Efficacité de la thérapie d'observation de l'action chez les patients victimes d'un AVC
Étude de l'efficacité de la thérapie d'observation de l'action appliquée en plus du traitement conventionnel chez les patients victimes d'un AVC
Le but de cet essai clinique est d'apprendre l'efficacité de la thérapie d'observation d'action chez les patients ayant subi un AVC.
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
La thérapie d’observation-action est-elle une méthode efficace chez les patients victimes d’un AVC ?
Les chercheurs compareront les résultats de deux exercices basés sur l'observation des actions avec des exercices conventionnels pour voir si la thérapie par l'observation des actions fonctionne dans la réadaptation des patients victimes d'un AVC.
Participants :
Les participants d'un groupe feront des exercices basés sur l'observation des actions pendant 24 séances, tandis que les participants de l'autre groupe feront des exercices conventionnels.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les personnes ayant subi un AVC chronique seront incluses dans cette étude. Les participants seront répartis au hasard en deux groupes et les patients des deux groupes poursuivront leurs traitements de routine.
En plus du traitement de routine, les patients du groupe témoin recevront un programme d'exercices expliqué verbalement et/ou par des images. Les patients du groupe d'étude recevront un programme d'exercices à domicile en plus du traitement de routine. Cependant, il sera demandé aux patients de regarder d'abord la vidéo de chaque exercice de ce programme, puis d'effectuer l'exercice.
Les patients seront invités à effectuer les exercices 3 jours par semaine pendant 8 semaines. Les évaluations seront effectuées deux fois, avant le début de l'application du programme d'exercices et une fois les séances terminées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Konya, Turquie (Türkiye)
- KTO Karatay University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients victimes d'un AVC en phase chronique (plus de 6 mois se sont écoulés depuis l'AVC)
- Patients de plus de 18 ans
- Patients capables de se tenir debout et de marcher de manière autonome (y compris ceux utilisant des aides à la marche)
Critère d'exclusion:
- Maladie supplémentaire (neurologique, orthopédique, etc.) pouvant affecter les performances motrices et l'équilibre.
- Patients ayant des problèmes de communication
- Patients âgés de 85 ans et plus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental de thérapie d'observation d'action
Les patients seront invités à regarder les exercices avant de les faire.
Pour chaque exercice, les patients regarderont d'abord la vidéo correspondante et feront l'exercice une fois la vidéo terminée.
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Il sera demandé aux patients de regarder les exercices avant de les faire. Pour chaque exercice, les patients regarderont d'abord la vidéo correspondante et feront l'exercice une fois la vidéo terminée.
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Comparateur actif: Groupe témoin - Exercices conventionnels
Les patients seront soumis uniquement à un exercice conventionnel.
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Les patients seront soumis à un exercice conventionnel uniquement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de marche de 2 minutes
Délai: L'évaluation sera appliquée au départ et après la fin de l'étude, en moyenne 2 mois.
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Il sera demandé aux patients de marcher 30 mètres de long sur une surface plane pendant 2 minutes.
Une fois le temps écoulé, la distance que le patient peut parcourir sera enregistrée.
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L'évaluation sera appliquée au départ et après la fin de l'étude, en moyenne 2 mois.
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Balance Berg
Délai: L'évaluation sera appliquée au départ et après la fin de l'étude, en moyenne 2 mois.
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L'échelle d'équilibre de Berg est utilisée pour déterminer objectivement la capacité (ou l'incapacité) d'un patient à maintenir son équilibre en toute sécurité au cours d'une série de tâches prédéterminées.
Il s'agit d'une liste de 14 éléments, chaque élément étant constitué d'une échelle ordinale à cinq points allant de 0 à 4, 0 indiquant le niveau de fonction le plus bas et 4 le niveau de fonction le plus élevé.
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L'évaluation sera appliquée au départ et après la fin de l'étude, en moyenne 2 mois.
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Évaluation Fugl-Meyer
Délai: L'évaluation sera appliquée au départ et après la fin de l'étude, en moyenne 2 mois.
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Les évaluations motrices FMA pour le membre inférieur (score minimum : 0 et score maximum 34 points) seront appliquées.
Un score plus élevé signifie que les mouvements moteurs du patient sont meilleurs.
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L'évaluation sera appliquée au départ et après la fin de l'étude, en moyenne 2 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Osman Karaca, PhD, KTO Karatay University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KaratayUO3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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