Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek naar medicinale cannabisaerosol via de Syqe-inhalator met vaste dosis als aanvullende behandeling van diabetische perifere neuropathische pijn (DPNP)

24 juni 2026 bijgewerkt door: Syqe Medical

Een dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde, 4-armige parallelle groep, meervoudige dosisstudie om de werkzaamheid en veiligheid van medicinale cannabisaerosol via de Syqe-inhalator met vaste dosis te beoordelen als aanvullende behandeling van diabetische perifere neuropathische pijn

Het primaire doel van dit onderzoek is het evalueren van de werkzaamheid van een spuitbus voor medicinale cannabis die 0,25, 0,5 en 1,0 milligram (mg) delta (Δ)9-tetrahydrocannabinol (THC) bevat, driemaal daags geïnhaleerd (TID), vergeleken met placebo via de vaste- dosis Syqe Inhaler op basis van de pijnintensiteit in week 15.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal de werkzaamheid, veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek (PK) beoordelen van medicinale cannabis-aerosol die wordt geïnhaleerd via de Syqe Inhaler bij nominale doses van 0 (placebo), 0,25, 0,5 en 1,0 mg driemaal daags Δ9-THC toegevoegd aan de standaarddosering. van zorg voor de behandeling van DPNP.

De beoogde steekproefomvang bedraagt ​​192 in aanmerking komende deelnemers wereldwijd, gerandomiseerd uit maximaal ongeveer 51 rekruteringssites in maximaal ongeveer 8 landen.

Het onderzoek bestaat uit 1) een screeningsperiode van maximaal 14 dagen; 2) een 15 weken durende, gerandomiseerde, dubbelblinde behandelingsperiode met parallelle groepen, inclusief een optitratieperiode van 3 weken en een onderhoudsperiode van 12 weken; en 3) een veiligheidsfollow-upperiode na de behandeling van 4 weken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

122

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • New South Wales
      • Waitara, New South Wales, Australië, 2077
        • Innovate Clinical Research
      • Westmead, New South Wales, Australië, 2145
        • Westmead Hospital
      • Westmead, New South Wales, Australië, 2145
        • Western Sydney University NICM Health Research Institute (NICM HRI)
    • Victoria
      • Camberwell, Victoria, Australië, 3124
        • Emeritus Research
      • Parkville, Victoria, Australië, 3050
        • The Royal Melbourne Hospital
  • Duitsland
      • Dresden, Duitsland, 3109601
        • Klinische Forschung Dresden GmbH
      • Schwerin, Duitsland, 19055
        • Klinische Forschung Schwerin GmbH
    • Baden-Wurttemberg
      • Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Duitsland, 69115
        • Heidelberg, Baden-Wuerttemberg
      • Karlsruhe, Baden-Wurttemberg, Duitsland, 76137
        • Karlsruhe, Baden-Württemberg
      • Ulm, Baden-Wurttemberg, Duitsland, 89073
        • Ulm, Baden-Württemberg
    • Free and Hanseatic City of Hamburg
      • Hamburg, Free and Hanseatic City of Hamburg, Duitsland, 20253
        • Hamburg, Hamburg
    • Lower Saxony
      • Hanover, Lower Saxony, Duitsland, 30449
        • Hannover, Lower Saxony
    • Mecklenburg
      • Schwerin, Mecklenburg, Duitsland, 19053
        • Schwerin, Mecklenburg
    • Schleswig-Holstein
      • Reinfeld, Schleswig-Holstein, Duitsland, 23858
        • Reinfeld, Schleswig-Holstein
    • State of Berlin
      • Berlin, State of Berlin, Duitsland, 10629
        • Berlin, Berlin 4010
      • Berlin, State of Berlin, Duitsland, 13187
        • Berlin, Berlin
  • Israël
      • Ashkelon, Israël, 7830604
        • Barzilai Medical Center
      • Haifa, Israël, 3109601
        • Rambam Medical Center
      • Haifa, Israël, 3104802
        • Bnai Zion Medical Center
      • Jerusalem, Israël, 91120
        • Hadassah Medical Center
      • Petah Tikva, Israël, 4941492
        • Beilinson hospital/ Petach Tikva
      • Safed, Israël, 13100
        • Ziv Medical Center
    • Tel Aviv
      • Holon, Tel Aviv, Israël, 58100
        • The Edith Wolfson Medical Center
      • Ramat Gan, Tel Aviv, Israël, 5262100
        • Sheba Medical center Hospital
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen, 85-163
        • Centrum Medyczne NEUROMED
      • Chojnice, Polen, 89-600
        • Centrum Medyczne Pratia Chojnice
      • Katowice, Polen, 40-686
        • Osrodek Badan Klinicznych Neuro-Medic Clinic
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Swidnica, Lower Silesian Voivodeship, Polen, 58-100
        • Swidnica, Dolnoslaskie
    • Masovian Voivodeship
      • Sochaczew, Masovian Voivodeship, Polen, 96-500
        • Sochaczew, Mazowieckie
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 01-018
        • Warszawa, Mazowieckie 7011
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-172
        • Warszawa, Mazowieckie
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-677
        • Warszawa, Mazowieckie 7010
    • Silesian Voivodeship
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Polen, 40-282
        • Katowice, Silesia
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Polen, 40-748
        • Katowice, Śląsk
  • Tsjechië
    • Hradec Kralove
      • Rychnov nad Kněžnou, Hradec Kralove, Tsjechië, 516 01
        • Rychnov nad Kneznou, Hradec Kralove
    • Ostrava City
      • Ostrava, Ostrava City, Tsjechië, 71000
        • Ostrava, Ostrava City
    • Plzen City
      • Pilsen, Plzen City, Tsjechië, 30100
        • Plzen, Plzen City
    • Prague
      • Prague, Prague, Tsjechië, 12000
        • Prague, Praha 12

