- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06501014
Efectividad de la terapia de observación de la acción en pacientes con accidente cerebrovascular
Investigación de la eficacia de la terapia de observación de la acción aplicada además del tratamiento convencional en pacientes con accidente cerebrovascular
El objetivo de este ensayo clínico es conocer la eficacia de la terapia de observación de acción en pacientes con accidente cerebrovascular.
Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Es la terapia de observación de la acción un método eficaz en pacientes con accidente cerebrovascular?
Los investigadores compararán los resultados de dos ejercicios basados en la observación de la acción con el ejercicio convencional para ver si la terapia de observación de la acción funciona en la rehabilitación de pacientes con accidente cerebrovascular.
Participantes:
Los participantes de un grupo realizarán ejercicios basados en la observación de la acción durante 24 sesiones, mientras que los participantes del otro grupo realizarán ejercicios convencionales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio se incluirán personas con accidente cerebrovascular crónico. Los participantes se dividirán aleatoriamente en dos grupos y los pacientes de ambos grupos continuarán con sus tratamientos de rutina.
Además del tratamiento de rutina, a los pacientes del grupo de control se les dará un programa de ejercicios explicado verbalmente y/o mediante imágenes. Los pacientes del grupo de estudio recibirán un programa de ejercicios en casa además del tratamiento de rutina. