- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06501014
뇌졸중 환자의 행동관찰치료의 효과
뇌졸중 환자의 기존 치료에 추가로 적용되는 행동 관찰 치료의 효과 조사
본 임상시험의 목표는 뇌졸중 환자를 대상으로 동작관찰치료의 효과를 알아보는 것입니다.
답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
뇌졸중 환자에게 행동관찰치료가 효과적인 방법인가?
연구자들은 두 가지 동작 관찰 기반 운동의 결과를 기존 운동과 비교하여 동작 관찰 요법이 뇌졸중 환자의 재활에 효과가 있는지 확인할 예정입니다.
참가자들:
한 그룹의 참가자는 24 세션 동안 동작 관찰 기반 운동을 수행하고, 다른 그룹의 참가자는 기존 운동을 수행합니다.
연구 개요
상세 설명
만성 뇌졸중을 앓고 있는 개인이 이 연구에 포함될 것입니다. 참가자는 무작위로 두 그룹으로 나뉘며, 두 그룹의 환자는 일상적인 치료를 계속하게 됩니다.
일상적인 치료 외에도 대조군의 환자에게는 구두 및/또는 사진을 통해 설명되는 운동 프로그램이 제공됩니다. 연구 그룹의 환자에게는 일상적인 치료 외에도 가정 운동 프로그램이 제공됩니다. 그러나 환자들은 먼저 이 프로그램의 각 운동에 대한 비디오를 시청한 후 운동을 수행해야 합니다.
환자는 8주 동안 주 3일 운동을 수행하도록 요청받습니다. 평가는 운동 프로그램 신청이 시작되기 전과 세션이 완료된 후에 두 번 이루어집니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Konya, 터키 (Türkiye)
- KTO Karatay University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만성기 뇌졸중 환자(뇌졸중 발생 후 6개월 이상 경과)
- 18세 이상의 환자
- 독립적으로 서고 걸을 수 있는 환자(보행 보조기구를 사용하는 환자 포함)
제외 기준:
- 운동 성능과 균형에 영향을 미칠 수 있는 추가 질병(신경학, 정형외과 등).
- 의사소통에 문제가 있는 환자
- 85세 이상 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 행동관찰치료-실험그룹
환자는 운동을 하기 전에 운동을 지켜보아야 합니다.
각 운동마다 환자는 먼저 해당 영상을 시청하고 영상이 끝난 후 운동을 하게 됩니다.
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환자는 운동을 하기 전에 운동을 시청해야 합니다. 각 운동에 대해 환자는 먼저 관련 비디오를 시청하고 비디오가 끝난 후 운동을 수행합니다.
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활성 비교기: 전통적인 운동-대조군
환자는 전통적인 운동만 시행하게 됩니다.
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환자들은 전통적인 운동만을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2분 걷기 테스트
기간: 평가는 기준 시점과 연구 완료 후 평균 2개월 동안 적용됩니다.
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환자는 평평한 표면에서 2분 동안 30m 길이를 걷도록 요청받습니다.
시간이 다 되면 환자가 걸을 수 있는 거리가 기록됩니다.
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평가는 기준 시점과 연구 완료 후 평균 2개월 동안 적용됩니다.
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버그 밸런스 스케일
기간: 평가는 기준 시점과 연구 완료 후 평균 2개월 동안 적용됩니다.
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Berg 균형 척도는 사전에 결정된 일련의 작업 중에 환자가 안전하게 균형을 잡을 수 있는 능력(또는 무능력)을 객관적으로 결정하는 데 사용됩니다.
이는 0에서 4까지의 5점 서수 척도(0은 가장 낮은 기능 수준을 나타내고 4는 가장 높은 기능 수준을 나타냄)로 구성된 각 항목의 14개 항목 목록입니다.
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평가는 기준 시점과 연구 완료 후 평균 2개월 동안 적용됩니다.
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푸글-마이어 평가
기간: 평가는 기준 시점과 연구 완료 후 평균 2개월 동안 적용됩니다.
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하지에 대한 FMA 운동 평가(최소 점수: 0점 및 최대 점수 34점)가 적용됩니다.
점수가 높을수록 환자의 운동 움직임이 더 좋다는 것을 의미합니다.
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평가는 기준 시점과 연구 완료 후 평균 2개월 동안 적용됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Osman Karaca, PhD, KTO Karatay University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
행동관찰치료-실험그룹에 대한 임상 시험
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Chinese PLA General HospitalJiangsu Hansoh Pharmaceutical Co., Ltd.모병투석; 합병증 | 만성 신장 질환 5D | 만성 신장 질환의 신장 빈혈 | 신장 빈혈 | 신장 빈혈, 만성중국