Effektiviteten av handlingsobservasjonsterapi hos slagpasienter
Undersøkelse av effektiviteten av handlingsobservasjonsterapi brukt i tillegg til konvensjonell behandling hos slagpasienter
Målet med denne kliniske studien er å lære effektiviteten av handlingsobservasjonsterapi hos pasienter med hjerneslag.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
Er handlingsobservasjonsterapi en effektiv metode hos slagpasienter?
Forskere vil sammenligne resultatene av to handlingsobservasjonsbaserte øvelser med konvensjonell trening for å se om handlingsobservasjonsterapi virker i rehabilitering av slagpasienter.
Deltakere:
Deltakerne i den ene gruppen vil gjøre aksjonsobservasjonsbasert trening i 24 økter, mens deltakerne i den andre gruppen vil gjøre konvensjonell trening.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Personer med kronisk hjerneslag vil bli inkludert i denne studien. Deltakerne vil bli tilfeldig delt inn i to grupper, og pasienter i begge grupper vil fortsette sine rutinemessige behandlinger.
I tillegg til rutinebehandling vil pasienter i kontrollgruppen få et treningsprogram forklart muntlig og/eller gjennom bilder. Pasienter i studiegruppen vil få et hjemmetreningsprogram i tillegg til rutinebehandling. Pasienter vil imidlertid bli bedt om først å se videoen av hver øvelse i dette programmet og deretter utføre øvelsen.
Pasientene vil bli bedt om å utføre øvelsene 3 dager i uken i 8 uker. Evaluering vil bli foretatt to ganger, før søknaden om treningsprogram starter og etter at øktene er gjennomført.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Konya, Tyrkia (Türkiye)
- KTO Karatay University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hjerneslagpasienter i kronisk fase (mer enn 6 måneder har gått siden hjerneslaget)
- Pasienter over 18 år
- Pasienter som kan stå og gå selvstendig (inkludert de som bruker ganghjelpemidler)
Ekskluderingskriterier:
- Ytterligere sykdom (nevrologisk, ortopedisk, etc.) som kan påvirke motorisk ytelse og balanse.
- Pasienter med kommunikasjonsproblemer
- Pasienter over 85 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aksjonsobservasjonsterapi-eksperimentell gruppe
Pasienter vil bli bedt om å se på øvelsene før de utfører dem.
For hver øvelse vil pasientene først se den aktuelle videoen og gjøre øvelsen etter at videoen er ferdig.
|
Pasientene vil bli bedt om å se øvelsene før de utfører dem. For hver øvelse vil pasientene først se den relevante videoen og gjøre øvelsen etter at videoen er ferdig.
|
|
Aktiv komparator: Konvensjonelle øvelser - Kontrollgruppe
Pasientene vil kun bli utsatt for konvensjonell trening.
|
Pasienter vil bli utsatt for konvensjonell trening kun.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
2 minutters gangtest
Tidsramme: Evalueringen vil bli brukt ved baseline og etter avsluttet studie, i gjennomsnitt 2 måneder.
|
Pasientene vil bli bedt om å gå 30 meter på et flatt underlag i 2 minutter.
Når tiden er ute, vil avstanden pasienten kan gå, registreres.
|
Evalueringen vil bli brukt ved baseline og etter avsluttet studie, i gjennomsnitt 2 måneder.
|
|
Berg Balanseskala
Tidsramme: Evalueringen vil bli brukt ved baseline og etter avsluttet studie, i gjennomsnitt 2 måneder.
|
Berg Balance Scale brukes til å objektivt bestemme en pasients evne (eller manglende evne) til å balansere trygt under en rekke forhåndsbestemte oppgaver.
Det er en liste med 14 elementer, der hvert element består av en fempunkts ordinær skala fra 0 til 4, hvor 0 angir det laveste funksjonsnivået og 4 det høyeste funksjonsnivået.
|
Evalueringen vil bli brukt ved baseline og etter avsluttet studie, i gjennomsnitt 2 måneder.
|
|
Fugl-Meyer vurdering
Tidsramme: Evalueringen vil bli brukt ved baseline og etter avsluttet studie, i gjennomsnitt 2 måneder.
|
FMA motoriske vurderinger for underekstremiteten (minimumscore: 0 og maksimal poengsum 34 poeng) vil bli brukt.
En høyere score betyr at pasientens motoriske bevegelser er bedre.
|
Evalueringen vil bli brukt ved baseline og etter avsluttet studie, i gjennomsnitt 2 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Osman Karaca, PhD, KTO Karatay University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KaratayUO3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .