En utprøving for å vurdere sikkerheten og effektiviteten til personer med tørre øyne

Inklusjonskriterier:

• 18 år (enten kjønn og hvilken som helst rase)
• Evne til å gi skriftlig informert samtykke og signere skjemaet Health Information Portability and Accountability Act
• Rapportert historie med øyeubehag assosiert med tørre øyne i minst 6 måneder før besøk 1
• Rapportert brukshistorie eller ønske om å bruke øyedråper mot symptomer på tørre øyne innen 6 måneder etter besøk 1

Ekskluderingskriterier:

• Klinisk signifikante spaltelampefunn ved besøk 1 som kan inkludere aktiv blefaritt, meibomisk kjerteldysfunksjon, betennelse i lokkkanten eller aktive øyeallergier som krever terapeutisk behandling, og/eller etter etterforskerens mening kan forstyrre studieparametere
• Diagnose av en pågående øyeinfeksjon (bakteriell, viral eller sopp), eller aktiv øyebetennelse ved besøk 1
• Kontaktlinsebruk innen 7 dager etter besøk 1 eller forventet bruk av kontaktlinser under forsøket
• Tidligere laserassistert in situ keratomileusis-operasjon i løpet av de siste 12 månedene
• Systemisk kortikosteroid eller annen immunmodulatorbehandling (ikke inkludert inhalerte kortikosteroider) innen 14 dager etter besøk 1, eller enhver planlagt immunmodulerende terapi gjennom hele den kliniske studien
• Bruk av og manglende vilje til å avbryte aktuelle oftalmiske resepter (inkludert medisiner mot glaukom) eller reseptfrie løsninger (ikke inkludert kunstige tårer), geler eller skrubber i løpet av prøveperioden (unntatt medisiner som er tillatt for gjennomføring av forsøket)