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. In staat om het geïnformeerde toestemmingsformulier (ICF) te begrijpen en te ondertekenen, en bereid om zich aan de studiebeperkingen te houden.
  2. Mannen en vrouwen tussen 18 (inbegrepen) en 75 (inbegrepen) jaar.
  3. Ga ermee akkoord om tot het einde van de studie (EOS) alleen medicinale cannabis te gebruiken die door het onderzoeksteam wordt verstrekt en geen andere cannabis of cannabisbevattende producten te gebruiken.
  4. Ga akkoord om niet deel te nemen aan andere interventionele klinische onderzoeken tijdens deelname aan dit onderzoek.
  5. Behandeld met de standaardzorg voor DPNP, hetzij duloxetine, hetzij gabapentine, of pregabaline als monotherapie of een combinatie van 2.
  6. Geen huidige gebruikers van cannabisproducten, dat wil zeggen deelnemers die om welke reden dan ook eerdere gebruikers van cannabisproducten waren, maar binnen drie maanden na het screeningbezoek geen cannabisproducten hebben gebruikt, of deelnemers die nog nooit cannabisproducten hebben gebruikt, dat wil zeggen cannabisnaïeve deelnemers.
  7. Een diagnose van DPNP (bij screening).
  8. Bevestigde diagnose van diabetes mellitus type I of type II met stabiele ziekte.
  9. Geglyceerd hemoglobine (HbA1c) minder dan (<) 9% bij screening.
  10. Body mass index tussen 18 en 40 kilogram per vierkante meter (kg/m^2), inclusief.
  11. Zorg voor minimaal 5 van de 7 registraties van de dagelijkse gemiddelde pijnintensiteit in de 7 dagen voorafgaand aan de randomisatie.
  12. Ga akkoord om niet te rijden of zware machines te bedienen tijdens de behandelingsperiode van het onderzoek.
  13. Vrouwelijke deelnemers moeten een negatieve serumzwangerschapstest hebben bij de screening en een negatieve urinezwangerschapstest voorafgaand aan de toediening van de onderzoeksbehandeling op dag 1, of niet vruchtbaar zijn zoals gedefinieerd in het protocol.
  14. Deelnemers met reproductief potentieel die seksueel actief zijn, moeten effectieve anticonceptiemethoden gebruiken.

