Un essai pour évaluer la sécurité et l'efficacité des sujets atteints de sécheresse oculaire

Critère d'intégration:

• 18 ans (peu importe le sexe et n'importe quelle race)
• Capacité à fournir un consentement éclairé écrit et à signer le formulaire de la Loi sur la portabilité et la responsabilité des informations sur la santé
• Antécédents signalés d'inconfort oculaire associé à une sécheresse oculaire pendant au moins 6 mois avant la visite 1
• Antécédents d'utilisation signalés ou désir d'utiliser des gouttes oculaires pour les symptômes de sécheresse oculaire dans les 6 mois suivant la première visite

Critère d'exclusion:

• Résultats cliniquement significatifs de la lampe à fente lors de la visite 1, pouvant inclure une blépharite active, un dysfonctionnement de la glande de Meibomius, une inflammation du bord de la paupière ou des allergies oculaires actives nécessitant un traitement thérapeutique et/ou, de l'avis de l'investigateur, pouvant interférer avec les paramètres de l'étude.
• Diagnostic d'une infection oculaire en cours (bactérienne, virale ou fongique) ou d'une inflammation oculaire active lors de la visite 1
• Utilisation de lentilles de contact dans les 7 jours suivant la visite 1 ou utilisation prévue de lentilles de contact pendant l'essai
• Chirurgie antérieure de kératomileusis in situ assistée par laser au cours des 12 derniers mois
• Corticostéroïde systémique ou autre traitement immunomodulateur (à l'exclusion des corticostéroïdes inhalés) dans les 14 jours suivant la visite 1, ou tout traitement immunomodulateur prévu tout au long de l'essai clinique.
• Utilisation et refus d'interrompre les prescriptions ophtalmiques topiques (y compris les médicaments contre le glaucome) ou les solutions en vente libre (à l'exclusion des larmes artificielles), les gels ou les gommages pendant la durée de l'essai (à l'exclusion des médicaments autorisés pour la conduite de l'essai)