Заболеваемость традиционной и бесконтактной сафенэктомией при аортокоронарном шунтировании. (TNT)

Текущие клинические исследования показали, что техника бесконтактной сафенэктомии оказала положительное влияние на краткосрочную и долгосрочную проходимость коронарного шунтирования по сравнению с традиционной техникой экстракции. Важно подчеркнуть, что в нашей стране (Уругвай, Южная Америка) наиболее распространена традиционная методика, а техника «без прикосновения» вышла из употребления.

Учитывая это несоответствие в применении методов, считается необходимым сравнить оба метода с точки зрения заболеваемости. С этой целью будет проведено проспективное рандомизированное клиническое исследование.

Основная цель - продемонстрировать не уступающую технику «без прикосновения» по сравнению с традиционной техникой с точки зрения заболеваемости ран у пациентов, перенесших коронарную реваскуляризацию, в пределах границы не меньшей эффективности. Определение заболеваемости как совокупного результата местной инфекции, гематомы, волдырей, выделений, некроза, расхождения ран, парестезий, боли и функциональной импотенции.

Исследователи будут стремиться достичь в качестве конкретной цели частоты встречаемости каждого из факторов исследования: местной инфекции, гематомы, волдырей, выделений, некроза, расхождения ран, парестезий, боли, функциональной импотенции, а затем сравнить их между обеими группами в разное время.

Анатомо-патологическое исследование некоторых препаратов подкожной вены, одного «бесконтактного», а другого обычного, также будет проводиться с использованием оптической микроскопии и ультраструктурных сравнений с использованием просвечивающей электронной микроскопии.

Кроме того, пациентам ежегодно будет предлагаться компьютерная томографическая ангиография для оценки проходимости трансплантата.

Существует не так много соответствующих рандомизированных клинических исследований, которые бы сравнивали заболеваемость этой методикой с традиционной. В связи с этим мы считаем крайне важным оценить, существуют ли значимые различия в показателях раневой заболеваемости в среднем послеоперационном периоде (1 неделя), позднем (1 месяц) и отдаленном послеоперационном периоде (6 месяцев).

Мы определим каждую переменную заранее: будет считаться местная инфекция, когда в ране появляются признаки кровотечения и необходимо начать лечение антибиотиками, гематома, когда имеется опухоль или аномальное затвердевание, вызванное скоплением крови, фликтены. при появлении на ране кожного волдыря, содержащего водянистые вещества, а не гной, выделений, когда из раны выделяется жидкость (серозная, кровянистая, гнойная), некроза, когда в ране имеется некротическая бляшка размером более 10 х 10 мм, расхождения раны рана при потере непрерывности шва, парестезия при появлении ощущения покалывания вследствие нарушения ирритативной чувствительности, боль при локализации на уровне раны и функциональная импотенция, когда она препятствует или ограничивает передвижение.

С помощью многомерного анализа будут проанализированы взаимосвязи с независимыми факторами.

Нулевая гипотеза: «бесконтактная» сафенэктомия уступает традиционной методике.

Альтернативная гипотеза: «бесконтактная» сафенэктомия не уступает традиционной методике.

Существующие исследования сосредоточили свое внимание на оценке проходимости протоков; однако отсутствует достоверная информация о заболеваемости, связанной с этой методикой у пациентов с нижними конечностями. В настоящее время наиболее широко используемой методикой остается традиционная, предполагающая непрерывный разрез кожи голени или бедра. При этом методе выполняют рассечение подкожной клетчатки, окружающей вены, лигируют коллатерали и пересекают свободный венозный проток. Длина трубопровода варьируется в зависимости от объема выполняемого обхода. При экстракции подкожной вены методом «без прикосновения» ее пересекают с периваскулярной жировой тканью и подкожным нервом голени, поэтому для нас представляет большой интерес оценка частоты послеоперационных осложнений, ранее упомянутое выше, и сравните эти результаты с результатами, полученными традиционным методом.