Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De werkzaamheid van Nutrilite All-plant Protein Booster om sarcopenie en artrose bij mensen van middelbare leeftijd en ouderen te verbeteren

19 november 2025 bijgewerkt door: Amway (China) R&D Center

Een gerandomiseerde, dubbelblinde klinische studie naar de werkzaamheid van Nutrilite All-plant Protein Booster om sarcopenie en artrose bij mensen van middelbare leeftijd en ouderen te verbeteren

Het doel van deze klinische proef is om te ontdekken of het prototypeproduct (testproduct) van Amway Nutrilite All-plant Protein Booster de sarcopenie (SA) en osteoartritis (OA) bij mensen van middelbare leeftijd en ouderen zal verbeteren. Het zal ook leren over de verbetering van de kwaliteit van leven (QoL) in hen. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Verbetert het testproduct de SA in termen van Short Physical Performance Battery (SPPB-score) na een interventie van 12 weken?
  • Zal het testproduct de artrose verbeteren in termen van artritis van Western Ontario en McMaster Universities (WOMAC Index) na een interventie van 12 weken?

Onderzoekers zullen het Amway All-plant Protein Booster-prototypeproduct vergelijken met een placebo (een vergelijkbare stof die geen vergelijkbare actieve voedingsingrediënten bevat) om te zien of het testproduct werkt om SA en OA te verbeteren.

Deelnemers zullen:

  • Neem het testproduct of een placebo 2 lepels (15 g) tweemaal daags gedurende 12 weken
  • Bezoek de site op de basislijndag en de 84e dag (einddag van 12 weken) voor controles en tests

