En pacientes con enfermedades hepáticas crónicas (enfermedad hepática alcohólica y enfermedad del hígado graso no alcohólico), LAENNEC (hidrolizado de placenta humana) debe evaluar la eficacia y seguridad de la gota intravenosa

Criterios de inclusión:

Un participante será elegible para participar en el ensayo si se cumplen todos los siguientes criterios de inclusión:

1. En el momento de la selección, 19 o 70 años.
2. Aquellos a quienes se les ha diagnosticado enfermedad del hígado graso alcohólico o no alcohólico.
3. Aquellos que tienen un nivel elevado de ALT (nivel aumentado de ALT: 60 UI/L ≤ ALT ≤ 200 UI/L)
4. Una persona que pueda completar el acuerdo de firma y cumplir con los requisitos del ensayo clínico.

Criterio de exclusión:

Un participante no será elegible para participar en el ensayo si se cumple alguno de los siguientes criterios de exclusión:

1. Si tienes la siguiente enfermedad

   • Cáncer de hígado u otro tumor maligno dentro de los 5 años en el punto de detección
   • Sangrado por varices esofágicas, coma hepático, ascitis, etc., enfermedad relacionada o paciente de clase B, C con puntuación de Child-Pugh dentro de 1 año en el punto de detección
   • Experiencia en trasplante de órganos o médula ósea.
   • Atresia biliar, enfermedad hepática metabólica genética, insuficiencia hepática fulminante, toxicidad o paciente con hepatitis, hemorragia o enfermedad plaquetaria clínicamente diagnosticada.
   • Hepatitis autoinmune, cirrosis biliar primaria, colangitis esclerosante, paciente con colangitis asociada a IgG4
   • Cirugía bariátrica dentro de las 24 semanas en el punto de selección
   • Diabetes mellitus no controlada (HBA1c > 9,0%)
   • Enfermedad cardiopulmonar grave no controlada
   • Cáncer de hígado u otro tumor maligno dentro de los 5 años en el punto de detección
   • Aquellos que han abusado del alcohol dentro de los 5 años en el punto de detección.
   • Virus de la hepatitis B, C (Sin embargo, pueden participar aquellos que hayan sido identificados como ADN del VHB indetectable o RVS después de la administración del antiviral)
   • Infección sistémica (incluida la tuberculosis)

2. Si está tomando el siguiente medicamento (Hepatotónicos)

   • Sin embargo, es posible registrarse después de haber estado de vacaciones por drogas.

     • Dicarboxilato de bifenildimetilo (BDD), silimarina (cardo mariano): 14 días
     • Ácido ursodesoxicólico (UDCA): 30 días
     • Otros hepatotónicos: vida media 5 veces mayor

3. Si está tomando el siguiente medicamento o necesita tomar medicamentos durante el período del ensayo clínico

   • Medicamento antituberculoso (isoniazida, rifampicina, etc.), agente antifúngico y antibiótico.
   • Acetaminofén, AINE (excepto aspirina en dosis bajas con fines preventivos)
   • Agente hipolipemiante (niacina, etc.) y agente hipoglucemiante oral (acarbosa, etc.) (registrado cuando se administra durante el período del ensayo clínico con una dosis determinada sin cambio en la dosis que se está tomando actualmente)
   • Agente antisérico (BRA, betabloqueante, BCC, etc.) (Registrado cuando se administra durante el período del ensayo clínico con una dosis determinada sin cambio en la dosis que se está tomando actualmente)
   • Vitamina E (Finalidad del tratamiento de más de 800 UI/día)
   • Astrógenos
   • Corticosteroides sistémicos, Inmunomodulador
4. Si tomas más alcohol de lo recomendado (Hombre 40 g/día, Mujer 20 g/día)
5. Síntomas alérgicos a medicamentos (oscilación, calor, picazón)
6. Aquellos que hayan recibido otros medicamentos clínicos dentro de las 4 semanas anteriores a seleccionar un sujeto de prueba.
7. Aquellos que no pueden inyectarse infusiones intravenosas (5% Dextrose Inj.)
8. Una persona que no realiza métodos anticonceptivos adecuados como mujer embarazada, lactante o en edad fértil (método anticonceptivo eficaz: métodos de barrera mediante cirugía de infertilidad, dispositivo uterino, condón, asesino)
9. Quienes juzgaron que otros testers eran inadecuados como ensayos clínicos.