Uitsluitingscriteria:

  1. Bewijs van een significante ongecontroleerde bijkomende ziekte die de naleving van het protocol bij screening of randomisatie, het vermogen om het onderzoek te voltooien of de onderzoeksbeoordelingen kan beïnvloeden.
  2. Aanwezigheid van huidaandoeningen in het aangetaste dermatoom bij screening of randomisatie die de evaluatie van de neuropathische pijnaandoening zouden kunnen verstoren.
  3. Aanwezigheid van pijn die niet geassocieerd is met diabetische perifere neuropathie (DPN) of andere neuropathieën die de beoordeling van het onderzoek kunnen verstoren.
  4. Bekende voorgeschiedenis van significante overgevoeligheid, intolerantie, bijwerking of allergie voor cannabisproducten, cannabinoïden of paracetamol/paracetamol.
  5. Maligniteiten in de afgelopen 5 jaar voorafgaand aan screening, met uitzondering van cutaan basaalcel- of plaveiselcelcarcinoom, opgelost door excisie.
  6. Leverziekte of leverbeschadiging zoals blijkt uit afwijkende leverfunctietests bij screening.
  7. Voorgeschiedenis of aanwezigheid van verminderde nierfunctie bij screening
  8. Aanwezigheid van significante longziekte bij screening
  9. Aanhoudende luchtweginfectie bij screening.
  10. Geschiedenis van acuut coronair syndroom; instabiele angina; congestief hartfalen; cardiogene syncope; cardiomyopathie; of symptomatische aritmie, of huidige ongecontroleerde bloeddruk.
  11. Gelijktijdige klinisch significante hartritmestoornissen, voorbeelden, aanhoudende ventriculaire tachycardie en tweede- of derdegraads atrioventriculair blok zonder pacemaker, of enige andere relevante hartziekte naar het oordeel van de onderzoeker.

  12. Voorgeschiedenis van klinisch significante afwijkingen op het elektrocardiogram (ECG), of een van de volgende ECG-afwijkingen bij screening of baseline:

    • PR groter dan (>) 200 milliseconden (msec)
    • QRS-complex >120 msec
    • Fridericia QT-correctieformule (QTcF) groter dan (>) 450 msec
    • Voorgeschiedenis van familiaal lang QT-syndroom of bekende familiegeschiedenis van ventriculaire aritmie.
    • Acute ischemische veranderingen.
  13. Voorgeschiedenis of aanwezigheid van psychische aandoeningen zoals gedefinieerd in het protocol.
  14. Abnormale neurologische aandoening of abnormaal neurologisch onderzoek bij screening naar oordeel van de onderzoeker.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Deelnemers krijgen placebo, geïnhaleerd TID via de Syqe-inhalator met vaste dosis.
Geneesmiddel: Placebo
Placebo toegediend met behulp van een Syqe-inhalator met vaste dosis.
Experimenteel: 0,25 mg THC
Deelnemers inhaleren driemaal daags een spuitbus voor medicinale cannabis met 0,25 mg THC via de Syqe Inhaler met vaste dosis.
Geneesmiddel: Medicinale cannabis
Syqe-cartridge met medicinale cannabis (Bedrocan®), toegediend met behulp van een Syqe-inhalator met vaste dosis.
Experimenteel: 0,5 mg THC
Deelnemers inhaleren driemaal daags een spuitbus voor medicinale cannabis met 0,5 mg THC via de Syqe Inhaler met vaste dosis.
Geneesmiddel: Medicinale cannabis
Syqe-cartridge met medicinale cannabis (Bedrocan®), toegediend met behulp van een Syqe-inhalator met vaste dosis.
Experimenteel: 1,0 mg THC
Deelnemers inhaleren drie keer per dag een spuitbus voor medicinale cannabis met 1,0 mg THC via de Syqe Inhaler met vaste dosis.
Geneesmiddel: Medicinale cannabis
Syqe-cartridge met medicinale cannabis (Bedrocan®), toegediend met behulp van een Syqe-inhalator met vaste dosis.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de wekelijkse gemiddelde 24-uurs gemiddelde pijnscore op de numerieke beoordelingsschaal (NRS) in week 15
Tijdsspanne: Basislijn en in week 15
De NRS is een 11-puntsschaal met scores variërend van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn) voor het meten van de zelfrapportage van pijnintensiteit door deelnemers. Een verlaging van de score in de loop van de tijd betekent een verbetering.
Basislijn en in week 15

