- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06501014
Effektiviteten af handlingsobservationsterapi hos patienter med slagtilfælde
Undersøgelse af effektiviteten af aktionsobservationsterapi anvendt som supplement til konventionel behandling hos patienter med slagtilfælde
Målet med dette kliniske forsøg er at lære effektiviteten af handlingsobservationsterapi hos patienter med slagtilfælde.
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
Er handlingsobservationsterapi en effektiv metode hos apopleksipatienter?
Forskere vil sammenligne resultaterne af to handlingsobservationsbaserede øvelser med konventionel træning for at se, om handlingsobservationsterapi virker ved rehabilitering af apopleksipatienter.
Deltagere:
Deltagerne i den ene gruppe vil lave aktionsobservationsbaseret øvelse i 24 sessioner, mens deltagerne i den anden gruppe vil lave konventionel øvelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Personer med kronisk slagtilfælde vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Deltagerne vil blive tilfældigt opdelt i to grupper, og patienter i begge grupper vil fortsætte deres rutinebehandlinger.
Udover rutinebehandling vil patienter i kontrolgruppen få et træningsprogram, der forklares mundtligt og/eller gennem billeder. Patienter i undersøgelsesgruppen vil få et hjemmetræningsprogram udover rutinebehandling. Patienterne vil dog blive bedt om først at se videoen af hver øvelse i dette program og derefter udføre øvelsen.
Patienterne vil blive bedt om at udføre øvelserne 3 dage om ugen i 8 uger. Evaluering vil blive foretaget to gange, før ansøgningen om træningsprogram begynder og efter sessionerne er afsluttet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Konya, Tyrkiet (Türkiye)
- KTO Karatay University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med slagtilfælde i den kroniske fase (mere end 6 måneder er gået siden slagtilfældet)
- Patienter over 18 år
- Patienter, der kan stå og gå uafhængigt (inklusive dem, der bruger ganghjælpemidler)
Ekskluderingskriterier:
- Yderligere sygdom (neurologisk, ortopædisk osv.), som kan påvirke motorisk ydeevne og balance.
- Patienter med kommunikationsproblemer
- Patienter på 85 år og derover
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aktionsobservationsterapi-eksperimentel gruppe
Patienterne vil blive bedt om at se øvelserne, før de udføres.
For hver øvelse vil patienterne først se den relevante video og udføre øvelsen efter videoens afslutning.
|
Patienterne vil blive bedt om at se øvelserne, før de udfører dem. For hver øvelse vil patienterne først se den relevante video og udføre øvelsen, efter videoen slutter.
|
|
Aktiv komparator: Konventionelle Øvelser-Kontrolgruppe
Patienterne vil kun blive underlagt konventionel træning.
|
Patienterne vil kun blive underlagt konventionel træning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
2 minutters gangtest
Tidsramme: Evalueringen vil blive anvendt ved baseline og efter studiets afslutning, i gennemsnit 2 måneder.
|
Patienterne vil blive bedt om at gå 30 meter lang på en flad overflade i 2 minutter.
Når tiden er gået, registreres den distance, patienten kan gå.
|
Evalueringen vil blive anvendt ved baseline og efter studiets afslutning, i gennemsnit 2 måneder.
|
|
Berg balancevægt
Tidsramme: Evalueringen vil blive anvendt ved baseline og efter studiets afslutning, i gennemsnit 2 måneder.
|
Berg Balance Scale bruges til objektivt at bestemme en patients evne (eller manglende evne) til sikker balance under en række forudbestemte opgaver.
Det er en 14-punktsliste, hvor hvert punkt består af en fempunkts ordinalskala fra 0 til 4, hvor 0 angiver det laveste funktionsniveau og 4 det højeste funktionsniveau.
|
Evalueringen vil blive anvendt ved baseline og efter studiets afslutning, i gennemsnit 2 måneder.
|
|
Fugl-Meyer Vurdering
Tidsramme: Evalueringen vil blive anvendt ved baseline og efter studiets afslutning, i gennemsnit 2 måneder.
|
FMA motoriske vurderinger for underekstremiteten (minimumscore:0 og maksimumscore 34 point) vil blive anvendt.
En højere score betyder, at patientens motoriske bevægelser er bedre.
|
Evalueringen vil blive anvendt ved baseline og efter studiets afslutning, i gennemsnit 2 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Osman Karaca, PhD, KTO Karatay University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KaratayUO3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aktionsobservationsterapi-eksperimentel gruppe
-
Foundation University IslamabadRekrutteringCerebral parese (CP) | Fysisk funktionel ydeevnePakistan
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Afsluttet
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Riphah International UniversityAfsluttetCerebral ParesePakistan
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Riphah International UniversityHealth Education Research Foundation (HERF)RekrutteringBalance; ForvrængetPakistan
-
Emre ŞenocakAfsluttet
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusIstituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle RicercheRekrutteringSlag | Sequelae af slagtilfældeItalien
-
Dokuz Eylul UniversityIkke rekrutterer endnuÆldre (Personer på 65 år eller derover)Kalkun