Hypnoterapie se zvukovými soubory pro děti a dospívající s poruchami interakcí střeva a mozku ve Švédsku – studie proveditelnosti

Hypnoterapie prokázala slibné výsledky v mezinárodních studiích léčby DGBI. Střevní hypnoterapie pro děti je založena na relaxačních a obrazotvorných a senzačních cvičeních se zaměřením na gastrointestinální symptomy („directed daydreams“, které odvádějí i poskytují příjemný pocit v těle, který dítě může využít, když se symptomy dostaví). Cílem je zlepšit povědomí o symptomech a zvýšit kontrolu nad nimi. Hypnoterapie je bezpečná léčba, u které bylo prokázáno, že má minimální vedlejší účinky. Výzkumná skupina v Nizozemsku, se kterou vyšetřovatelé spolupracují na tomto projektu, prokázala významně lepší krátkodobý i dlouhodobý efekt hypnoterapie než konvenční medikamentózní léčba u dětí a dospívajících s DGBI. Hypnoterapie prostřednictvím domácího sebecvičení se zvukovými soubory je prokazatelně stejně účinná jako individuální terapie prováděná terapeutem tváří v tvář.

Předběžné výsledky/ práce na pozadí: Začala spolupráce s nizozemskou skupinou, léčebná příručka pro střevní hypnoterapii byla přeložena do švédštiny a prošla kulturní validací zkušenými dětskými psychology a byla nahrána v kvalitě audioknih. Byla vytvořena webová stránka studie (kde mají rodiny přístup k léčbě a měření výsledků). O DGBI a hypnoterapii byl vytvořen obsáhlý informační materiál pro pacienty, který se skládá z textů, filmů a zvuku, aby se dostal ke všem typům pacientů (obr. 1a-b). Pilotní studie probíhá od září 2023.

Cíl: Otestovat praktické aspekty týkající se získávání pacientů, informací o léčbě, samotné léčbě, měření výsledku, požadované síly pro hlavní výsledek. Získané poznatky pomohou vyšetřovatelům doladit protokol a poskytnout plánované velké RCT optimální podmínky.

Populace studie: 30 pacientů (8–17 let, z nichž přibližně polovina je ve věku 13–17 let) z Gastrointestinální kliniky Sachsské dětské nemocnice a dětských a dorostových lékařských klinik ve Stockholmu, u kterých je diagnostikována DGBI podle kritérií Říma IV. Před zařazením se rodiny sejdou se studijním lékařem a studijní sestrou za účelem posouzení kritérií pro zařazení a vyloučení, pro informace o studii a přezkoumání principů léčby.

Expozice: Cvičení hypnoterapie zaměřená na střeva 5krát týdně po dobu 12 týdnů, dodávaná prostřednictvím zvukových souborů na webových stránkách studie (soubory lze také stáhnout do mobilního telefonu).

Výsledek: Na začátku a na konci léčby a každý třetí týden během léčby vyplní pacienti a rodiče prostřednictvím internetu sebehodnocení ve formě mezinárodně ověřených dotazníků pro závažnost symptomů, kvalitu života, absenci ve škole atd. platforma s kontrolou identifikace (se kterou jsme pracovali v mnoha předchozích projektech). Zlepšení o >30 % primárního výsledného ukazatele je na základě mezinárodních doporučení definováno jako klinicky významné.

Síla: V několika předchozích pilotních studiích bylo 30 pacientů dostačujících k tomu, aby získali významně těsné intervaly spolehlivosti pro měření výsledků a mohli učinit závěry pro budoucí RCT. Žádná formální analýza moci však není relevantní bez srovnávací skupiny.