Morbilidad de la safenectomía convencional y sin contacto en el injerto de derivación de arteria coronaria. (TNT)

Los ensayos clínicos actuales han demostrado que la técnica de safenectomía sin contacto ha tenido un impacto positivo en la permeabilidad a corto y largo plazo del bypass coronario, en comparación con la técnica de extracción convencional. Es importante resaltar que la técnica convencional es la más utilizada en nuestro país (Uruguay, Sudamérica), mientras que el “no touch” ha caído en desuso.

Dada esta disparidad en la aplicación de las técnicas, se considera imprescindible comparar ambos métodos en términos de morbilidad. Para ello se llevará a cabo un ensayo clínico prospectivo aleatorizado.

El objetivo principal es demostrar la no inferioridad de la técnica "no touch" sobre la técnica convencional en términos de morbilidad de la herida en pacientes sometidos a revascularización coronaria, dentro de un margen de no inferioridad. Definiendo morbilidad como el resultado combinado de infección local, hematoma, ampollas, secreciones, necrosis, dehiscencia de la herida, parestesias, dolor e impotencia funcional.

Los investigadores buscarán lograr como objetivo específico la incidencia de cada uno de los factores del estudio: infección local, hematoma, ampollas, secreciones, necrosis, dehiscencia de la herida, parestesias, dolor, impotencia funcional para luego compararlos entre ambos grupos en diferentes momentos.

También se realizará el estudio anatomopatológico de algunas de las preparaciones de vena safena, una "no touch" y otra convencional, mediante microscopía óptica y comparaciones ultraestructurales mediante microscopía electrónica de transmisión.

Además, a los pacientes se les ofrecerá angiografía por tomografía computarizada cada año para evaluar la permeabilidad del injerto.

No existen muchos ensayos clínicos aleatorios relevantes que comparen la morbilidad de esta técnica con la convencional. En este contexto, consideramos crucial evaluar si existen diferencias significativas en cuanto a morbilidad de la herida en el postoperatorio medio (1 semana), tardío (1 mes) y largo plazo (6 meses).

Definiremos cada variable previamente: se considerará que hay infección local cuando la herida muestra signos de flujo y ha sido necesario iniciar tratamiento antibiótico, hematoma cuando existe un tumor o endurecimiento anormal provocado por la acumulación de sangre, flictenos. cuando aparece sobre la herida una ampolla cutánea que contiene sustancias acuosas y no pus, secreciones cuando la herida segrega un líquido (seroso, sanguinolento, purulento), necrosis cuando hay una placa necrótica en la herida mayor de 10 x 10 mm, dehiscencia de la herida cuando la sutura pierde continuidad, parestesia cuando hay sensación de hormigueo por un trastorno de sensibilidad irritativa, dolor cuando se localiza a nivel de la herida e impotencia funcional cuando impide o limita la deambulación.

Mediante análisis multivariado se analizará la relación con factores independientes.

Hipótesis nula: la safenectomía "sin contacto" es inferior a la técnica convencional.

Hipótesis alternativa: la safenectomía "sin contacto" no es inferior a la técnica convencional.

Los estudios existentes han centrado su atención en evaluar la permeabilidad de los conductos; sin embargo, falta información sólida sobre la morbilidad asociada a esta técnica en el miembro inferior de los pacientes. Actualmente, la técnica más utilizada sigue siendo la convencional, que consiste en una incisión continua en la piel de la pierna o del muslo. En esta técnica se realiza una disección del tejido subcutáneo que rodea la vena, se ligan las colaterales y se secciona el conducto venoso libre. La longitud del conducto varía dependiendo de la cantidad de bypass a realizar. Durante la extracción de la vena safena mediante la técnica “no touch”, se secciona la misma con el tejido adiposo perivascular y el nervio safeno de la pierna, por lo que es de gran interés para nosotros evaluar la incidencia de las complicaciones postoperatorias, previamente mencionados, y comparar estos resultados con los obtenidos mediante la técnica convencional.