Hypnoterapi med lydfiler til børn og unge med forstyrrelser i tarm-hjerne-interaktioner i Sverige - en gennemførlighedsundersøgelse

Hypnoterapi har vist lovende resultater i internationale undersøgelser til behandling af DGBI. Tarmstyret hypnoterapi til børn er baseret på afspændings- og billed- og sanseøvelser med fokus på mave-tarmsymptomer ("directed daydreams", som både afleder og giver en behagelig følelse i kroppen, som barnet kan bruge, når symptomerne kommer). Formålet er både at forbedre bevidstheden om og øge kontrollen over symptomerne. Hypnoterapi er en sikker behandling, der har vist sig at have minimale bivirkninger. Forskergruppen i Holland, som efterforskerne samarbejder med i dette projekt, har vist en markant bedre effekt på kort og lang sigt med hypnoterapi end med konventionel medicinsk behandling til børn og unge med DGBI. Hypnoterapi via hjemmebaserede selvøvelser med lydfiler er bevist lige så effektiv som individuel terapi udført ansigt til ansigt af en terapeut.

Foreløbige resultater/baggrundsarbejde: Samarbejde med den hollandske gruppe startet, behandlingsmanualen for tarmstyret hypnoterapi er blevet oversat til svensk og har gennemgået kulturel validering af erfarne børnepsykologer og er blevet optaget i lydbogskvalitet. Studiehjemmesiden (hvor familierne har adgang til behandlingerne og måler resultaterne) er blevet oprettet. Der er lavet et omfattende patientinformationsmateriale om DGBI og hypnoterapi, som består af både tekster, film og lyd for at nå alle patienttyper (Fig 1a-b). Pilotundersøgelsen er i gang siden september 2023.

Formål: At teste de praktiske aspekter omkring patientrekruttering, information om behandling, selve behandlingen, måling af udfald, nødvendig kraft til hovedresultatet. Erfaringerne vil hjælpe efterforskerne med at finjustere protokollen og give den planlagte store RCT optimale betingelser.

Undersøgelsespopulation: 30 patienter (8-17 år, hvoraf ca. halvdelen er 13-17 år) fra Sachsska Children's Hospital's Gastrointestinal Clinic og Pædiatriske og Ungdomsmedicinske Klinikker i Stockholm, som er diagnosticeret med DGBI efter Rom IV kriterier. Inden inklusion mødes familierne med en undersøgelseslæge og en undersøgelsessygeplejerske til vurdering af inklusions- og eksklusionskriterier, for information om undersøgelsen og gennemgang af behandlingsprincipper.

Eksponering: Tarmrettede hypnoterapiøvelser 5 gange om ugen, i 12 uger, leveret via lydfiler på undersøgelsens hjemmeside (filer kan også downloades til mobiltelefon).

Resultat: Ved behandlingens begyndelse og afslutning samt hver 3. uge under behandlingen udfylder patienter og forældre selvevalueringer i form af internationalt validerede spørgeskemaer for symptomernes sværhedsgrad, livskvalitet, skolefravær etc. via et internet platform med identifikationskontrol (som vi har arbejdet med i mange tidligere projekter). Forbedring med >30 % på det primære resultatmål er defineret som klinisk signifikant baseret på internationale anbefalinger.

Power: I flere tidligere pilotstudier har 30 patienter været tilstrækkelige til at opnå meningsfuldt stramme konfidensintervaller for udfaldsmålene og til at kunne konkludere for fremtidige RCT'er. Ingen formel magtanalyse er dog relevant uden en sammenligningsgruppe.