Hipnoterapia z użyciem plików audio dla dzieci i młodzieży z zaburzeniami interakcji jelitowo-mózgowych w Szwecji – studium wykonalności

Hipnoterapia dała obiecujące wyniki w międzynarodowych badaniach dotyczących leczenia DGBI. Hipnoterapia ukierunkowana na jelita u dzieci opiera się na ćwiczeniach relaksacyjnych i wyobrażeniowych oraz doznaniach, ze szczególnym uwzględnieniem objawów żołądkowo-jelitowych („ukierunkowane sny”, które zarówno odwracają uwagę, jak i zapewniają przyjemne odczucia w ciele, które dziecko może wykorzystać, gdy pojawią się objawy). Celem jest zarówno poprawa świadomości, jak i zwiększenie kontroli nad objawami. Hipnoterapia jest bezpieczną metodą leczenia, która, jak wykazano, ma minimalne skutki uboczne. Grupa badawcza w Holandii, z którą badacze współpracują w ramach tego projektu, wykazała znacznie lepszy efekt krótko- i długoterminowej hipnoterapii niż konwencjonalnego leczenia dzieci i młodzieży z DGBI. Hipnoterapia poprzez domowe ćwiczenia z plikami audio jest równie skuteczna, jak terapia indywidualna wykonywana twarzą w twarz przez terapeutę.

Wstępne wyniki/prace uzupełniające: Rozpoczęto współpracę z grupą holenderską, podręcznik leczenia hipnoterapii kierowanej na jelita został przetłumaczony na język szwedzki, przeszedł walidację kulturową przez doświadczonych psychologów dziecięcych i został nagrany w jakości audiobooka. Utworzono stronę internetową badania (na której rodziny mają dostęp do terapii i mogą mierzyć wyniki). Stworzono obszerny materiał informacyjny dla pacjentów na temat DGBI i hipnoterapii, który składa się zarówno z tekstów, filmów, jak i materiałów dźwiękowych, aby dotrzeć do wszystkich typów pacjentów (ryc. 1a-b). Badanie pilotażowe trwa od września 2023 r.

Cel: przetestowanie praktycznych aspektów dotyczących rekrutacji pacjentów, informacji o leczeniu, samego leczenia, pomiaru wyniku, wymaganej mocy dla głównego wyniku. Wyciągnięte wnioski pomogą badaczom udoskonalić protokół i zapewnić optymalne warunki planowanemu dużemu RCT.

Populacja badana: 30 pacjentów (8–17 lat, z czego około połowa w wieku 13–17 lat) z Kliniki Gastrointestinalnej oraz Kliniki Pediatrii i Młodzieży Szpitala Dziecięcego Sachsska w Sztokholmie, u których zdiagnozowano DGBI zgodnie z kryteriami rzymskimi IV. Przed włączeniem rodziny spotykają się z lekarzem prowadzącym badanie i pielęgniarką prowadzącą badanie w celu oceny kryteriów włączenia i wyłączenia, uzyskania informacji na temat badania oraz przeglądu zasad leczenia.

Ekspozycja: ćwiczenia hipnoterapii kierowanej na jelita 5 razy w tygodniu przez 12 tygodni, dostarczane w postaci plików audio na stronie internetowej badania (pliki można również pobrać na telefon komórkowy).

Wynik: Na początku i na końcu leczenia oraz co trzeci tydzień w trakcie leczenia pacjenci i rodzice będą wypełniać za pośrednictwem Internetu samoocenę w formie zatwierdzonych na szczeblu międzynarodowym kwestionariuszy dotyczących nasilenia objawów, jakości życia, nieobecności w szkole itp. platforma z kontrolą identyfikacyjną (z którą pracowaliśmy przy wielu poprzednich projektach). Poprawę o >30% w stosunku do głównego miernika wyniku definiuje się jako istotną klinicznie w oparciu o międzynarodowe zalecenia.

Moc: W kilku poprzednich badaniach pilotażowych wystarczyło 30 pacjentów, aby uzyskać znacząco wąskie przedziały ufności dla miar wyników i móc wyciągać wnioski na potrzeby przyszłych RCT. Jednakże żadna formalna analiza mocy nie jest istotna bez grupy porównawczej.