Morbidade da safenectomia convencional e sem toque na revascularização do miocárdio. (TNT)

Ensaios clínicos atuais demonstraram que a técnica de safenectomia sem toque teve um impacto positivo na patência de curto e longo prazo da revascularização miocárdica, em comparação com a técnica de extração convencional. É importante destacar que a técnica convencional é a mais utilizada em nosso país (Uruguai, América do Sul), enquanto a “no touch” caiu em desuso.

Dada esta disparidade na aplicação das técnicas, considera-se essencial comparar os dois métodos em termos de morbidade. Para tanto, será realizado um ensaio clínico prospectivo randomizado.

O objetivo principal é demonstrar a não inferioridade da técnica "no touch" sobre a técnica convencional em termos de morbidade da ferida em pacientes submetidos à revascularização coronária, dentro de uma margem de não inferioridade. Definindo morbidade como o resultado combinado de infecção local, hematoma, bolhas, secreções, necrose, deiscência de ferida, parestesias, dor e impotência funcional.

Os investigadores buscarão atingir como objetivo específico a incidência de cada um dos fatores do estudo: infecção local, hematoma, bolhas, secreções, necrose, deiscência da ferida, parestesias, dor, impotência funcional e depois compará-los entre os dois grupos em momentos diferentes.

O estudo anatomopatológico de alguns preparos de veia safena, um "no touch" e outro convencional, também será realizado por microscopia óptica e comparações ultraestruturais por microscopia eletrônica de transmissão.

Além disso, os pacientes receberão angiotomografia computadorizada todos os anos para avaliar a patência do enxerto.

Não existem muitos ensaios clínicos randomizados relevantes que comparem a morbidade desta técnica com a convencional. Neste contexto, consideramos crucial avaliar se existem diferenças significativas em termos de morbilidade da ferida no pós-operatório médio (1 semana), pós-operatório tardio (1 mês) e pós-operatório tardio (6 meses).

Definiremos cada variável previamente: será considerado infecção local quando a ferida apresentar sinais de fluxo e tiver sido necessário iniciar tratamento antibiótico, hematoma quando houver tumor ou endurecimento anormal causado por acúmulo de sangue, flictenos quando surge na ferida uma bolha cutânea que contém substâncias aquosas e não pus, secreções quando a ferida secreta um líquido (seroso, sanguinolento, purulento), necrose quando há placa necrótica na ferida maior que 10 x 10 mm, deiscência de a ferida quando a sutura perde continuidade, parestesia quando há sensação de formigamento por distúrbio de sensibilidade irritativa, dor quando se localiza ao nível da ferida e impotência funcional quando impede ou limita a deambulação.

Através da análise multivariada será analisada a relação com fatores independentes.

Hipótese nula: a safenectomia "sem toque" é inferior à técnica convencional.

Hipótese alternativa: a safenectomia "sem toque" não é inferior à técnica convencional.

Os estudos existentes têm focado sua atenção na avaliação da patência dos ductos; entretanto, faltam informações sólidas sobre a morbidade associada a essa técnica no membro inferior dos pacientes. Atualmente, a técnica mais utilizada continua sendo a convencional, que envolve uma incisão contínua na pele da perna ou coxa. Nessa técnica, é realizada dissecção do tecido subcutâneo que circunda a veia, ligam-se as colaterais e secciona-se o ducto venoso livre. O comprimento do conduíte varia dependendo da quantidade de desvio a ser realizado. Durante a extração da veia safena pela técnica "no touch", ela é seccionada junto com o tecido adiposo perivascular e o nervo safeno da perna, portanto é de grande interesse para nós avaliarmos a incidência das complicações pós-operatórias, previamente mencionado e comparar esses resultados com os obtidos pela técnica convencional.