Un ensayo para evaluar la seguridad y eficacia de sujetos con enfermedad del ojo seco

Criterios de inclusión:

• 18 años de edad (cualquier género y cualquier raza)
• Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito y firmar el formulario de la Ley de Responsabilidad y Portabilidad de la Información de Salud
• Historial informado de malestar ocular asociado con la enfermedad del ojo seco durante al menos 6 meses antes de la Visita 1
• Historial informado de uso o deseo de usar gotas para los ojos para los síntomas del ojo seco dentro de los 6 meses posteriores a la Visita 1

Criterio de exclusión:

• Hallazgos clínicamente significativos en la lámpara de hendidura en la Visita 1 que pueden incluir blefaritis activa, disfunción de la glándula de Meibomio, inflamación del margen del párpado o alergias oculares activas que requieren tratamiento terapéutico y/o, en opinión del investigador, pueden interferir con los parámetros del estudio.
• Diagnóstico de una infección ocular en curso (bacteriana, viral o fúngica) o inflamación ocular activa en la Visita 1
• Uso de lentes de contacto dentro de los 7 días posteriores a la Visita 1 o uso anticipado de lentes de contacto durante el ensayo
• Cirugía previa de queratomileusis in situ asistida por láser en los últimos 12 meses
• Corticosteroides sistémicos u otra terapia inmunomoduladora (sin incluir los corticosteroides inhalados) dentro de los 14 días posteriores a la Visita 1, o cualquier terapia inmunomoduladora planificada durante todo el ensayo clínico.
• Uso y falta de voluntad para suspender prescripciones oftálmicas tópicas (incluidos medicamentos para el glaucoma) o soluciones de venta libre (sin incluir lágrimas artificiales), geles o exfoliantes durante la duración del ensayo (excluidos los medicamentos permitidos para la realización del ensayo)