Nei pazienti con malattie epatiche croniche (malattia epatica alcolica e malattia epatica grassa non alcolica), LAENNEC (idrolizzato di placenta umana) deve valutare l'efficacia e la sicurezza della somministrazione di gocce endovenose

Criterio di inclusione:

Un partecipante sarà idoneo a partecipare allo studio se vengono soddisfatti tutti i seguenti criteri di inclusione:

1. Al momento dello screening, 19 o 70 anni
2. Coloro che sono stati diagnosticati con steatosi epatica alcolica o non alcolica
3. Coloro che hanno un aumento del livello di ALT (aumento del livello di ALT: 60 UI/L ≤ ALT ≤ 200 UI/L)
4. Una persona in grado di completare l'accordo di firma e rispettare i requisiti della sperimentazione clinica.

Criteri di esclusione:

Un partecipante non sarà idoneo alla partecipazione alla prova se viene soddisfatto uno dei seguenti criteri di esclusione:

1. Se hai la seguente malattia

   • Cancro al fegato o altro tumore maligno entro 5 anni al momento dello screening
   • Sanguinamento da varici esofagee, coma epatico, ascite, ecc., malattie correlate o paziente di classe B, C con punteggio Child-Pugh entro 1 anno al momento dello screening
   • Esperienza di trapianto di organi o midollo osseo
   • Atresia biliare, malattia epatica metabolica genetica, insufficienza epatica fulminante, tossicità o epatite clinicamente diagnosticata, sanguinamento o malattia piastrinica
   • Paziente con epatite autoimmune, cirrosi biliare primitiva, colangite sclerosante, colangite associata a IgG4
   • Chirurgia bariatrica entro 24 settimane al punto di screening
   • Diabete mellito non controllato (HBA1c > 9,0%)
   • Malattia cardiopolmonare grave non controllata
   • Cancro al fegato o altro tumore maligno entro 5 anni al momento dello screening
   • Coloro che hanno abusato di alcol entro 5 anni al momento dello screening
   • Virus dell'epatite B, C (tuttavia, possono partecipare coloro che sono stati identificati come HBV DNA non rilevabile o SVR dopo la somministrazione di antivirali)
   • Infezione sistemica (compresa la tubercolosi)

2. Se stai assumendo il seguente farmaco (epatotonici)

   • Tuttavia, è possibile registrarsi dopo aver trascorso una vacanza per droga

     • Bifenil dimetil dicarbossilato (BDD), silimarina (cardo mariano): 14 giorni
     • Acido ursodesossicolico (UDCA): 30 giorni
     • Altri epatotonici: 5 volte l'emivita

3. Se stai assumendo il seguente farmaco o hai bisogno di assumere farmaci durante il periodo della sperimentazione clinica

   • Farmaco antitubercolare (isoniazide, rifampicina ecc.), agente antifungino e antibiotico
   • Paracetamolo, FANS (esclusa l'aspirina a basso dosaggio a scopo preventivo)
   • Agente ipolipemizzante (niacina ecc.) e agente ipoglicemizzante orale (acarbosio ecc.) (registrato quando somministrato durante il periodo di sperimentazione clinica con una determinata dose senza una modifica della dose attualmente assunta)
   • Agente antiserico (ARB, beta-bloccante, CCB ecc.) (Registrato quando somministrato durante il periodo dello studio clinico con una determinata dose senza modificare la dose attualmente assunta)
   • Vitamina E (scopo del trattamento superiore a 800 UI/giorno)
   • Astrogeni
   • Corticosteroidi sistemici, Immunomodulatori
4. Se assumi più alcol della quantità consigliata (Uomo 40 g/giorno, Donna 20 g/giorno)
5. Sintomi allergici ai farmaci (oscillazioni, calore, prurito)
6. Coloro che hanno ricevuto altri farmaci clinici entro 4 settimane prima di selezionare un soggetto da testare
7. Coloro che non possono iniettarsi infusioni endovenose (5% destrosio Inj.)
8. Una persona che non applica un metodo contraccettivo appropriato come una donna incinta, una donna che allatta o una donna in età fertile (metodo contraccettivo efficace: metodi di barriera che utilizzano chirurgia dell'infertilità, dispositivo uterino, preservativo, killer)
9. Coloro che hanno ritenuto che altri test fossero inappropriati per gli studi clinici