Em pacientes com doenças hepáticas crônicas (doença hepática alcoólica e doença hepática gordurosa não alcoólica), LAENNEC (hidrolisado de placenta humana) deve avaliar a eficácia e segurança da gota intravenosa

Critério de inclusão:

Um participante será elegível para participação no estudo se todos os seguintes critérios de inclusão forem atendidos:

1. No momento da triagem, 19 ou 70 anos
2. Aqueles que foram diagnosticados com doença hepática gordurosa alcoólica ou não alcoólica
3. Aqueles que aumentaram o nível de ALT (nível de ALT aumentado: 60 UI/L ≤ ALT ≤ 200 UI/L)
4. Uma pessoa que pode preencher o contrato de assinatura e cumprir os requisitos do ensaio clínico.

Critério de exclusão:

Um participante não será elegível para participação no estudo se algum dos seguintes critérios de exclusão for atendido:

1. Se você tem a seguinte doença

   • Câncer de fígado ou outro tumor maligno dentro de 5 anos no momento do rastreamento
   • Sangramento de varizes esofágicas, coma hepático, ascite, etc. doença relacionada ou paciente de classe B, C do Child-Pugh Score dentro de 1 ano no ponto de triagem
   • Experiência em transplante de órgãos ou medula óssea
   • Atresia biliar, doença hepática metabólica genética, insuficiência hepática fulminante, toxicidade ou paciente com diagnóstico clínico de hepatite, sangramento ou doença plaquetária
   • Paciente com hepatite autoimune, cirrose biliar primária, colangite esclerosante, colangite associada a IgG4
   • Cirurgia Bariátrica dentro de 24 semanas no ponto de triagem
   • Diabetes mellitus não controlada (HBA1c > 9,0%)
   • Doença cardiopulmonar grave não controlada
   • Câncer de fígado ou outro tumor maligno dentro de 5 anos no momento do rastreamento
   • Aqueles que têm abuso de álcool dentro de 5 anos no ponto de triagem
   • Vírus da hepatite B, C (no entanto, aqueles que foram identificados como HBV DNA indetectável ou RVS após administração antiviral podem participar)
   • Infecção sistêmica (incluindo tuberculose)

2. Se você estiver tomando o seguinte medicamento (Hepatotônicos)

   • No entanto, é possível registar-se depois de férias medicamentosas

     • Dicarboxilato de bifenil dimetil (BDD), silimarina (cardo leiteiro): 14 dias
     • Ácido ursodeoxicólico (UDCA): 30 dias
     • Outros Hepatotônicos: 5 vezes a meia-vida

3. Se você estiver tomando o seguinte medicamento ou precisar tomar medicamentos durante o período do ensaio clínico

   • Medicamento antituberculoso (Isoniazida, Rifampicina etc.), agente antifúngico e antibiótico
   • Paracetamol, AINEs (excluindo aspirina em baixas doses para fins preventivos)
   • Agente hipolipemiante (niacina, etc.) e agente hipoglicemiante oral (acarbose, etc.) (registrado quando administrado durante o período do ensaio clínico com uma determinada dose sem alteração da dose atualmente tomada)
   • Agente antissérico (BRA, betabloqueador, CCB etc.) (registrado quando administrado durante o período do ensaio clínico com uma determinada dose sem alteração da dose atualmente tomada)
   • Vitamina E (Finalidade do tratamento superior a 800 UI/dia)
   • Astrógenos
   • Corticosteroides sistêmicos, imunomodulador
4. Se você toma mais álcool do que a quantidade recomendada (Homem 40 g/dia, Mulher 20 g/dia)
5. Sintomas alérgicos a medicamentos (oscilação, calor, coceira)
6. Aqueles que receberam outros medicamentos clínicos dentro de 4 semanas antes de selecionar um sujeito de teste
7. Aqueles que não podem injetar infusões intravenosas (5% Dextrose Inj.)
8. Uma pessoa que não realiza contracepção adequada como mulher grávida, lactante ou mulher em idade fértil (método contraceptivo eficaz: métodos de barreira usando cirurgia de infertilidade, dispositivo uterino, preservativo, assassino)
9. Aqueles que julgaram que outros testadores eram inadequados como ensaios clínicos