脳卒中患者における行動観察療法の有効性
2025年12月3日 更新者：KTO Karatay University
脳卒中患者に対する従来の治療に加えて適用される行動観察療法の有効性を調査する
この臨床試験の目的は、脳卒中患者における行動観察療法の有効性を調べることです。
回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
行動観察療法は脳卒中患者にとって効果的な方法なのでしょうか？
研究者らは、動作観察療法が脳卒中患者のリハビリテーションに効果があるかどうかを確認するために、2つの動作観察に基づく訓練の結果を従来の訓練と比較する予定である。
参加者：
一方のグループの参加者は動作観察ベースの演習を 24 セッション行い、もう一方のグループの参加者は従来の演習を行います。
調査の概要
詳細な説明
慢性脳卒中患者はこの研究に含まれます。 参加者はランダムに 2 つのグループに分けられ、両グループの患者は通常の治療を継続します。
日常的な治療に加えて、対照群の患者には口頭および/または写真で説明される運動プログラムが与えられます。 研究グループの患者には、日常的な治療に加えて自宅での運動プログラムが提供される。 ただし、患者はまずこのプログラムの各運動のビデオを見てから運動を行うように求められます。
患者には、週に3日、8週間にわたってこのエクササイズを行うよう求められます。 評価は運動プログラムの申し込み開始前と終了後の2回行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Konya、トルコ（Türkiye）
- KTO Karatay University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 慢性期の脳卒中患者（脳卒中発症から6か月以上経過しているもの）
- 18歳以上の患者
- 自立して立って歩くことができる患者（歩行補助具を使用している患者を含む）
除外基準:
- 運動能力や平衡感覚に影響を与える可能性のあるその他の疾患（神経疾患、整形外科疾患など）。
- コミュニケーションに問題がある患者さん
- 85歳以上の患者さん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：行動観察療法実験グループ
患者には、演習を行う前に演習を視聴するよう求められます。
各エクササイズでは、患者はまず関連するビデオを視聴し、ビデオが終了した後にエクササイズを行います。
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患者は、エクササイズを行う前にエクササイズを視聴するように求められます。各エクササイズについて、患者はまず関連するビデオを視聴し、ビデオの終了後にエクササイズを行います。
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アクティブコンパレータ：従来の運動-対照群
患者は従来の運動のみを行います。
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患者は従来の運動のみを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2分間の歩行テスト
時間枠：評価はベースライン時と研究完了後に平均 2 か月適用されます。
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患者には、平らな場所で30メートルを2分間歩くよう求められます。
時間が経過すると、患者が歩ける距離が記録されます。
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評価はベースライン時と研究完了後に平均 2 か月適用されます。
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ベルクバランススケール
時間枠：評価はベースライン時と研究完了後に平均 2 か月適用されます。
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Berg Balance Scale は、あらかじめ決められた一連の作業中に患者が安全にバランスをとる能力 (または能力がない) を客観的に判断するために使用されます。
これは 14 項目のリストで、各項目は 0 から 4 までの 5 段階の順序スケールで構成され、0 は機能の最低レベルを示し、4 は機能の最高レベルを示します。
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評価はベースライン時と研究完了後に平均 2 か月適用されます。
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Fugl-Meyer の評価
時間枠：評価はベースライン時と研究完了後に平均 2 か月適用されます。
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下肢の FMA 運動評価 (最小スコア 0 点、最大スコア 34 点) が適用されます。
スコアが高いほど、患者の運動動作が良好であることを意味します。
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評価はベースライン時と研究完了後に平均 2 か月適用されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Osman Karaca, PhD、KTO Karatay University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月16日
一次修了 (実際)
2025年9月30日
研究の完了 (実際)
2025年9月30日
試験登録日
最初に提出
2024年7月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月8日
最初の投稿 (実際)
2024年7月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月3日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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