Hypnotherapie met audiobestanden voor kinderen en adolescenten met stoornissen in de darm-herseninteracties in Zweden - een haalbaarheidsstudie

Hypnotherapie heeft veelbelovende resultaten laten zien in internationale onderzoeken naar de behandeling van DGBI. Darmgerichte hypnotherapie voor kinderen is gebaseerd op ontspanning en imaginatie- en sensatieoefeningen met de nadruk op maag-darmklachten ("gerichte dagdromen", die zowel afleiden als een prettig gevoel in het lichaam geven, waar het kind gebruik van kan maken als de symptomen zich voordoen). Het doel is om zowel het bewustzijn van de symptomen te vergroten als de controle over de symptomen te vergroten. Hypnotherapie is een veilige behandeling waarvan is aangetoond dat deze minimale bijwerkingen heeft. De onderzoeksgroep in Nederland waarmee onderzoekers in dit project samenwerken, heeft op korte en lange termijn een significant beter effect laten zien met hypnotherapie dan met conventionele medische behandeling voor kinderen en adolescenten met DGBI. Hypnotherapie via zelfoefeningen thuis met audiobestanden is even effectief gebleken als individuele therapie die face-to-face door een therapeut wordt uitgevoerd.

Voorlopige resultaten/ achtergrondwerk: Samenwerking met de Nederlandse groep gestart, de behandelhandleiding voor buikgerichte hypnotherapie is vertaald in het Zweeds en heeft culturele validatie ondergaan door ervaren kinderpsychologen en is opgenomen in audioboekkwaliteit. De onderzoekswebsite (waar de gezinnen toegang hebben tot de behandelingen en de resultaten kan meten) is gemaakt. Er is uitgebreid patiëntinformatiemateriaal gemaakt over DGBI en hypnotherapie, dat bestaat uit zowel teksten, films als audio om alle typen patiënten te bereiken (Fig. 1a-b). De pilotstudie loopt sinds september 2023.

Doel: Het testen van de praktische aspecten met betrekking tot patiëntenwerving, informatie over de behandeling, de behandeling zelf, het meten van de uitkomst, de benodigde power voor de hoofduitkomst. De geleerde lessen zullen onderzoekers helpen het protocol te verfijnen en de geplande grote RCT optimale omstandigheden te bieden.

Studiepopulatie: 30 patiënten (8-17 jaar, waarvan ongeveer de helft 13-17 jaar) uit de gastro-intestinale kliniek en kinder- en adolescentenklinieken van het Sachsska Kinderziekenhuis in Stockholm, bij wie de diagnose DGBI is gesteld volgens de Rome IV-criteria. Vóór opname ontmoeten de gezinnen een onderzoeksarts en een onderzoeksverpleegkundige voor een beoordeling van de inclusie- en exclusiecriteria, voor informatie over het onderzoek en voor een beoordeling van de behandelingsprincipes.

Blootstelling: Darmgerichte hypnotherapie-oefeningen 5 keer per week, gedurende 12 weken, geleverd via audiobestanden op de website van het onderzoek (bestanden kunnen ook worden gedownload naar de mobiele telefoon).

Resultaat: Aan het begin en einde van de behandeling en elke derde week tijdens de behandeling zullen de patiënten en ouders via internet zelfbeoordelingen invullen in de vorm van internationaal gevalideerde vragenlijsten over de ernst van de symptomen, de kwaliteit van leven, schoolverzuim enz. platform met identificatiecontrole (waar we in veel eerdere projecten mee hebben gewerkt). Verbetering met >30% op de primaire uitkomstmaat wordt gedefinieerd als klinisch significant, gebaseerd op internationale aanbevelingen.

Power: In verschillende eerdere pilotstudies waren 30 patiënten voldoende om betekenisvol krappe betrouwbaarheidsintervallen voor de uitkomstmaten te verkrijgen en conclusies te kunnen trekken voor toekomstige RCT's. Zonder een vergelijkingsgroep is echter geen formele machtsanalyse relevant.