Efficacia della terapia di osservazione dell'azione nei pazienti con ictus
Studio dell'efficacia della terapia di osservazione dell'azione applicata in aggiunta al trattamento convenzionale nei pazienti con ictus
L'obiettivo di questo studio clinico è apprendere l'efficacia della terapia di osservazione dell'azione nei pazienti con ictus.
Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
La terapia di osservazione dell’azione è un metodo efficace nei pazienti con ictus?
I ricercatori confronteranno i risultati di due esercizi basati sull'osservazione dell'azione con esercizi convenzionali per vedere se la terapia dell'osservazione dell'azione funziona nella riabilitazione dei pazienti colpiti da ictus.
Partecipanti:
I partecipanti di un gruppo eseguiranno esercizi basati sull'osservazione dell'azione per 24 sessioni, mentre i partecipanti dell'altro gruppo eseguiranno esercizi convenzionali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio saranno inclusi individui con ictus cronico. I partecipanti verranno divisi in modo casuale in due gruppi e i pazienti di entrambi i gruppi continueranno i loro trattamenti di routine.
Oltre al trattamento di routine, ai pazienti del gruppo di controllo verrà fornito un programma di esercizi spiegato verbalmente e/o attraverso immagini. Ai pazienti del gruppo di studio verrà somministrato un programma di esercizi a casa oltre al trattamento di routine. Tuttavia, ai pazienti verrà chiesto di guardare prima il video di ciascun esercizio presente in questo programma e quindi di eseguire l'esercizio.
Ai pazienti verrà chiesto di eseguire gli esercizi 3 giorni a settimana per 8 settimane. Le valutazioni verranno effettuate due volte, prima che inizi l'applicazione del programma di esercizi e dopo il completamento delle sessioni.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
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Konya, Turchia (Türkiye)
- KTO Karatay University
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con ictus in fase cronica (sono trascorsi più di 6 mesi dall'ictus)
- Pazienti di età superiore ai 18 anni
- Pazienti che possono stare in piedi e camminare in modo indipendente (compresi quelli che utilizzano ausili per la deambulazione)
Criteri di esclusione:
- Ulteriori patologie (neurologiche, ortopediche, ecc.) che possono influire sulle prestazioni motorie e sull'equilibrio.
- Pazienti con problemi di comunicazione
- Pazienti di età pari o superiore a 85 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo Azione-Osservazione Terapia-Sperimentale
Ai pazienti verrà chiesto di guardare gli esercizi prima di eseguirli.
Per ogni esercizio, i pazienti guarderanno prima il video pertinente ed eseguiranno l'esercizio al termine del video.
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Ai pazienti verrà chiesto di guardare gli esercizi prima di eseguirli. Per ogni esercizio, i pazienti guarderanno prima il video pertinente e eseguiranno l'esercizio al termine del video.
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Comparatore attivo: Gruppo di Controllo - Esercizi Convenzionali
I pazienti saranno sottoposti solo a esercizio convenzionale.
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I pazienti saranno sottoposti solo a esercizio convenzionale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test del cammino di 2 minuti
Lasso di tempo: La valutazione verrà applicata al basale e dopo il completamento dello studio, in media 2 mesi.
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Ai pazienti verrà chiesto di camminare per 30 metri su una superficie piana per 2 minuti.
Allo scadere del tempo, verrà registrata la distanza che il paziente può percorrere.
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La valutazione verrà applicata al basale e dopo il completamento dello studio, in media 2 mesi.
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Scala di equilibrio Berg
Lasso di tempo: La valutazione verrà applicata al basale e dopo il completamento dello studio, in media 2 mesi.
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La Berg Balance Scale viene utilizzata per determinare oggettivamente la capacità (o incapacità) di un paziente di mantenere l'equilibrio in sicurezza durante una serie di compiti predeterminati.
Si tratta di un elenco di 14 elementi, ciascuno dei quali è costituito da una scala ordinale a cinque punti che va da 0 a 4, dove 0 indica il livello di funzione più basso e 4 il livello di funzione più alto.
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La valutazione verrà applicata al basale e dopo il completamento dello studio, in media 2 mesi.
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Valutazione Fugl-Meyer
Lasso di tempo: La valutazione verrà applicata al basale e dopo il completamento dello studio, in media 2 mesi.
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Verranno applicate le valutazioni motorie FMA per gli arti inferiori (punteggio minimo: 0 e punteggio massimo 34 punti).
Un punteggio più alto significa che i movimenti motori del paziente sono migliori.
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La valutazione verrà applicata al basale e dopo il completamento dello studio, in media 2 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Osman Karaca, PhD, KTO Karatay University
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KaratayUO3
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