Hos patienter med kroniska leversjukdomar (alkoholisk leversjukdom och icke-alkoholisk fettleversjukdom), är LAENNEC (human placenta hydrolysat) för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av intravenös droppe

Inklusionskriterier:

En deltagare kommer att vara berättigad till deltagande i försöket om alla följande inklusionskriterier är uppfyllda:

1. Vid tidpunkten för screening, 19 eller 70 år
2. De som har diagnostiserats med alkoholhaltig eller alkoholfri fettleversjukdom
3. De som har ökat ALT-nivå (Ökad ALT-nivå: 60 IE/L ≤ ALT ≤ 200 IE/L)
4. En person som kan fylla i underskriftsavtalet och uppfylla kraven på klinisk prövning.

Exklusions kriterier:

En deltagare kommer inte att vara berättigad till provdeltagande om något av följande uteslutningskriterier är uppfyllda:

1. Om du har följande sjukdom

   • Levercancer eller annan malign tumör inom 5 år vid screeningpunkten
   • Esophageal varix blödning, leverkoma, ascites etc. relaterad sjukdom eller Child-Pugh Score klass B,C patient inom 1 år vid screeningpunkten
   • Erfarenhet av organ eller benmärgstransplantation
   • Biliär atresi, genetisk metabolisk leversjukdom, Fulminant leversvikt, toxicitet eller kliniskt diagnostiserad hepatit, blödning eller blodplättssjukdom patient
   • Autoimmun hepatit, Primär biliär cirros, Skleroserande kolangit, IgG4-associerad kolangitpatient
   • Bariatrisk kirurgi inom 24 veckor vid screeningpunkten
   • Okontrollerad diabetes mellitus (HBA1c > 9,0 %)
   • Okontrollerad allvarlig hjärt- och lungsjukdom
   • Levercancer eller annan malign tumör inom 5 år vid screeningpunkten
   • De som har alkoholmissbruk inom 5 år vid screeningpunkten
   • Hepatit B-, C-virus (Men de som har identifierats som HBV-DNA ej detekterbart eller SVR efter antiviral administrering kan delta)
   • Systemisk infektion (inklusive tuberkulos)

2. Om du tar följande läkemedel (hepatotonika)

   • Det går dock bra att anmäla sig efter drogsemester

     • Bifenyldimetyldikarboxylat (BDD), Silymarin (Mjölktistel): 14 dagar
     • Ursodeoxicholsyra (UDCA): 30 dagar
     • Övriga hepatotonika: 5 gånger halveringstid

3. Om du tar följande läkemedel eller behöver ta läkemedel under den kliniska prövningsperioden

   • Antituberkulös läkemedel (Isoniazid, Rifampin etc.), svampdödande medel och antibiotikum
   • Paracetamol, NSAID (exklusive lågdos aspirin i förebyggande syfte)
   • Lipidsänkande medel (Niacin etc.) och oralt hypoglykemiskt medel (akarbos etc.) (Registreras när det administreras under den kliniska prövningsperioden med en viss dos utan att en dosändring som för närvarande tas)
   • Antiserikum (ARB, Betablockerare, CCB etc.) (Registreras när det administreras under den kliniska prövningsperioden med en viss dos utan att dosförändringen för närvarande tas)
   • Vitamin E (Syftet med behandlingen på mer än 800 IE/dag)
   • Astrogener
   • Systemiska kortikosteroider, immunmodulator
4. Om du tar mer alkohol än den rekommenderade mängden (man 40 g/dag, kvinna 20 g/dag)
5. Läkemedelsallergiska symtom (svängning, värme, klåda)
6. De som har fått andra kliniska läkemedel inom 4 veckor innan val av testperson
7. De som inte kan injicera intravenösa infusioner (5% Dextrose Inj.)
8. En person som inte utför lämplig preventivmetod som gravid kvinna, ammande eller kvinna i fertil ålder (effektiv preventivmetod: Barriärmetoder med infertilitetskirurgi, livmoderapparat, kondom, mördare)
9. De som bedömde att andra testare var olämpliga som kliniska prövningar