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

139

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Jinhua, Zhejiang, China
        • Jinhua Wenrong Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Wees tussen de 50 en 70 jaar oud, zowel vrouwelijk als mannelijk
  • Van deelnemers wordt vereist dat ze milde tot matige artrose en SA hebben, beoordeeld door respectievelijk Kellgren-Lawrence I-III en SARC-Cal
  • Deelnemers moeten competent zijn, dat wil zeggen in staat zijn te begrijpen wat er gaat gebeuren en in staat zijn om een ​​vrije beslissing te nemen over het akkoord gaan met de activiteit/het deelnemen aan het onderzoek hierover.
  • Deelnemers moeten de studie-instructies en alle andere relevante studiedocumenten kunnen lezen en begrijpen
  • Bereid om de levensstijlbeperkingen te volgen zoals beschreven in het informatieblad voor studie
  • Wil om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Momenteel koorts heeft, of 24 uur vóór inschrijving
  • Momenteel deelnemend aan een andere klinische studie
  • Heeft u in de afgelopen 6 maanden andere eiwitpoederproducten en voedingssupplementen of medicijnen gebruikt die peptiden of hyaluronzuur bevatten (afhankelijk van de productinstructies)
  • Individuen die een medische behandeling ondergaan die, naar de mening van de hoofdonderzoeker of de onderzoeksarts, de testresultaten kan verstoren
  • De deelnemer is een medewerker van Amway of SPRIM Medical
  • Onderwerp dat zich bezighoudt met de behandeling van gastro-intestinale ziekten
  • Proefpersoon met abnormale leverfunctietests (alanineaminotransferase en aspartaataminotransferase), nierfunctietests (bloedureumstikstof en creatinine), bloedroutine, urineroutine, fecaal occult bloedonderzoek of elektrocardiogram.
  • Proefpersonen hebben een van de volgende medische voorgeschiedenis of er is klinisch onderzocht of ze de volgende ziekten hebben die de evaluatie van het testeffect kunnen beïnvloeden: duidelijke gastro-intestinale disfunctie, lever-, nier-, endocriene, bloed-, ademhalings- en hart- en vaatziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: All-plant Protein Booster-productgroep
Bevat ingrediënten: Soja-eiwit-isolaat, Soja-peptide, tarwe-eiwit, erwteneiwit, Erwtenpeptide, Aloë Vera-poeder, Zoetstof (Maltitol) Antiklontermiddel (Siliciumdioxide) Verdikkingsmiddel (guargom, Arabische gom)
Voedingssupplement: All-plant Protein Booster-productgroep
Deelnemers aan deze arm nemen tweemaal daags 2 lepels (15 g) gedurende 12 weken
Placebo-vergelijker: Placebogroep
Bevat ingrediënten: Aloë Vera-poeder, Zoetstof (Maltitol) Antiklontermiddel (Siliciumdioxide) Verdikkingsmiddel (guargom, Arabische gom)
Voedingssupplement: Placebogroep
Deelnemers aan deze arm nemen tweemaal daags 2 lepels (15 g) gedurende 12 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van de SPPB-score ten opzichte van de uitgangswaarde
Tijdsspanne: basislijndag 0, week 12
De SPPB-test (Short Physical Performance Battery) is een groep metingen die de resultaten van de loopsnelheid-, stoelstand- en balanstests combineert (Guralnik et al., 2000). Het is gebruikt als voorspellend instrument voor mogelijke invaliditeit en kan helpen bij het monitoren van het functioneren van ouderen. De scores variëren van 0 (slechtste prestatie) tot 12 (beste prestatie).
basislijndag 0, week 12
Verandering van de WOMAC 3.1-index ten opzichte van de basislijn
Tijdsspanne: basislijndag 0, week 12
De WOMAC-index (Western Ontario en McMaster Universities Arthritis) is opgesteld om pijn, stijfheid en fysiek functioneren te beoordelen bij patiënten met heup- en/of knieartrose (OA). De WOMAC 3.1 bestaat uit 24 items verdeeld over 3 subschalen. De scores worden opgeteld voor items in elke subschaal, met mogelijke bereiken als volgt: pijn=0-20, stijfheid=0-8, fysiek functioneren=0-68. Door de items voor alle drie de subschalen bij elkaar op te tellen, ontstaat een totale WOMAC-score. (0-96), hogere scores op de WOMAC duiden op ergere pijn, stijfheid en functionele beperkingen.
basislijndag 0, week 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van de botdichtheid gemeten met de DXA Bone Densitometer ten opzichte van de uitgangswaarde
Tijdsspanne: basislijndag 0, week 12
Verandering van de botdichtheid gemeten met de DXA Bone Densitometer vanaf de uitgangswaarde tot week 12
basislijndag 0, week 12
Verbetering van de vet- en spierdelen gemeten door Inbody S10 ten opzichte van de uitgangswaarde
Tijdsspanne: basislijndag 0, week 12
Verbetering van de vet- en spierdelen gemeten door Inbody S10 vanaf de uitgangswaarde tot week 12
basislijndag 0, week 12
Verbetering van de levenskwaliteit door WHOQOL BREF
Tijdsspanne: basislijndag 0, week 12
WHOQOL-BREF is een generieke gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven-maatstaf die bestaat uit 26 items verdeeld over 6 subschalen.
basislijndag 0, week 12
Verbetering van de kwaliteit van leven door SF-36
Tijdsspanne: basislijndag 0, week 12
De 36-Item Short Form Survey (SF-36) is een instrument voor het meten van uitkomsten dat 36 vragen omvat die acht gezondheidsdomeinen bestrijken.
basislijndag 0, week 12
Verbetering van de kwaliteit van leven volgens de Chalder Vermoeidheidsschaal (CFQ 11)
Tijdsspanne: basislijndag 0, week 12
Verandering van de Chalder Fatigue Scale (CFQ 11), met een bereik van 0 tot 11 (hoe hoger de score, hoe meer vermoeidheid iemand voelt), vanaf de uitgangswaarde tot week 12. De Chalder-vermoeidheidsschaal (CFQ 11) is een vragenlijst opgesteld door het onderzoeksteam van Trudie Chalder van King's College London om de ernst van vermoeidheid bij vermoeiende ziekten te meten.
basislijndag 0, week 12
Verandering van SFQ ten opzichte van de basislijn
Tijdsspanne: basislijndag 0, week 12
De verandering van de frequentie van sportactiviteit door SFQ (Sports Frequency Questionnaire) vanaf de uitgangswaarde tot week 12
basislijndag 0, week 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Amway (China) R&D Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zhenzhong Lu, MD, Jinhua Wenrong Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 juli 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 oktober 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IS20220021RD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren