Morbiditeit van conventionele en no-touch saphenectomie bij coronaire bypass-transplantatie. (TNT)

Uit huidige klinische onderzoeken is gebleken dat de no-touch saphenectomietechniek een positieve invloed heeft gehad op de doorgankelijkheid van coronaire bypass op korte en lange termijn, vergeleken met de conventionele extractietechniek. Het is belangrijk om te benadrukken dat in ons land (Uruguay, Zuid-Amerika) de conventionele techniek het meest wordt gebruikt, terwijl de ‘no touch’ in onbruik is geraakt.

Gezien deze ongelijkheid in de toepassing van de technieken wordt het van essentieel belang geacht om beide methoden te vergelijken in termen van morbiditeit. Hiervoor zal een prospectief gerandomiseerd klinisch onderzoek worden uitgevoerd.

Het primaire doel is om de niet-inferioriteit van de "no touch"-techniek ten opzichte van de conventionele techniek aan te tonen in termen van wondmorbiditeit bij patiënten die coronaire revascularisatie ondergaan, binnen een non-inferioriteitsmarge. Het definiëren van morbiditeit als het gecombineerde resultaat van lokale infectie, hematoom, blaren, secreties, necrose, wonddehiscentie, paresthesieën, pijn en functionele impotentie.

De onderzoekers zullen als een specifiek doel proberen de incidentie van elk van de studiefactoren te bereiken: lokale infectie, hematoom, blaren, secreties, necrose, wonddehiscentie, paresthesieën, pijn, functionele impotentie en deze vervolgens tussen beide groepen op verschillende tijdstippen vergelijken.

De anatomopathologische studie van enkele preparaten van de saphena, de ene "no touch" en de andere conventioneel, zal ook worden uitgevoerd met behulp van optische microscopie en ultrastructurele vergelijkingen met behulp van transmissie-elektronenmicroscopie.

Bovendien zullen patiënten elk jaar computertomografie-angiografie worden aangeboden om de doorgankelijkheid van het transplantaat te beoordelen.

Er zijn niet veel relevante gerandomiseerde klinische onderzoeken die de morbiditeit van deze techniek vergelijken met de conventionele techniek. In deze context achten wij het cruciaal om te evalueren of er significante verschillen zijn in termen van wondmorbiditeit in de mid-postoperatieve periode (1 week), late (1 maand) en lange termijn postoperatieve periode (6 maanden).

We zullen elke variabele eerder definiëren: er wordt aangenomen dat er sprake is van een lokale infectie als de wond tekenen van vloeiing vertoont en het noodzakelijk is geweest om een ​​antibioticabehandeling te starten, hematoom als er een tumor is of abnormale verharding veroorzaakt door de ophoping van bloed, flictenen wanneer er een huidblaar op de wond verschijnt die waterige substanties bevat en geen pus, secreties wanneer de wond een vloeistof afscheidt (sereus, bloederig, etterig), necrose wanneer er een necrotische plaque in de wond groter is dan 10 x 10 mm, dehiscentie van de wond wanneer de hechting de continuïteit verliest, paresthesie wanneer er een tintelend gevoel is als gevolg van een irriterende gevoeligheidsstoornis, pijn wanneer deze zich ter hoogte van de wond bevindt en functionele impotentie wanneer deze het lopen verhindert of beperkt.

Via multivariate analyse wordt de relatie met onafhankelijke factoren geanalyseerd.

Nulhypothese: "no touch" saphenectomie is inferieur aan de conventionele techniek.

Alternatieve hypothese: "no touch" saphenectomie is niet inferieur aan de conventionele techniek.

Bestaande onderzoeken hebben hun aandacht gericht op het evalueren van de doorgankelijkheid van de kanalen; Er is echter een gebrek aan solide informatie over de morbiditeit die met deze techniek gepaard gaat in de onderste ledematen van patiënten. Momenteel is de meest gebruikte techniek nog steeds de conventionele techniek, waarbij een continue incisie in de huid van het been of de dij wordt gemaakt. Bij deze techniek wordt een dissectie van het onderhuidse weefsel rond de ader uitgevoerd, worden de collateralen afgebonden en wordt het vrije veneuze kanaal doorgesneden. De lengte van de leiding varieert afhankelijk van de hoeveelheid uit te voeren bypass. Tijdens de extractie van de vena saphena met behulp van de "no touch"-techniek, wordt deze doorgesneden met het perivasculaire vetweefsel en de saphena-zenuw van het been. Daarom is het voor ons van groot belang om de incidentie van de postoperatieve complicaties te evalueren, eerder genoemde resultaten, en vergelijk deze resultaten met de resultaten verkregen via de conventionele techniek.