Chez les patients atteints de maladies hépatiques chroniques (maladie hépatique alcoolique et stéatose hépatique non alcoolique), LAENNEC (hydrolysat de placenta humain) doit évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'administration intraveineuse

Critère d'intégration:

Un participant sera éligible pour participer à l'essai si tous les critères d'inclusion suivants sont remplis :

1. Au moment de la sélection, 19 ou 70 ans
2. Ceux qui ont reçu un diagnostic de stéatose hépatique alcoolique ou non alcoolique
3. Ceux qui ont augmenté le taux d'ALT (augmentation du taux d'ALT : 60 UI/L ≤ ALT ≤ 200 UI/L)
4. Une personne capable de compléter l’accord de signature et de se conformer aux exigences des essais cliniques.

Critère d'exclusion:

Un participant ne sera pas éligible pour participer à l'essai si l'un des critères d'exclusion suivants est rempli :

1. Si vous souffrez de la maladie suivante

   • Cancer du foie ou autre tumeur maligne dans les 5 ans au moment du dépistage
   • Saignement des varices œsophagiennes, coma hépatique, ascite, etc. maladie liée ou patient de classe B, C avec score de Child-Pugh dans l'année écoulée au point de dépistage
   • Expérience de transplantation d'organes ou de moelle osseuse
   • Atrésie biliaire, maladie métabolique génétique du foie, insuffisance hépatique fulminante, toxicité ou hépatite, saignement ou maladie plaquettaire cliniquement diagnostiquée.
   • Hépatite auto-immune, cirrhose biliaire primitive, cholangite sclérosante, patient atteint de cholangite associée aux IgG4
   • Chirurgie bariatrique dans les 24 semaines au point de dépistage
   • Diabète sucré non contrôlé (HBA1c > 9,0 %)
   • Maladie cardio-pulmonaire grave non contrôlée
   • Cancer du foie ou autre tumeur maligne dans les 5 ans au moment du dépistage
   • Ceux qui ont abusé de l'alcool dans les 5 ans au moment du dépistage
   • Virus de l'hépatite B, C (cependant, ceux qui ont été identifiés comme ayant un ADN du VHB indétectable ou une RVS après l'administration d'un antiviral peuvent participer)
   • Infection systémique (y compris tuberculose)

2. Si vous prenez le médicament suivant (Hepatotonics)

   • Cependant, il est possible de s'inscrire après un séjour antidrogue.

     • Dicarboxylate de diméthyle de biphényle (BDD), Silymarine (Chardon-Marie) : 14 jours
     • Acide ursodésoxycholique (UDCA) : 30 jours
     • Autres hépatotoniques : 5 fois demi-vie

3. Si vous prenez le médicament suivant ou si vous devez en prendre pendant la période d'essai clinique

   • Médicament antituberculeux (isoniazide, rifampine, etc.), agent antifongique et antibiotique
   • Acétaminophène, AINS (hors aspirine faiblement dosée à titre préventif)
   • Agent hypolipémiant (niacine, etc.) et agent hypoglycémiant oral (acarbose, etc.) (enregistré lorsqu'il est administré pendant la période d'essai clinique avec une certaine dose sans changement de dose actuellement prise)
   • Agent antisérique (ARB, bêta-bloquant, CCB, etc.) (enregistré lorsqu'il est administré pendant la période d'essai clinique avec une certaine dose sans changement de dose actuellement prise)
   • Vitamine E (But du traitement de plus de 800 UI/jour)
   • Astrogènes
   • Corticostéroïdes systémiques, immunomodulateur
4. Si vous prenez plus d'alcool que la quantité recommandée (Homme 40 g/jour, Femme 20 g/jour)
5. Symptômes allergiques aux médicaments (oscillations, chaleur, démangeaisons)
6. Ceux qui ont reçu d'autres médicaments cliniques dans les 4 semaines précédant la sélection d'un sujet de test
7. Ceux qui ne peuvent pas s'injecter des perfusions intraveineuses (5 % Dextrose Inj.)
8. Une personne qui n'utilise pas de contraception appropriée en tant que femme enceinte, allaitante ou en âge de procréer (méthode de contraception efficace : méthodes barrières utilisant la chirurgie de l'infertilité, le dispositif utérin, le préservatif, le tueur)
9. Ceux qui ont jugé que d’autres testeurs n’étaient pas appropriés comme essais cliniques