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L'efficacité du booster de protéines entièrement végétales Nutrilite pour améliorer la sarcopénie et l'arthrose chez les personnes d'âge moyen et âgées

19 novembre 2025 mis à jour par: Amway (China) R&D Center

Une étude clinique randomisée en double aveugle sur l'efficacité du booster de protéines entièrement végétales Nutrilite pour améliorer la sarcopénie et l'arthrose chez les personnes d'âge moyen et âgées

Le but de cet essai clinique est de savoir si le produit prototype de booster de protéines entièrement végétales Amway Nutrilite (produit test) améliorera la sarcopénie (SA) et l'arthrose (OA) chez les personnes d'âge moyen et âgées. Il apprendra également sur l'amélioration de la qualité de vie (QoL) chez eux. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  • Le produit testé améliorera-t-il l'AS en termes de batterie de performances physiques courtes (score SPPB) après 12 semaines d'intervention ?
  • Le produit testé améliorera-t-il l'arthrose en termes d'arthrite de l'ouest de l'Ontario et des universités McMaster (indice WOMAC) après 12 semaines d'intervention ?

Les chercheurs compareront le prototype de booster de protéines Amway All-plant à un placebo (une substance similaire qui ne contient aucun ingrédient nutritif actif similaire) pour voir si le produit testé agit pour améliorer l'AS et l'OA.

Les participants :

  • Prendre le produit testé ou un placebo 2 cuillères (15 g) deux fois par jour pendant 12 semaines
  • Visitez le site le jour de référence et le 84ème jour (jour de fin de 12 semaines) pour les contrôles et les tests

