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뇌졸중 환자의 행동관찰치료의 효과

2025년 12월 3일 업데이트: KTO Karatay University

뇌졸중 환자의 기존 치료에 추가로 적용되는 행동 관찰 치료의 효과 조사

본 임상시험의 목표는 뇌졸중 환자를 대상으로 동작관찰치료의 효과를 알아보는 것입니다.

답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

뇌졸중 환자에게 행동관찰치료가 효과적인 방법인가?

연구자들은 두 가지 동작 관찰 기반 운동의 결과를 기존 운동과 비교하여 동작 관찰 요법이 뇌졸중 환자의 재활에 효과가 있는지 확인할 예정입니다.

참가자들:

한 그룹의 참가자는 24 세션 동안 동작 관찰 기반 운동을 수행하고, 다른 그룹의 참가자는 기존 운동을 수행합니다.

연구 개요

상세 설명

만성 뇌졸중을 앓고 있는 개인이 이 연구에 포함될 것입니다. 참가자는 무작위로 두 그룹으로 나뉘며, 두 그룹의 환자는 일상적인 치료를 계속하게 됩니다.

일상적인 치료 외에도 대조군의 환자에게는 구두 및/또는 사진을 통해 설명되는 운동 프로그램이 제공됩니다. 연구 그룹의 환자에게는 일상적인 치료 외에도 가정 운동 프로그램이 제공됩니다. 그러나 환자들은 먼저 이 프로그램의 각 운동에 대한 비디오를 시청한 후 운동을 수행해야 합니다.

환자는 8주 동안 주 3일 운동을 수행하도록 요청받습니다. 평가는 운동 프로그램 신청이 시작되기 전과 세션이 완료된 후에 두 번 이루어집니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만성기 뇌졸중 환자(뇌졸중 발생 후 6개월 이상 경과)
  • 18세 이상의 환자
  • 독립적으로 서고 걸을 수 있는 환자(보행 보조기구를 사용하는 환자 포함)

제외 기준:

  • 운동 성능과 균형에 영향을 미칠 수 있는 추가 질병(신경학, 정형외과 등).
  • 의사소통에 문제가 있는 환자
  • 85세 이상 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 행동관찰치료-실험그룹
환자는 운동을 하기 전에 운동을 지켜보아야 합니다. 각 운동마다 환자는 먼저 해당 영상을 시청하고 영상이 끝난 후 운동을 하게 됩니다.
환자는 운동을 하기 전에 운동을 시청해야 합니다. 각 운동에 대해 환자는 먼저 관련 비디오를 시청하고 비디오가 끝난 후 운동을 수행합니다.
활성 비교기: 전통적인 운동-대조군
환자는 전통적인 운동만 시행하게 됩니다.
환자들은 전통적인 운동만을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2분 걷기 테스트
기간: 평가는 기준 시점과 연구 완료 후 평균 2개월 동안 적용됩니다.
환자는 평평한 표면에서 2분 동안 30m 길이를 걷도록 요청받습니다. 시간이 다 되면 환자가 걸을 수 있는 거리가 기록됩니다.
평가는 기준 시점과 연구 완료 후 평균 2개월 동안 적용됩니다.
버그 밸런스 스케일
기간: 평가는 기준 시점과 연구 완료 후 평균 2개월 동안 적용됩니다.
Berg 균형 척도는 사전에 결정된 일련의 작업 중에 환자가 안전하게 균형을 잡을 수 있는 능력(또는 무능력)을 객관적으로 결정하는 데 사용됩니다. 이는 0에서 4까지의 5점 서수 척도(0은 가장 낮은 기능 수준을 나타내고 4는 가장 높은 기능 수준을 나타냄)로 구성된 각 항목의 14개 항목 목록입니다.
평가는 기준 시점과 연구 완료 후 평균 2개월 동안 적용됩니다.
푸글-마이어 평가
기간: 평가는 기준 시점과 연구 완료 후 평균 2개월 동안 적용됩니다.
하지에 대한 FMA 운동 평가(최소 점수: 0점 및 최대 점수 34점)가 적용됩니다. 점수가 높을수록 환자의 운동 움직임이 더 좋다는 것을 의미합니다.
평가는 기준 시점과 연구 완료 후 평균 2개월 동안 적용됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Osman Karaca, PhD, KTO Karatay University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 16일

기본 완료 (실제)

2025년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2025년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 8일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 3일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • KaratayUO3

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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