Hypnoterapi med lydfiler for barn og ungdom med forstyrrelser i tarm-hjerne-interaksjoner i Sverige - en mulighetsstudie

Hypnoterapi har vist lovende resultater i internasjonale studier for behandling av DGBI. Tarmrettet hypnoterapi for barn er basert på avspenning og billed- og sanseøvelser med fokus på mage- og tarmsymptomer ("directed daydreams", som både avleder og gir en behagelig følelse i kroppen, som barnet kan bruke når symptomene kommer). Målet er å både forbedre bevisstheten om og øke kontroll over symptomene. Hypnoterapi er en trygg behandling som har vist seg å ha minimale bivirkninger. Forskergruppen i Nederland som etterforskere samarbeider med i dette prosjektet har vist en betydelig bedre effekt på kort og lang sikt med hypnoterapi enn med konvensjonell medisinsk behandling for barn og unge med DGBI. Hypnoterapi via hjemmebaserte selvøvelser med lydfiler er bevist like effektiv som individuell terapi utført ansikt til ansikt av en terapeut.

Foreløpige resultater/bakgrunnsarbeid: Samarbeid med den nederlandske gruppen startet, behandlingsmanualen for tarmrettet hypnoterapi er oversatt til svensk og har gjennomgått kulturell validering av erfarne barnepsykologer og er tatt opp i lydbokkvalitet. Studienettstedet (der familiene har tilgang til behandlingene og måler resultatene) er opprettet. Det er laget et omfattende pasientinformasjonsmateriell om DGBI og hypnoterapi, som består av både tekster, filmer og lyd for å nå alle pasienttyper (Fig 1a-b). Pilotstudien har pågått siden september 2023.

Mål: Teste de praktiske aspektene rundt pasientrekruttering, informasjon om behandling, selve behandlingen, måling av utfall, nødvendig kraft for hovedresultatet. Lærdommene vil hjelpe etterforskerne til å finjustere protokollen og gi den planlagte store RCT optimale forhold.

Studiepopulasjon: 30 pasienter (8-17 år, hvorav omtrent halvparten er 13-17 år) fra Sachsska Children's Hospital's Gastrointestinal Clinic og Pediatric and Adolescent Medical Clinics i Stockholm, som er diagnostisert med DGBI etter Roma IV-kriterier. Før inkludering møtes familiene med studielege og studiesykepleier for vurdering av inklusjons- og eksklusjonskriterier, for informasjon om studien og gjennomgang av behandlingsprinsipper.

Eksponering: Tarmstyrte hypnoterapiøvelser 5 ganger/uke, i 12 uker, levert via lydfiler på studiens hjemmeside (filer kan også lastes ned til mobiltelefon).

Utfall: Ved begynnelsen og slutten av behandlingen og hver tredje uke under behandlingen vil pasienter og foreldre fylle ut egenvurderinger i form av internasjonalt validerte spørreskjemaer for symptomalvorlighet, livskvalitet, skolefravær etc, via internett. plattform med identifiseringskontroll (som vi har jobbet med i mange tidligere prosjekter). Forbedring med >30 % på det primære utfallsmålet er definert som klinisk signifikant, basert på internasjonale anbefalinger.

Kraft: I flere tidligere pilotstudier har 30 pasienter vært tilstrekkelig til å oppnå meningsfylte stramme konfidensintervaller for utfallsmålene og for å kunne konkludere for fremtidige RCT. Ingen formell maktanalyse er imidlertid relevant uten en sammenligningsgruppe.