Hipnoterapia com arquivos de áudio para crianças e adolescentes com distúrbios das interações intestino-cérebro na Suécia - um estudo de viabilidade

A hipnoterapia tem mostrado resultados promissores em estudos internacionais para tratamento de DGBI. A hipnoterapia dirigida ao intestino para crianças é baseada em exercícios de relaxamento e imagens e sensações com foco nos sintomas gastrointestinais ("devaneios direcionados", que tanto divertem quanto proporcionam uma sensação agradável no corpo, que a criança pode usar quando os sintomas surgirem). O objetivo é melhorar a consciência e aumentar o controle sobre os sintomas. A hipnoterapia é um tratamento seguro que demonstrou ter efeitos colaterais mínimos. O grupo de pesquisa na Holanda com quem os investigadores colaboram neste projeto demonstrou um efeito significativamente melhor a curto e longo prazo com a hipnoterapia do que com o tratamento médico convencional para crianças e adolescentes com DGBI. A hipnoterapia por meio de autoexercícios domiciliares com arquivos de áudio é comprovadamente tão eficaz quanto a terapia individual realizada pessoalmente por um terapeuta.

Resultados preliminares/trabalho de base: Iniciada a colaboração com o grupo holandês, o manual de tratamento para hipnoterapia dirigida ao intestino foi traduzido para o sueco e passou por validação cultural por psicólogos infantis experientes e foi gravado em qualidade de audiolivro. Foi criado o site do estudo (onde as famílias têm acesso aos tratamentos e medem os resultados). Foi criado um material abrangente de informações aos pacientes sobre DGBI e hipnoterapia, que consiste em textos, filmes e áudio para atingir todos os tipos de pacientes (Fig. 1a-b). O estudo piloto está em andamento desde setembro de 2023.

Objetivo: Testar os aspectos práticos relativos ao recrutamento de pacientes, informações sobre o tratamento, o tratamento em si, medição do resultado, poder necessário para o resultado principal. As lições aprendidas ajudarão os investigadores a ajustar o protocolo e fornecer condições ideais ao grande ECR planejado.

População do estudo: 30 pacientes (8-17 anos, dos quais aproximadamente metade tem 13-17 anos) da Clínica Gastrointestinal do Hospital Infantil Sachsska e das Clínicas Médicas Pediátricas e Adolescentes em Estocolmo, que são diagnosticados com DGBI seguindo os critérios de Roma IV. Antes da inclusão, as famílias se reúnem com um médico do estudo e uma enfermeira do estudo para avaliação dos critérios de inclusão e exclusão, para informações sobre o estudo e revisão dos princípios do tratamento.

Exposição: Exercícios de hipnoterapia direcionados ao intestino 5 vezes/semana, durante 12 semanas, entregues por meio de arquivos de áudio no site do estudo (os arquivos também podem ser baixados para celular).

Resultado: No início e no final do tratamento e a cada três semanas durante o tratamento, os pacientes e pais preencherão autoavaliações na forma de questionários validados internacionalmente para gravidade dos sintomas, qualidade de vida, ausência escolar, etc., através de uma internet. plataforma com controle de identificação (com a qual trabalhamos em muitos projetos anteriores). A melhoria >30% na medida do resultado primário é definida como clinicamente significativa, com base em recomendações internacionais.

Poder: Em vários estudos piloto anteriores, 30 pacientes foram suficientes para obter intervalos de confiança significativamente apertados para as medidas de resultados e para poder concluir para futuros ECRs. Contudo, nenhuma análise formal de poder é relevante sem um grupo de comparação.