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

139

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Zhejiang
      • Jinhua, Zhejiang, Chine
        • Jinhua Wenrong Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Être âgé de 50 à 70 ans, femme et homme
  • Les participants devront avoir une OA et une SA légères à modérées évaluées respectivement par Kellgren-Lawrence I-III et SARC-Cal.
  • Les participants doivent être compétents, c'est-à-dire capables de comprendre ce qui doit se passer et de prendre librement la décision d'accepter l'activité/de participer à l'étude sur ce sujet.
  • Les participants doivent être capables de lire et de comprendre les instructions d'étude et tout autre document d'étude pertinent.
  • Prêt à suivre les restrictions de style de vie détaillées dans la fiche d'information pour l'étude
  • Volonté de donner un consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • Vous avez de la fièvre actuellement ou pendant 24 heures avant l'inscription
  • Participe actuellement à une autre étude clinique
  • Avez-vous pris d'autres produits protéinés en poudre et des compléments alimentaires ou des médicaments contenant des peptides ou de l'acide hyaluronique au cours des 6 derniers mois (sous réserve des instructions du produit)
  • Les personnes recevant un traitement médical qui, de l'avis du chercheur principal ou du médecin de l'étude, peut interférer avec les résultats des tests.
  • Le participant est un employé d'Amway ou de SPRIM Medical
  • Sujet qui suit le traitement de maladies gastro-intestinales
  • Sujet présentant des tests de la fonction hépatique anormaux (alanine aminotransférase et aspartate aminotransférase), des tests de la fonction rénale (urée sanguine et créatinine), routine sanguine, routine urinaire, test de sang occulte fécal ou électrocardiogramme.
  • Les sujets ont l'un des antécédents médicaux suivants ou ont été examinés cliniquement pour détecter les maladies suivantes pouvant affecter l'évaluation de l'effet du test : dysfonctionnement gastro-intestinal évident, maladies hépatiques, rénales, endocriniennes, sanguines, respiratoires et cardiovasculaires.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de produits Booster de protéines entièrement végétales
Contenant des ingrédients : Isolat de protéine de soja, peptide de soja, protéine de blé, protéine de pois, peptide de pois, poudre d'aloe vera, édulcorant (maltitol), antiagglomérant (dioxyde de silicium), épaississant (gomme guar, gomme arabique)
Complément alimentaire: Groupe de produits Booster de protéines entièrement végétales
Les participants de ce bras prendront 2 cuillères (15 g) deux fois par jour pendant 12 semaines
Comparateur placebo: Groupe placebo
Ingrédients contenant : Poudre d'Aloe Vera, Édulcorant (Maltitol) Anti-agglomérant (Dioxyde de Silicium) Épaississant (gomme guar, gomme arabique)
Complément alimentaire: Groupe placebo
Les participants de ce bras prendront 2 cuillères (15 g) deux fois par jour pendant 12 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score SPPB par rapport à la ligne de base
Délai: jour de référence 0, semaine 12
Le test SPPB (Short Physical Performance Battery) est un groupe de mesures qui combine les résultats des tests de vitesse de marche, de position debout sur chaise et d'équilibre (Guralnik et al., 2000). Il a été utilisé comme outil prédictif d’un éventuel handicap et peut faciliter le suivi fonctionnel des personnes âgées. Les scores vont de 0 (pire performance) à 12 (meilleure performance).
jour de référence 0, semaine 12
Changement de l'indice WOMAC 3.1 par rapport à la ligne de base
Délai: jour de référence 0, semaine 12
L'indice WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Arthritis) a été créé pour évaluer la douleur, la raideur et la fonction physique chez les patients souffrant d'arthrose de la hanche et/ou du genou (OA). Le WOMAC 3.1 se compose de 24 items répartis en 3 sous-échelles. Les scores sont additionnés pour les éléments de chaque sous-échelle, avec des plages possibles comme suit : douleur = 0 à 20, raideur = 0 à 8, fonction physique = 0 à 68. Un score WOMAC total est créé en additionnant les éléments des trois sous-échelles. (0-96), des scores plus élevés au WOMAC indiquent une douleur, une raideur et des limitations fonctionnelles plus graves.
jour de référence 0, semaine 12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la densité osseuse mesurée par le densitomètre osseux DXA par rapport à la ligne de base
Délai: jour de référence 0, semaine 12
Modification de la densité osseuse mesurée par le densitomètre osseux DXA entre le départ et la semaine 12
jour de référence 0, semaine 12
Amélioration des portions de graisse et de muscles mesurées par Inbody S10 par rapport à la ligne de base
Délai: jour de référence 0, semaine 12
Amélioration des portions de graisse et de muscles mesurées par Inbody S10 entre le départ et la semaine 12
jour de référence 0, semaine 12
Amélioration de la qualité de vie par WHOQOL BREF
Délai: jour de référence 0, semaine 12
WHOQOL-BREF est une mesure générique de la qualité de vie liée à la santé composée de 26 éléments divisés en 6 sous-échelles.
jour de référence 0, semaine 12
Amélioration de la qualité de vie par SF-36
Délai: jour de référence 0, semaine 12
L'enquête abrégée en 36 éléments (SF-36) est un instrument de mesure des résultats qui comprend 36 questions couvrant huit domaines de la santé.
jour de référence 0, semaine 12
Amélioration de la qualité de vie selon l'échelle de fatigue Chalder (CFQ 11)
Délai: jour de référence 0, semaine 12
Changement de l'échelle de fatigue Chalder (CFQ 11), avec une plage de 0 à 11 (plus le score est élevé, plus une personne ressent de la fatigue), entre le départ et la semaine 12. L'échelle de fatigue Chalder (CFQ 11) est un questionnaire créé par l'équipe de recherche de Trudie Chalder du King's College de Londres pour mesurer la gravité de la fatigue liée aux maladies fatigantes.
jour de référence 0, semaine 12
Changement du SFQ par rapport à la ligne de base
Délai: jour de référence 0, semaine 12
Le changement de fréquence d'activité sportive par SFQ (Sports Frequency Questionnaire) de la ligne de base à la semaine 12
jour de référence 0, semaine 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Amway (China) R&D Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zhenzhong Lu, MD, Jinhua Wenrong Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 juillet 2025

Achèvement primaire (Réel)

2 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

2 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2024

Première publication (Réel)

12 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IS20220021RD

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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