Eficácia da terapia de observação de ação em pacientes com AVC
Investigando a eficácia da terapia de observação de ação aplicada em adição ao tratamento convencional em pacientes com AVC
O objetivo deste ensaio clínico é conhecer a eficácia da terapia de observação de ação em pacientes com acidente vascular cerebral.
As principais questões que pretende responder são:
A terapia de observação de ação é um método eficaz em pacientes com AVC?
Os pesquisadores irão comparar os resultados de dois exercícios baseados em observação de ação com exercícios convencionais para verificar se a terapia de observação de ação funciona na reabilitação de pacientes com AVC.
Participantes:
Os participantes de um grupo farão exercícios baseados em observação de ação por 24 sessões, enquanto os participantes do outro grupo farão exercícios convencionais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Indivíduos com AVC crônico serão incluídos neste estudo. Os participantes serão divididos aleatoriamente em dois grupos, e os pacientes de ambos os grupos continuarão seus tratamentos de rotina.
Além do tratamento de rotina, os pacientes do grupo controle receberão um programa de exercícios explicado verbalmente e/ou por meio de imagens. Os pacientes do grupo de estudo receberão um programa de exercícios em casa, além do tratamento de rotina. No entanto, os pacientes serão solicitados a primeiro assistir ao vídeo de cada exercício deste programa e depois realizar o exercício.
Os pacientes serão solicitados a realizar os exercícios 3 dias por semana durante 8 semanas. As avaliações serão feitas duas vezes, antes do início da aplicação do programa de exercícios e após o término das sessões.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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-
Konya, Turquia (Türkiye)
- KTO Karatay University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com AVC na fase crônica (mais de 6 meses se passaram desde o AVC)
- Pacientes maiores de 18 anos
- Pacientes que conseguem ficar de pé e andar de forma independente (incluindo aqueles que usam auxiliares de locomoção)
Critério de exclusão:
- Doença adicional (neurológica, ortopédica, etc.) que pode afetar o desempenho motor e o equilíbrio.
- Pacientes com problemas de comunicação
- Pacientes com 85 anos ou mais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo Experimental de Terapia de Observação de Ação
Os pacientes serão solicitados a assistir aos exercícios antes de praticá-los.
Para cada exercício, os pacientes assistirão primeiro ao vídeo relevante e farão o exercício após o término do vídeo.
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Os pacientes serão solicitados a assistir aos exercícios antes de praticá-los. Para cada exercício, os pacientes assistirão primeiro ao vídeo relevante e farão o exercício após o término do vídeo.
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Comparador Ativo: Exercícios Convencionais - Grupo de Controlo
Os doentes serão submetidos apenas a exercício convencional.
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Os doentes serão submetidos apenas a exercício convencional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de caminhada de 2 minutos
Prazo: A avaliação será aplicada no início e após a conclusão do estudo, em média 2 meses.
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Os pacientes serão solicitados a caminhar 30 metros em uma superfície plana por 2 minutos.
Quando o tempo acabar, será registrada a distância que o paciente pode caminhar.
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A avaliação será aplicada no início e após a conclusão do estudo, em média 2 meses.
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Escala de equilíbrio de Berg
Prazo: A avaliação será aplicada no início e após a conclusão do estudo, em média 2 meses.
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A Escala de Equilíbrio de Berg é usada para determinar objetivamente a capacidade (ou incapacidade) de um paciente de se equilibrar com segurança durante uma série de tarefas predeterminadas.
É uma lista de 14 itens, sendo cada item composto por uma escala ordinal de cinco pontos que varia de 0 a 4, sendo que 0 indica o nível de função mais baixo e 4 o nível de função mais alto.
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A avaliação será aplicada no início e após a conclusão do estudo, em média 2 meses.
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Avaliação Fugl-Meyer
Prazo: A avaliação será aplicada no início e após a conclusão do estudo, em média 2 meses.
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Serão aplicadas as avaliações motoras da FMA para membros inferiores (pontuação mínima: 0 e pontuação máxima 34 pontos).
Uma pontuação mais alta significa que os movimentos motores do paciente são melhores.
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A avaliação será aplicada no início e após a conclusão do estudo, em média 2 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Osman Karaca, PhD, KTO Karatay University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KaratayUO3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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