U pacjentów z przewlekłymi chorobami wątroby (alkoholową chorobą wątroby i niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby) zadaniem LAENNEC (hydrolizatu ludzkiego łożyska) jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa kropli dożylnych

Kryteria przyjęcia:

Uczestnik będzie uprawniony do udziału w badaniu, jeśli spełni wszystkie poniższe kryteria włączenia:

1. W momencie projekcji 19 lub 70 lat
2. Osoby, u których zdiagnozowano alkoholową lub niealkoholową stłuszczeniową chorobę wątroby
3. Ci, którzy mają podwyższony poziom ALT (podwyższony poziom ALT: 60 IU/L ≤ ALT ≤ 200 IU/L)
4. Osoba, która może podpisać umowę i spełnić wymagania badania klinicznego.

Kryteria wyłączenia:

Uczestnik nie będzie uprawniony do udziału w badaniu, jeśli spełni którekolwiek z poniższych kryteriów wykluczenia:

1. Jeśli cierpisz na następującą chorobę

   • Rak wątroby lub inny nowotwór złośliwy w ciągu 5 lat od momentu badania przesiewowego
   • Krwawienie z żylaków przełyku, śpiączka wątrobowa, wodobrzusze itp. choroba powiązana lub pacjent w klasie B, C w skali Child-Pugh w ciągu 1 roku od punktu kontrolnego
   • Doświadczenia związane z przeszczepianiem narządów lub szpiku kostnego
   • Atrezja dróg żółciowych, genetyczna metaboliczna choroba wątroby, piorunująca niewydolność wątroby, toksyczność lub klinicznie zdiagnozowane zapalenie wątroby, krwawienie lub choroba płytek krwi
   • Autoimmunologiczne zapalenie wątroby, pierwotna marskość żółciowa, stwardniające zapalenie dróg żółciowych, pacjent z zapaleniem dróg żółciowych związanym z IgG4
   • Chirurgia bariatryczna w ciągu 24 tygodni w punkcie badań przesiewowych
   • Niekontrolowana cukrzyca (HBA1c > 9,0%)
   • Nieleczona, poważna choroba sercowo-płucna
   • Rak wątroby lub inny nowotwór złośliwy w ciągu 5 lat od momentu badania przesiewowego
   • Osoby, które nadużywały alkoholu w ciągu 5 lat od momentu badania
   • Wirus zapalenia wątroby typu B, C (Jednakże w badaniu mogą brać udział osoby, które po podaniu leków przeciwwirusowych zostały zidentyfikowane jako niewykrywalne DNA HBV lub SVR)
   • Infekcja ogólnoustrojowa (w tym gruźlica)

2. Jeśli zażywasz następujący lek (Hepatotonics)

   • Istnieje jednak możliwość rejestracji po wakacjach narkotykowych

     • Dikarboksylan difenylu (BDD), sylimaryna (ostropest plamisty): 14 dni
     • Kwas ursodeoksycholowy (UDCA): 30 dni
     • Inne leki hepatotoniczne: 5-krotny okres półtrwania

3. Jeśli zażywasz następujący lek lub musisz zażywać leki w okresie badania klinicznego

   • Lek przeciwgruźliczy (izoniazyd, ryfampina itp.), środek przeciwgrzybiczy i antybiotyk
   • Acetaminofen, NLPZ (z wyjątkiem aspiryny w małych dawkach stosowanej zapobiegawczo)
   • Środek obniżający poziom lipidów (niacyna itp.) i doustny lek hipoglikemizujący (akarboza itp.) (Zarejestrowane w przypadku podawania w okresie badania klinicznego w określonej dawce bez zmiany aktualnie przyjmowanej dawki)
   • Środek przeciwnowotworowy (ARB, beta-bloker, CCB itp.) (zarejestrowany w przypadku podawania w okresie badania klinicznego w określonej dawce bez zmiany aktualnie przyjmowanej dawki)
   • Witamina E (Cel leczenia powyżej 800 IU/dzień)
   • Astrogeny
   • Kortykosteroidy ogólnoustrojowe, immunomodulator
4. W przypadku spożycia większej ilości alkoholu niż zalecana (mężczyzna 40 g/dzień, kobieta 20 g/dzień)
5. Objawy alergii na leki (drgania, ciepło, swędzenie)
6. Osoby, które otrzymały inne leki kliniczne w ciągu 4 tygodni przed wybraniem osoby do badania
7. Osoby, które nie mogą wstrzykiwać wlewów dożylnych (5% dekstrozy Inj.)
8. Osoba niestosująca właściwej antykoncepcji jako kobieta w ciąży, karmiąca lub kobieta w wieku rozrodczym (skuteczna metoda antykoncepcji: Metody barierowe z wykorzystaniem chirurgii niepłodności, wkładki macicznej, prezerwatywy, zabójcy)
9. Ci, którzy ocenili, że inni testerzy nie nadają się do badań klinicznych