Hypnotherapie mit Audiodateien für Kinder und Jugendliche mit Störungen der Darm-Hirn-Interaktion in Schweden – eine Machbarkeitsstudie

Hypnotherapie hat in internationalen Studien zur Behandlung von DGBI vielversprechende Ergebnisse gezeigt. Die auf den Darm gerichtete Hypnosetherapie für Kinder basiert auf Entspannungs- und Vorstellungs- und Empfindungsübungen mit Schwerpunkt auf Magen-Darm-Beschwerden („gerichtete Tagträume“, die sowohl ablenken als auch für ein angenehmes Körpergefühl sorgen, das das Kind bei Auftreten der Symptome nutzen kann). Ziel ist es, sowohl das Bewusstsein für die Symptome zu verbessern als auch die Kontrolle über sie zu verbessern. Hypnotherapie ist eine sichere Behandlung, die nachweislich nur minimale Nebenwirkungen hat. Die Forschungsgruppe in den Niederlanden, mit der die Forscher in diesem Projekt zusammenarbeiten, hat bei Kindern und Jugendlichen mit DGBI kurz- und langfristig eine deutlich bessere Wirkung der Hypnotherapie als bei der konventionellen medizinischen Behandlung gezeigt. Hypnosetherapie durch Selbstübungen zu Hause mit Audiodateien ist nachweislich genauso wirksam wie eine Einzeltherapie vor Ort durch einen Therapeuten.

Vorläufige Ergebnisse/Hintergrundarbeit: Die Zusammenarbeit mit der niederländischen Gruppe hat begonnen, das Behandlungshandbuch für die auf den Darm gerichtete Hypnotherapie wurde ins Schwedische übersetzt, einer kulturellen Validierung durch erfahrene Kinderpsychologen unterzogen und in Hörbuchqualität aufgezeichnet. Die Studienwebsite (auf der die Familien Zugang zu den Behandlungen haben und die Ergebnisse messen können) wurde erstellt. Über DGBI und Hypnotherapie wurde umfassendes Patienteninformationsmaterial erstellt, das sowohl aus Texten, Filmen als auch Audio besteht, um alle Patiententypen zu erreichen (Abb. 1a-b). Die Pilotstudie läuft seit September 2023.

Ziel: Testen der praktischen Aspekte der Patientenrekrutierung, Informationen über die Behandlung, die Behandlung selbst, die Messung des Ergebnisses und die erforderliche Leistung für das Hauptergebnis. Die gewonnenen Erkenntnisse werden den Forschern helfen, das Protokoll zu verfeinern und dem geplanten großen RCT optimale Bedingungen zu bieten.

Studienpopulation: 30 Patienten (8–17 Jahre, davon etwa die Hälfte 13–17 Jahre) aus der Magen-Darm-Klinik und den Kinder- und Jugendkliniken des Sachsska-Kinderkrankenhauses in Stockholm, bei denen DGBI gemäß den Rom-IV-Kriterien diagnostiziert wurde. Vor der Aufnahme treffen sich die Familien mit einem Studienarzt und einer Studienkrankenschwester, um die Einschluss- und Ausschlusskriterien zu beurteilen, Informationen über die Studie zu erhalten und die Behandlungsprinzipien zu überprüfen.

Exposition: Auf den Darm gerichtete Hypnotherapie-Übungen fünfmal pro Woche über einen Zeitraum von 12 Wochen, bereitgestellt über Audiodateien auf der Website der Studie (Dateien können auch auf das Mobiltelefon heruntergeladen werden).

Ergebnis: Zu Beginn und am Ende der Behandlung sowie jede dritte Woche während der Behandlung füllen die Patienten und Eltern über das Internet Selbsteinschätzungen in Form international validierter Fragebögen zu Symptomschwere, Lebensqualität, Schulabwesenheit usw. aus Plattform mit Identifikationskontrolle (mit der wir in vielen früheren Projekten gearbeitet haben). Eine Verbesserung um >30 % gegenüber dem primären Ergebnismaß wird auf der Grundlage internationaler Empfehlungen als klinisch signifikant definiert.

Leistung: In mehreren früheren Pilotstudien reichten 30 Patienten aus, um sinnvoll enge Konfidenzintervalle für die Ergebnismaße zu erhalten und Schlussfolgerungen für zukünftige RCTs ziehen zu können. Ohne eine Vergleichsgruppe ist jedoch keine formale Leistungsanalyse relevant.