Hypnothérapie avec fichiers audio pour les enfants et les adolescents souffrant de troubles des interactions intestin-cerveau en Suède - une étude de faisabilité

L'hypnothérapie a montré des résultats prometteurs dans des études internationales sur le traitement de la DGBI. L'hypnothérapie intestinale pour enfants est basée sur des exercices de relaxation et d'imagerie et de sensations axés sur les symptômes gastro-intestinaux («rêves éveillées dirigées», qui à la fois détournent et procurent une sensation agréable dans le corps, que l'enfant peut utiliser lorsque les symptômes apparaissent). L’objectif est à la fois d’améliorer la connaissance et d’accroître le contrôle des symptômes. L'hypnothérapie est un traitement sûr qui a démontré des effets secondaires minimes. Le groupe de recherche aux Pays-Bas avec lequel les enquêteurs collaborent dans ce projet a montré un effet significativement meilleur à court et à long terme avec l'hypnothérapie qu'avec le traitement médical conventionnel pour les enfants et adolescents atteints de DGBI. L'hypnothérapie via des exercices personnels à domicile avec des fichiers audio s'est avérée aussi efficace qu'une thérapie individuelle effectuée en face à face par un thérapeute.

Résultats préliminaires/travail de fond : La collaboration avec le groupe néerlandais a commencé, le manuel de traitement pour l'hypnothérapie intestinale a été traduit en suédois et a fait l'objet d'une validation culturelle par des psychologues pour enfants expérimentés et a été enregistré en qualité de livre audio. Le site Internet de l'étude (où les familles ont accès aux traitements et mesurent les résultats) a été créé. Un matériel d'information complet sur les patients a été créé sur la DGBI et l'hypnothérapie, composé de textes, de films et d'audio pour atteindre tous les types de patients (Fig. 1a-b). L’étude pilote est en cours depuis septembre 2023.

Objectif : Tester les aspects pratiques concernant le recrutement des patients, les informations sur le traitement, le traitement lui-même, la mesure du résultat, la puissance requise pour le résultat principal. Les enseignements tirés aideront les enquêteurs à affiner le protocole et à donner au grand ECR prévu des conditions optimales.

Population étudiée : 30 patients (8-17 ans, dont environ la moitié ont 13-17 ans) de la clinique gastro-intestinale de l'hôpital pour enfants Sachsska et des cliniques médicales pédiatriques et adolescentes de Stockholm, qui reçoivent un diagnostic de DGBI selon les critères de Rome IV. Avant l'inclusion, les familles rencontrent un médecin de l'étude et une infirmière de l'étude pour une évaluation des critères d'inclusion et d'exclusion, pour obtenir des informations sur l'étude et un examen des principes de traitement.

Exposition : exercices d'hypnothérapie dirigée par l'intestin 5 fois/semaine, pendant 12 semaines, délivrés via des fichiers audio sur le site Web de l'étude (les fichiers peuvent également être téléchargés sur un téléphone mobile).

Résultat : Au début et à la fin du traitement et toutes les trois semaines pendant le traitement, les patients et les parents rempliront des auto-évaluations sous la forme de questionnaires validés au niveau international sur la gravité des symptômes, la qualité de vie, l'absence scolaire, etc., via Internet. plate-forme avec contrôle d'identification (avec laquelle nous avons travaillé dans de nombreux projets précédents). Une amélioration de > 30 % sur le critère de jugement principal est définie comme cliniquement significative, sur la base des recommandations internationales.

Puissance : Dans plusieurs études pilotes précédentes, 30 patients ont suffi pour obtenir des intervalles de confiance significativement serrés pour les mesures de résultats et pour pouvoir conclure pour les futurs ECR. Toutefois, aucune analyse formelle du pouvoir n’est pertinente sans un groupe de comparaison.