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de inventarisatie van neuropathische pijnsymptomen (NPSI)
Tijdsspanne: Basislijn tot week 19
De NPSI is een door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat (PRO) met 12 items die 10 descriptoren bevat die 5 dimensies van pijn vertegenwoordigen (brandende pijn, diepe/drukkende pijn, paroxysmale pijn, opgewekte pijn en paresthesie/dysesthesie), en 2 temporele items die zijn ontworpen om de duur van de pijn en het aantal pijnaanvallen beoordelen. Het totale scorebereik voor NPSI is 0-100, hogere scores duiden op een ernstigere ernst.
Basislijn tot week 19
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de korte pijninventarisatie - korte schaal (BPI-SF).
Tijdsspanne: Basislijn tot week 19
Met de BPI-SF kunnen deelnemers de ernst van hun pijn beoordelen en de mate waarin hun pijn de gemeenschappelijke dimensies van gevoel en functioneren verstoort, met behulp van een NRS van 0 tot 10. Een hogere score duidt op meer ernst of meer interferentie.
Basislijn tot week 19
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de wekelijkse gemiddelde 24-uursgemiddelde, ergste en minst pijnscore op de NRS
Tijdsspanne: Basislijn tot week 19
De NRS is een 11-puntsschaal met scores variërend van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn) voor het meten van de zelfrapportage van pijnintensiteit door deelnemers. Een verlaging van de score in de loop van de tijd betekent een verbetering.
Basislijn tot week 19
Percentage deelnemers dat ten minste 30 procent (%) en 50% reductie ten opzichte van de uitgangswaarde bereikt in de wekelijks gemiddelde 24-uurs gemiddelde pijnscore op de NRS
Tijdsspanne: Basislijn tot week 19
De NRS is een 11-puntsschaal met scores variërend van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn) voor het meten van de zelfrapportage van pijnintensiteit door deelnemers. Een verlaging van de score in de loop van de tijd betekent een verbetering.
Basislijn tot week 19
Percentage deelnemers met tijdens de behandeling optredende bijwerkingen (TEAE's) en de ernst ervan
Tijdsspanne: Basislijn tot week 19
Basislijn tot week 19
Percentage deelnemers met bijwerkingen die leiden tot stopzetting van de studiebehandeling en bijwerkingen van bijzonder belang (AESI) en ernstige bijwerkingen (SAE's).
Tijdsspanne: Basislijn tot week 19
Basislijn tot week 19
Beoordeling van diabetische neuropathie met behulp van het Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI) - Deel B
Tijdsspanne: Basislijn tot week 19
De MNSI Deel B bestaat uit visuele inspectie van de voeten en beoordeling van enkelreflexen, trillingsdetectie en monofilamenttesten. De maatstaf is een score tussen 0 (normaal) en 10 (zeer ernstig).
Basislijn tot week 19
Beoordeling van zelfmoordgedachten en -gedrag met behulp van de Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tijdsspanne: Basislijn tot week 19
De C-SSRS is een semi-gestructureerd interview om de aanwezigheid en ernst van zelfmoordgedachten en -gedrag te beoordelen.
Basislijn tot week 19
Beoordeling van ontwenningsverschijnselen na beëindiging van de onderzoeksbehandeling met behulp van de onderzoeksmedicatieontwenningsvragenlijst versie 2 (SMWQ V2)
Tijdsspanne: Basislijn tot week 19
De SMWQ V2 is een door de patiënt gerapporteerde maatstaf uit 10 items, waarbij reacties met betrekking tot ontwenningsverschijnselen worden beoordeeld op Lickert-schalen met 5 niveaus tussen 0 (helemaal niet) en 4 (heel erg).
Basislijn tot week 19
Aantal deelnemers met klinisch significante abnormale longfunctie gemeten met behulp van spirometrie
Tijdsspanne: Basislijn tot week 19
Spirometrie is een test die meet hoeveel lucht er in één geforceerde ademhaling kan worden uitgeademd. Het wordt gebruikt om de acute effecten van de onderzoeksbehandeling op de longfunctie te meten. Bij spirometrietesten wordt het geforceerde expiratoire volume in de eerste seconde (FEV1), de geforceerde vitale capaciteit (FVC) en FEV1/FVC gemeten.
Basislijn tot week 19
Aantal deelnemers met klinisch significante afwijkingen in het elektrocardiogram (ECG)
Tijdsspanne: Basislijn tot week 19
Een ECG is een test die de elektrische activiteit van het hart registreert. Het wordt gebruikt om de acute effecten van de onderzoeksbehandeling op de hartfunctie te meten.
Basislijn tot week 19
Aantal deelnemers met klinisch significante afwijkingen in bloed- en urineparameters
Tijdsspanne: Basislijn tot week 19
Er zal een verscheidenheid aan laboratoriumtests worden gebruikt om eventuele klinisch significante afwijkingen te identificeren.
Basislijn tot week 19
Farmacokinetiek - Cdal
Tijdsspanne: Bij geselecteerde bezoeken vanaf baseline tot week 16
Pre-dosis plasmaconcentratie (Cdal) van Δ9-THC, cannabidiol, cannabinol, 11-OH-THC en 11-COOH-THC.
Bij geselecteerde bezoeken vanaf baseline tot week 16
Farmacokinetiek - Cmax,ss
Tijdsspanne: Bij geselecteerde bezoeken vanaf baseline tot week 16
Maximaal waargenomen plasma steady-state concentratie (Cmax,ss) voor Δ9-THC, cannabidiol, cannabinol, 11-OH-THC en 11-COOH-THC.
Bij geselecteerde bezoeken vanaf baseline tot week 16
Farmacokinetiek - Tmax,ss
Tijdsspanne: Bij geselecteerde bezoeken vanaf baseline tot week 16
Tijd om de maximale waargenomen plasma steady-state concentratie (Tmax,ss) voor Δ9-THC, cannabidiol, cannabinol, 11-OH-THC en 11-COOH-THC te bereiken.
Bij geselecteerde bezoeken vanaf baseline tot week 16
Farmacokinetiek - AUC
Tijdsspanne: Bij geselecteerde bezoeken vanaf baseline tot week 16
Gebied onder de concentratie-tijdcurve (AUC) voor Δ9-THC, cannabidiol, cannabinol, 11-OH-THC en 11-COOH-THC.
Bij geselecteerde bezoeken vanaf baseline tot week 16
Percentage deelnemers dat reddingsmedicatie nodig heeft voor de behandeling van DPNP
Tijdsspanne: Basislijn tot week 19
Basislijn tot week 19
Frequentie van de reddingsmedicatie die wordt ingenomen voor de behandeling van DPNP
Tijdsspanne: Basislijn tot week 19
Basislijn tot week 19
Hoeveelheid reddingsmedicatie ingenomen voor de behandeling van DPNP
Tijdsspanne: Basislijn tot week 19
Basislijn tot week 19
Tijd tot eerste inname van reddingsmedicatie voor de behandeling van DPNP
Tijdsspanne: Basislijn tot week 19
Basislijn tot week 19
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de wekelijkse gemiddelde slaapscore over 24 uur met behulp van de Daily Sleep Interference Scale (DSIS)
Tijdsspanne: Basislijn tot week 19
Het DSIS-dagboek bestaat uit een 11-punts Likert-schaal waarmee deelnemers beoordelen hoe pijn hun slaap gedurende de afgelopen 24 uur heeft verstoord. Op deze schaal betekent een 0 "pijn verstoort de slaap niet" en 10 betekent "pijn verstoort de slaap volledig". Een hogere score duidt op meer gevolgtrekking van pijn tijdens de slaap.
Basislijn tot week 19
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in slaapscore met behulp van de pijn- en slaapvragenlijst-3 (PSQ-3)
Tijdsspanne: Basislijn tot week 19
De PSQ-3, ook wel Chronic Pain Sleep Inventory© genoemd, is een door de patiënt gerapporteerde index van 3 items om de impact van chronische pijn op de slaap gedurende de afgelopen 7 dagen te beoordelen. Elk item wordt gerapporteerd op een visueel analoge schaal (VAS) tussen "nooit" en "altijd". De score varieert van 0 tot 100.
Basislijn tot week 19
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in door de patiënt gerapporteerde resultaten Measurement Information System-29 (PROMIS-29) Profieltotaalscore
Tijdsspanne: Basislijn tot week 19
PROMIS-29 Profiel v2.1 is een reeks persoonsgerichte maatregelen die de fysieke, mentale en sociale gezondheid evalueren en monitoren. PROMIS-29 Profiel v2.1 bestaat uit 7 domeinen met in totaal 29 vragen beantwoord op Lickert-schalen.
Basislijn tot week 19

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Syqe Medical

Onderzoekers

  • Studie directeur: Edith Dekel, Syqe Medical Ltd.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 november 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 mei 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Syqe-004
  • 2023-508932-68-00 (Ctis)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren