У пациентов с хроническими заболеваниями печени (алкогольная болезнь печени и неалкогольная жировая болезнь печени) LAENNEC (гидролизат плаценты человека) предназначен для оценки эффективности и безопасности внутривенных капель.

Критерии включения:

Участник будет иметь право на участие в исследовании, если будут выполнены все следующие критерии включения:

1. На момент скрининга 19 или 70 лет.
2. Те, у кого диагностирована алкогольная или неалкогольная жировая болезнь печени.
3. Те, у кого повышен уровень АЛТ (повышенный уровень АЛТ: 60 МЕ/л ≤ АЛТ ≤ 200 МЕ/л)
4. Лицо, которое может заключить соглашение о подписи и соблюдать требования клинических испытаний.

Критерий исключения:

Участник не будет иметь права на участие в исследовании, если он соответствует любому из следующих критериев исключения:

1. Если у вас есть следующее заболевание

   • Рак печени или другая злокачественная опухоль в течение 5 лет на момент скрининга
   • Кровотечение из варикозно расширенных вен пищевода, печеночная кома, асцит и т. д., связанные с заболеванием или пациент класса B, C по шкале Чайлд-Пью в течение 1 года на этапе скрининга
   • Опыт трансплантации органов или костного мозга
   • Билиарная атрезия, генетическое метаболическое заболевание печени, молниеносная печеночная недостаточность, токсичность или клинически диагностированный гепатит, кровотечение или заболевание тромбоцитов.
   • Аутоиммунный гепатит, Первичный билиарный цирроз печени, Склерозирующий холангит, Пациент с IgG4-ассоциированным холангитом
   • Бариатрическая хирургия в течение 24 недель на этапе скрининга
   • Неконтролируемый сахарный диабет (HBA1c > 9,0%)
   • Неконтролируемое серьезное сердечно-легочное заболевание
   • Рак печени или другая злокачественная опухоль в течение 5 лет на момент скрининга
   • Лица, злоупотребляющие алкоголем в течение 5 лет на пункте скрининга
   • Вирус гепатита B, C (однако могут участвовать те, у кого ДНК HBV не обнаруживается или у кого установлен устойчивый вирус после противовирусного лечения)
   • Системная инфекция (включая туберкулез)

2. Если вы принимаете следующий препарат (гепатотоники)

   • Однако зарегистрироваться можно и после наркотического отпуска.

     • Бифенилдиметилдикарбоксилат (BDD), силимарин (расторопша): 14 дней.
     • Урсодезоксихолевая кислота (УДХК): 30 дней.
     • Другие гепатотоники: период полураспада в 5 раз.

3. Если вы принимаете следующий препарат или вам необходимо принимать лекарства в период клинических исследований

   • Противотуберкулезный препарат (Изониазид, Рифампин и др.), противогрибковый препарат и антибиотик.
   • Ацетаминофен, НПВП (исключая низкие дозы аспирина в профилактических целях)
   • Гиполипидемическое средство (ниацин и др.) и пероральное гипогликемическое средство (акарбоза и др.) (Зарегистрировано при применении в период клинических исследований в определенной дозе без изменения дозы, принимаемой в настоящее время)
   • Антисывороточное средство (БРА, Бета-адреноблокатор, БКК и др.) (Зарегистрировано при применении в период клинического исследования в определенной дозе без изменения принимаемой в данный момент дозы)
   • Витамин Е (Цель лечения более 800 МЕ/день)
   • Астрогены
   • Системные кортикостероиды, Иммуномодуляторы
4. Если вы принимаете больше алкоголя, чем рекомендовано (мужчина 40 г/день, женщина 20 г/день)
5. Симптомы лекарственной аллергии (колебания, жар, зуд)
6. Те, кто получил другие клинические препараты в течение 4 недель до выбора испытуемого.
7. Те, кто не может вводить внутривенные инфузии (5% декстроза для инъекций)
8. Лицо, которое не применяет соответствующую контрацепцию в качестве беременной женщины, кормящей грудью или женщины детородного возраста (эффективный метод контрацепции: барьерные методы с использованием хирургического вмешательства по поводу бесплодия, маточного противозачаточного средства, презерватива, убийцы)
9. Те, кто считал, что другие тестеры не подходят для клинических испытаний.