Hagyományos és érintés nélküli saphenectomia morbiditása koszorúér bypass beültetéskor. (TNT)

A jelenlegi klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy az érintés nélküli saphenectomiás technika pozitív hatással volt a koszorúér bypass rövid és hosszú távú átjárhatóságára a hagyományos extrakciós technikához képest. Fontos kiemelni, hogy nálunk (Uruguay, Dél-Amerika) a hagyományos technika a leggyakrabban alkalmazott, a „no touch” viszont használaton kívül van.

Tekintettel a technikák alkalmazásában tapasztalható eltérésekre, elengedhetetlennek tartják a két módszer összehasonlítását a morbiditás szempontjából. Ebből a célból prospektív randomizált klinikai vizsgálatot végeznek.

Az elsődleges cél az, hogy a koszorúér-revaszkularizáción átesett betegeknél a sebek morbiditását tekintve a „no touch” technika nem rosszabb a hagyományos technikához képest, egy nem inferioritási határon belül. A morbiditás meghatározása helyi fertőzés, hematóma, hólyagok, váladék, nekrózis, sebkifejlődés, paresztéziák, fájdalom és funkcionális impotencia együttes eredményeként.

A vizsgálók konkrét célként igyekeznek elérni az egyes vizsgálati tényezők előfordulási gyakoriságát: helyi fertőzés, haematoma, hólyagok, váladék, nekrózis, sebkifejlődés, paresztéziák, fájdalom, funkcionális impotencia, majd összehasonlítják ezeket a két csoport között különböző időpontokban.

A véna saphena preparátumok egy részének anatómopatológiai vizsgálatát – az egyik érintésmentes, a másik hagyományos – optikai mikroszkóppal, valamint transzmissziós elektronmikroszkópos ultrastrukturális összehasonlításokat is végeznek.

Ezenkívül a betegeknek minden évben számítógépes tomográfiás angiográfiát ajánlanak fel a graft átjárhatóságának értékelésére.

Nincs sok releváns randomizált klinikai vizsgálat, amely összehasonlítja ennek a technikának a morbiditását a hagyományoséval. Ebben az összefüggésben döntő fontosságúnak tartjuk annak értékelését, hogy vannak-e szignifikáns különbségek a műtét utáni középső (1 hét), késői (1 hónap) és hosszú távú posztoperatív időszakban (6 hónap) a sebek morbiditása tekintetében.

Az egyes változókat korábban definiáljuk: lokális fertőzésnek minősül, ha a seb folyási jeleket mutat, és szükség volt antibiotikumos kezelés megkezdésére, haematoma, ha daganat van, vagy vérfelhalmozódás okozta kóros keményedés, flictének ha a sebben vizes anyagokat és nem gennyet tartalmazó bőrhólyag jelenik meg, váladék, ha a sebből folyadékot választ ki (savós, véres, gennyes), nekrózis, ha 10 x 10 mm-nél nagyobb nekrotikus plakk van a sebben, a seb, ha a varrat folytonosságát elveszti, paresztézia, amikor irritatív érzékenységi zavar miatt bizsergő érzés jelentkezik, fájdalom, ha a seb szintjén helyezkedik el, és funkcionális impotencia, amikor megakadályozza vagy korlátozza a mozgást.

Többváltozós elemzéssel a független tényezőkkel való kapcsolat elemzésére kerül sor.

Null hipotézis: a "no touch" saphenectomia rosszabb, mint a hagyományos technika.

Alternatív hipotézis: a "no touch" saphenectomia nem rosszabb, mint a hagyományos technika.

A meglévő tanulmányok figyelmüket a csatornák átjárhatóságának értékelésére összpontosították; hiányoznak azonban a megbízható információk az ezzel a technikával kapcsolatos morbiditásról a betegek alsó végtagjainál. Jelenleg a legszélesebb körben alkalmazott technika továbbra is a hagyományos, amely a láb vagy a comb bőrének folyamatos bemetszését jelenti. Ennél a technikánál a vénát körülvevő bőr alatti szövet boncolását végzik, a kollaterálisokat lekötik, és a szabad vénás csatornát metszik. A vezeték hossza a végrehajtandó bypass mennyiségétől függően változik. A véna saphena "no touch" technikával történő extrakciója során a perivascularis zsírszövettel és a láb idegének saphenusával metszik, ezért kiemelten fontos számunkra a posztoperatív szövődmények előfordulási gyakoriságának értékelése, korábban és hasonlítsa össze ezeket az eredményeket a hagyományos technikával kapott eredményekkel.