- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06501014
Wirksamkeit der Aktionsbeobachtungstherapie bei Schlaganfallpatienten
Untersuchung der Wirksamkeit der zusätzlich zur konventionellen Behandlung angewendeten Aktionsbeobachtungstherapie bei Schlaganfallpatienten
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit der Aktionsbeobachtungstherapie bei Patienten mit Schlaganfall zu untersuchen.
Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
Ist die Aktionsbeobachtungstherapie eine wirksame Methode bei Schlaganfallpatienten?
Die Forscher werden die Ergebnisse von zwei auf Handlungsbeobachtungen basierenden Übungen mit konventionellen Übungen vergleichen, um herauszufinden, ob die Handlungsbeobachtungstherapie bei der Rehabilitation von Schlaganfallpatienten funktioniert.
Teilnehmer:
Die Teilnehmer einer Gruppe führen 24 Sitzungen lang aktionsbeobachtungsbasierte Übungen durch, während die Teilnehmer der anderen Gruppe konventionelle Übungen durchführen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Personen mit chronischem Schlaganfall werden in diese Studie einbezogen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt und die Patienten beider Gruppen setzen ihre Routinebehandlungen fort.
Zusätzlich zur Routinebehandlung erhalten Patienten der Kontrollgruppe ein Übungsprogramm, das mündlich und/oder durch Bilder erklärt wird. Patienten der Studiengruppe erhalten zusätzlich zur Routinebehandlung ein Heimübungsprogramm. Allerdings werden die Patienten gebeten, sich zunächst das Video jeder Übung in diesem Programm anzusehen und dann die Übung durchzuführen.
Die Patienten werden gebeten, die Übungen 8 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche durchzuführen. Die Bewertungen werden zweimal durchgeführt, vor Beginn der Übungsprogrammanwendung und nach Abschluss der Sitzungen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Konya, Türkei (türkiye)
- KTO Karatay University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schlaganfallpatienten in der chronischen Phase (seit dem Schlaganfall sind mehr als 6 Monate vergangen)
- Patienten über 18 Jahre
- Patienten, die selbstständig stehen und gehen können (einschließlich solcher, die Gehhilfen verwenden)
Ausschlusskriterien:
- Zusätzliche Erkrankungen (neurologische, orthopädische usw.), die die motorische Leistungsfähigkeit und das Gleichgewicht beeinträchtigen können.
- Patienten mit Kommunikationsproblemen
- Patienten ab 85 Jahren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Aktionsbeobachtungstherapie-Experimentalgruppe
Die Patienten werden gebeten, sich die Übungen anzusehen, bevor sie sie durchführen.
Für jede Übung schauen sich die Patienten zunächst das entsprechende Video an und führen die Übung nach Ende des Videos durch.
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Die Patienten werden gebeten, sich die Übungen anzusehen, bevor sie sie durchführen. Für jede Übung schauen sich die Patienten zunächst das entsprechende Video an und machen die Übung, nachdem das Video zu Ende ist.
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Aktiver Komparator: Konventionelle Übungen-Kontrollgruppe
Patienten werden nur konventionellen Übungen unterzogen.
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Die Patienten werden nur konventionellen Übungen unterzogen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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2-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Die Bewertung erfolgt zu Studienbeginn und nach Abschluss der Studie, durchschnittlich 2 Monate.
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Die Patienten werden gebeten, 2 Minuten lang 30 Meter lang auf einer ebenen Fläche zu gehen.
Wenn die Zeit abgelaufen ist, wird die Distanz aufgezeichnet, die der Patient zurücklegen kann.
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Die Bewertung erfolgt zu Studienbeginn und nach Abschluss der Studie, durchschnittlich 2 Monate.
|
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Berg-Waage
Zeitfenster: Die Bewertung erfolgt zu Studienbeginn und nach Abschluss der Studie, durchschnittlich 2 Monate.
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Die Berg-Balance-Skala wird verwendet, um objektiv die Fähigkeit (oder Unfähigkeit) eines Patienten zu bestimmen, bei einer Reihe vorgegebener Aufgaben sicher das Gleichgewicht zu halten.
Es handelt sich um eine Liste mit 14 Elementen, wobei jedes Element aus einer fünfstufigen Ordinalskala von 0 bis 4 besteht, wobei 0 die niedrigste Funktionsebene und 4 die höchste Funktionsebene angibt.
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Die Bewertung erfolgt zu Studienbeginn und nach Abschluss der Studie, durchschnittlich 2 Monate.
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Fugl-Meyer-Bewertung
Zeitfenster: Die Bewertung erfolgt zu Studienbeginn und nach Abschluss der Studie, durchschnittlich 2 Monate.
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Es werden die motorischen Beurteilungen der FMA für die untere Extremität (Mindestpunktzahl: 0 und Höchstpunktzahl 34 Punkte) angewendet.
Ein höherer Wert bedeutet, dass die motorischen Bewegungen des Patienten besser sind.
|
Die Bewertung erfolgt zu Studienbeginn und nach Abschluss der Studie, durchschnittlich 2 Monate.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Osman Karaca, PhD, KTO Karatay University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KaratayUO3
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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