Morbidité de la saphénectomie conventionnelle et sans contact dans le pontage coronarien. (TNT)

Les essais cliniques actuels ont montré que la technique de saphénectomie sans contact a eu un impact positif sur la perméabilité à court et à long terme du pontage coronarien, par rapport à la technique d'extraction conventionnelle. Il est important de souligner que la technique conventionnelle est la plus utilisée dans notre pays (Uruguay, Amérique du Sud), tandis que le « no touch » est tombé en désuétude.

Compte tenu de cette disparité dans l'application des techniques, il apparaît essentiel de comparer les deux méthodes en termes de morbidité. A cet effet, un essai clinique prospectif randomisé sera réalisé.

L'objectif principal est de démontrer la non-infériorité de la technique « no touch » par rapport à la technique conventionnelle en termes de morbidité des plaies chez les patients subissant une revascularisation coronarienne, dans une marge de non-infériorité. Définir la morbidité comme le résultat combiné d'une infection locale, d'un hématome, de cloques, de sécrétions, de nécrose, de déhiscence de plaie, de paresthésies, de douleurs et d'impuissance fonctionnelle.

Les enquêteurs chercheront à atteindre comme objectif spécifique l'incidence de chacun des facteurs de l'étude : infection locale, hématome, ampoules, sécrétions, nécrose, déhiscence de la plaie, paresthésies, douleur, impuissance fonctionnelle puis les comparer entre les deux groupes à des moments différents.

L'étude anatomopathologique de certaines préparations de veine saphène, l'une « sans contact » et l'autre conventionnelle, sera également réalisée par microscopie optique et comparaisons ultrastructurales par microscopie électronique à transmission.

De plus, les patients se verront proposer chaque année une angiographie par tomodensitométrie pour évaluer la perméabilité du greffon.

Il n’existe pas beaucoup d’essais cliniques randomisés pertinents comparant la morbidité de cette technique à celle conventionnelle. Dans ce contexte, nous considérons qu'il est crucial d'évaluer s'il existe des différences significatives en termes de morbidité des plaies en période postopératoire moyenne (1 semaine), tardive (1 mois) et postopératoire à long terme (6 mois).

Nous définirons chaque variable précédemment : on considérera qu'il y a une infection locale lorsque la plaie présente des signes d'écoulement et qu'il a fallu commencer un traitement antibiotique, un hématome en cas de tumeur ou un durcissement anormal provoqué par l'accumulation de sang, de flictènes. lorsqu'une ampoule cutanée apparaît sur la plaie contenant des substances aqueuses et non du pus, des sécrétions lorsque la plaie sécrète un liquide (séreux, sanglant, purulent), une nécrose lorsqu'il y a une plaque nécrotique dans la plaie de taille supérieure à 10 x 10 mm, une déhiscence de la plaie lorsque la suture perd sa continuité, les paresthésies lorsqu'il existe une sensation de picotement due à un trouble de la sensibilité irritative, la douleur lorsqu'elle se situe au niveau de la plaie et l'impuissance fonctionnelle lorsqu'elle empêche ou limite la marche.

Grâce à une analyse multivariée, la relation avec des facteurs indépendants sera analysée.

Hypothèse nulle : la saphénectomie « sans contact » est inférieure à la technique conventionnelle.

Hypothèse alternative : la saphénectomie « sans contact » n'est pas inférieure à la technique conventionnelle.

Les études existantes ont concentré leur attention sur l'évaluation de la perméabilité des conduits ; cependant, il manque des informations solides sur la morbidité associée à cette technique dans le membre inférieur des patients. Actuellement, la technique la plus utilisée reste la technique conventionnelle, qui implique une incision continue de la peau de la jambe ou de la cuisse. Dans cette technique, une dissection du tissu sous-cutané entourant la veine est réalisée, les collatérales sont ligaturées et le canal veineux libre est sectionné. La longueur du conduit varie en fonction de la quantité de contournement à effectuer. Lors de l'extraction de la veine saphène selon la technique "no touch", elle est sectionnée avec le tissu adipeux périvasculaire et le nerf saphène de la jambe, il est donc d'un grand intérêt pour nous d'évaluer l'incidence des complications postopératoires, préalablement mentionnés et comparer ces résultats avec ceux obtenus par la technique conventionnelle.