Sygelighed ved konventionel og no-touch saphenektomi i koronararterie-bypass-transplantation. (TNT)

Aktuelle kliniske forsøg har vist, at no-touch saphenektomi-teknikken har haft en positiv indvirkning på kort- og langsigtet åbenhed af koronar bypass sammenlignet med den konventionelle ekstraktionsteknik. Det er vigtigt at fremhæve, at den konventionelle teknik er den mest anvendte i vores land (Uruguay, Sydamerika), mens "no touch" er gået ud af brug.

I betragtning af denne forskel i anvendelsen af ​​teknikkerne anses det for væsentligt at sammenligne begge metoder med hensyn til morbiditet. Til dette formål vil der blive udført et prospektivt randomiseret klinisk forsøg.

Det primære formål er at demonstrere non-inferioriteten af ​​"no touch"-teknikken i forhold til den konventionelle teknik med hensyn til sårmorbiditet hos patienter, der gennemgår koronar revaskularisering, inden for en non-inferioritetsmargin. Definition af sygelighed som det kombinerede resultat af lokal infektion, hæmatom, blærer, sekreter, nekrose, sårbrud, paræstesier, smerter og funktionel impotens.

Undersøgerne vil søge at opnå som et specifikt mål forekomsten af ​​hver af undersøgelsesfaktorerne: lokal infektion, hæmatom, blærer, sekreter, nekrose, sårbrud, paræstesier, smerter, funktionel impotens og derefter sammenligne dem mellem begge grupper på forskellige tidspunkter.

Den anatomopatologiske undersøgelse af nogle af de saphenøse venepræparater, den ene "ingen berøring" og den anden konventionelle, vil også blive udført ved hjælp af optisk mikroskopi og ultrastrukturelle sammenligninger ved hjælp af transmissionselektronmikroskopi.

Derudover vil patienter blive tilbudt computertomografi angiografi hvert år for at evaluere transplantatets åbenhed.

Der er ikke mange relevante randomiserede kliniske forsøg, der sammenligner sygeligheden af ​​denne teknik med den konventionelle. I denne sammenhæng anser vi det for afgørende at vurdere, om der er signifikante forskelle mht. sårmorbiditet i den mid-postoperative periode (1 uge), sen (1 måned) og langvarig postoperativ periode (6 måneder).

Vi vil definere hver variabel tidligere: den vil blive anset for at have en lokal infektion, når såret viser tegn på flow, og det har været nødvendigt at starte antibiotikabehandling, hæmatom, når der er en tumor eller unormal hærdning forårsaget af ophobning af blod, flictenes når der kommer en hudblærer på såret, der indeholder vandige stoffer og ikke pus, sekreter når såret udskiller en væske (serøs, blodig, purulent), nekrose når der er en nekrotisk plak i såret større end 10 x 10 mm, dehiscens af såret når suturen mister kontinuitet, paræstesi når der er en prikkende fornemmelse på grund af en irritativ følsomhedsforstyrrelse, smerter når den er placeret i niveau med såret og funktionel impotens når den forhindrer eller begrænser ambulation.

Gennem multivariat analyse vil sammenhængen med uafhængige faktorer blive analyseret.

Nulhypotese: "no touch" saphenektomi er ringere end den konventionelle teknik.

Alternativ hypotese: "no touch" saphenektomi er ikke ringere end den konventionelle teknik.

Eksisterende undersøgelser har fokuseret deres opmærksomhed på at evaluere kanalernes åbenhed; der er imidlertid mangel på solid information om sygeligheden forbundet med denne teknik i patienternes underekstremitet. I øjeblikket er den mest udbredte teknik stadig den konventionelle, som involverer et kontinuerligt snit i huden på benet eller låret. I denne teknik udføres en dissektion af det subkutane væv, der omgiver venen, kollateralerne ligeres, og den frie venekanal sektioneres. Længden af ​​kanalen varierer afhængigt af mængden af ​​bypass, der skal udføres. Under ekstraktion af venen saphenus ved hjælp af "no touch"-teknikken sektioneres den med det perivaskulære fedtvæv og benets saphenusnerve, derfor er det af stor interesse for os at vurdere forekomsten af ​​de postoperative komplikationer, tidligere nævnt, og sammenlign disse resultater med dem opnået ved den konventionelle teknik.