Hypnoterapi med ljudfiler för barn och ungdomar med störningar i tarm-hjärninteraktioner i Sverige - en förstudie

Hypnoterapi har visat lovande resultat i internationella studier för behandling av DGBI. Tarmriktad hypnoterapi för barn bygger på avslappnings- och bild- och känselövningar med fokus på mag-tarmsymtom ("riktade dagdrömmar", som både avleder och ger en behaglig känsla i kroppen, som barnet kan använda när symtomen kommer). Syftet är att både förbättra medvetenheten om och öka kontrollen över symtomen. Hypnosterapi är en säker behandling som har visat sig ha minimala biverkningar. Forskargruppen i Nederländerna som utredarna samarbetar med i detta projekt har visat en signifikant bättre effekt på kort och lång sikt med hypnoterapi än med konventionell medicinsk behandling för barn och ungdomar med DGBI. Hypnosterapi via hemmabaserade självövningar med ljudfiler har visat sig vara lika effektiva som individuell terapi som utförs ansikte mot ansikte av en terapeut.

Preliminära resultat/bakgrundsarbete: Samarbete med den holländska gruppen påbörjats, behandlingsmanualen för tarmriktad hypnoterapi har översatts till svenska och har genomgått kulturell validering av erfarna barnpsykologer och har spelats in i ljudbokskvalitet. Studiewebbplatsen (där familjerna har tillgång till behandlingarna och mäter resultaten) har skapats. Ett omfattande patientinformationsmaterial har skapats om DGBI och hypnoterapi, som består av både texter, filmer och ljud för att nå alla patienttyper (Fig 1a-b). Pilotstudien pågår sedan september 2023.

Syfte: Att testa de praktiska aspekterna kring patientrekrytering, information om behandlingen, själva behandlingen, mätning av utfall, erforderlig kraft för huvudutfallet. Lärdomarna kommer att hjälpa utredare att finjustera protokollet och ge den planerade stora RCT optimala förhållanden.

Studiepopulation: 30 patienter (8-17 år, varav cirka hälften är 13-17 år) från Sachsska barnsjukhusets mag-tarmklinik och barn- och ungdomsmedicinska kliniker i Stockholm, som diagnostiseras med DGBI enligt Rom IV kriterier. Före inklusionen träffar familjerna en studieläkare och en studiesköterska för bedömning av inklusions- och exklusionskriterier, för information om studien och genomgång av behandlingsprinciper.

Exponering: Tarmstyrda hypnoterapiövningar 5 gånger/vecka, under 12 veckor, levererade via ljudfiler på studiens hemsida (filer kan även laddas ner till mobiltelefon).

Utfall: I början och slutet av behandlingen och var tredje vecka under behandlingen kommer patienter och föräldrar att fylla i självbedömningar i form av internationellt validerade enkäter för symtomens svårighetsgrad, livskvalitet, skolfrånvaro etc, via ett internet plattform med identifieringskontroll (som vi har arbetat med i många tidigare projekt). Förbättring med >30 % på det primära utfallsmåttet definieras som kliniskt signifikant, baserat på internationella rekommendationer.

Kraft: I flera tidigare pilotstudier har 30 patienter varit tillräckliga för att få meningsfullt snäva konfidensintervall för utfallsmåtten och för att kunna dra slutsatser för framtida RCT. Ingen formell maktanalys är dock aktuell utan en jämförelsegrupp.