Hos patienter med kroniske leversygdomme (alkoholisk leversygdom og ikke-alkoholisk fedtleversygdom), skal LAENNEC (Human Placenta Hydrolysat) evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​intravenøs drop

Inklusionskriterier:

En deltager vil være berettiget til at deltage i forsøget, hvis alle følgende inklusionskriterier er opfyldt:

1. På screeningstidspunktet, 19 eller 70 år
2. Dem, der er blevet diagnosticeret med alkoholisk eller ikke-alkoholisk fedtleversygdom
3. De, der har forhøjet ALT-niveau (Øget ALT-niveau: 60 IE/L ≤ ALT ≤ 200 IE/L)
4. En person, der kan udfylde underskriftsaftalen og overholde kravene til kliniske forsøg.

Ekskluderingskriterier:

En deltager vil ikke være berettiget til prøvedeltagelse, hvis et af følgende eksklusionskriterier er opfyldt:

1. Hvis du har følgende sygdom

   • Leverkræft eller anden ondartet tumor inden for 5 år ved screeningspunktet
   • Esophageal varix-blødning, hepatisk koma, ascites etc. relateret sygdom eller Child-Pugh Score Klasse B,C patient inden for 1 år ved screeningspunktet
   • Erfaring med organer eller knoglemarvstransplantationer
   • Billiær atresi, genetisk metabolisk leversygdom, Fulminant leversvigt, toksicitet eller klinisk diagnosticeret hepatitis, blødning eller blodpladesygdom patient
   • Autoimmun hepatitis, Primær biliær cirrhose, Skleroserende cholangitis, IgG4-associeret cholangitispatient
   • Fedmekirurgi inden for 24 uger ved screeningspunktet
   • Ukontrolleret diabetes mellitus (HBA1c > 9,0 %)
   • Ukontrolleret alvorlig hjerte-lungesygdom
   • Leverkræft eller anden ondartet tumor inden for 5 år ved screeningspunktet
   • Dem, der har alkoholmisbrug inden for 5 år på screeningsstedet
   • Hepatitis B-, C-virus (Men de, der er blevet identificeret som HBV-DNA, der ikke kan påvises eller SVR efter antiviral administration, kan deltage)
   • Systemisk infektion (herunder tuberkulose)

2. Hvis du tager følgende lægemiddel (hepatotonika)

   • Det er dog muligt at tilmelde sig efter at have holdt stofferie

     • Biphenyldimethyldicarboxylat (BDD), Silymarin (Mælketidsel): 14 dage
     • Ursodeoxycholsyre (UDCA): 30 dage
     • Andre hepatotonika: 5 gange halveringstid

3. Hvis du tager følgende lægemiddel eller har brug for at tage medicin i løbet af den kliniske forsøgsperiode

   • Antituberkuløst lægemiddel (Isoniazid, Rifampin osv.), svampedræbende middel og antibiotikum
   • Acetaminophen, NSAID'er (undtagen lavdosis aspirin til forebyggende formål)
   • Lipidsænkende middel (Niacin etc.) og oralt hypoglykæmisk middel (acarbose etc.) (Registreret når det administreres i den kliniske forsøgsperiode med en bestemt dosis uden ændring i dosis, der i øjeblikket tages)
   • Antiserisk middel (ARB, Beta-blokker, CCB osv.) (Registreret, når det administreres i den kliniske forsøgsperiode med en bestemt dosis uden ændring i dosis, der i øjeblikket tages)
   • E-vitamin (formål med behandling på mere end 800 IE/dag)
   • Astrogener
   • Systemiske kortikosteroider, immunmodulator
4. Hvis du tager mere alkohol end den anbefalede mængde (mand 40 g/dag, kvinde 20 g/dag)
5. Lægemiddelallergiske symptomer (oscillation, varme, kløe)
6. Dem, der har modtaget andre kliniske lægemidler inden for 4 uger før valg af testperson
7. Dem, der ikke kan injicere intravenøse infusioner (5% Dextrose Inj.)
8. En person, der ikke udfører passende prævention som gravid, ammende eller kvinde i den fødedygtige alder (effektiv præventionsmetode: Barrieremetoder ved hjælp af infertilitetskirurgi, livmoderapparat, kondom, dræber)
9. De, der vurderede, at andre testere var upassende som kliniske forsøg