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Efectividad de la terapia de observación de la acción en pacientes con accidente cerebrovascular

3 de diciembre de 2025 actualizado por: KTO Karatay University

Investigación de la eficacia de la terapia de observación de la acción aplicada además del tratamiento convencional en pacientes con accidente cerebrovascular

El objetivo de este ensayo clínico es conocer la eficacia de la terapia de observación de acción en pacientes con accidente cerebrovascular.

Las principales preguntas que pretende responder son:

¿Es la terapia de observación de la acción un método eficaz en pacientes con accidente cerebrovascular?

Los investigadores compararán los resultados de dos ejercicios basados ​​en la observación de la acción con el ejercicio convencional para ver si la terapia de observación de la acción funciona en la rehabilitación de pacientes con accidente cerebrovascular.

Participantes:

Los participantes de un grupo realizarán ejercicios basados ​​en la observación de la acción durante 24 sesiones, mientras que los participantes del otro grupo realizarán ejercicios convencionales.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En este estudio se incluirán personas con accidente cerebrovascular crónico. Los participantes se dividirán aleatoriamente en dos grupos y los pacientes de ambos grupos continuarán con sus tratamientos de rutina.

Además del tratamiento de rutina, a los pacientes del grupo de control se les dará un programa de ejercicios explicado verbalmente y/o mediante imágenes. Los pacientes del grupo de estudio recibirán un programa de ejercicios en casa además del tratamiento de rutina. Sin embargo, a los pacientes se les pedirá que primero vean el video de cada ejercicio en este programa y luego realicen el ejercicio.

Se pedirá a los pacientes que realicen los ejercicios 3 días a la semana durante 8 semanas. Las evaluaciones se realizarán dos veces, antes de que comience la aplicación del programa de ejercicios y una vez finalizadas las sesiones.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con ictus en fase crónica (han pasado más de 6 meses desde el ictus)
  • Pacientes mayores de 18 años.
  • Pacientes que pueden pararse y caminar de forma independiente (incluidos aquellos que usan ayudas para caminar)

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad adicional (neurológica, ortopédica, etc.) que puede afectar el rendimiento motor y el equilibrio.
  • Pacientes con problemas de comunicación.
  • Pacientes de 85 años y más

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia de Observación de Acción-Grupo Experimental
Se pedirá a los pacientes que observen los ejercicios antes de realizarlos. Para cada ejercicio, los pacientes primero verán el video correspondiente y realizarán el ejercicio una vez que finalice el video.
Se pedirá a los pacientes que vean los ejercicios antes de realizarlos. Para cada ejercicio, los pacientes primero verán el video correspondiente y realizarán el ejercicio una vez que finalice el video.
Comparador activo: Grupo de Control con Ejercicios Convencionales
Los pacientes serán sometidos únicamente a ejercicio convencional.
Los pacientes solo se someterán a ejercicio convencional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de caminata de 2 minutos
Periodo de tiempo: La evaluación se aplicará al inicio y después de la finalización del estudio, un promedio de 2 meses.
Se pedirá a los pacientes que caminen 30 metros sobre una superficie plana durante 2 minutos. Cuando se acabe el tiempo, se registrará la distancia que puede caminar el paciente.
La evaluación se aplicará al inicio y después de la finalización del estudio, un promedio de 2 meses.
Balanza Berg
Periodo de tiempo: La evaluación se aplicará al inicio y después de la finalización del estudio, un promedio de 2 meses.
La escala de equilibrio de Berg se utiliza para determinar objetivamente la capacidad (o incapacidad) de un paciente para mantener el equilibrio de forma segura durante una serie de tareas predeterminadas. Es una lista de 14 elementos y cada elemento consta de una escala ordinal de cinco puntos que va de 0 a 4, donde 0 indica el nivel más bajo de función y 4 el nivel más alto de función.
La evaluación se aplicará al inicio y después de la finalización del estudio, un promedio de 2 meses.
Evaluación de Fugl-Meyer
Periodo de tiempo: La evaluación se aplicará al inicio y después de la finalización del estudio, un promedio de 2 meses.
Se aplicarán las valoraciones motoras de la FMA para la extremidad inferior (puntuación mínima: 0 y puntuación máxima 34 puntos). Una puntuación más alta significa que los movimientos motores del paciente son mejores.
La evaluación se aplicará al inicio y después de la finalización del estudio, un promedio de 2 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Osman Karaca, PhD, KTO Karatay University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de julio de 2024

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

15 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de octubre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Terapia de Observación de Acción-Grupo Experimental

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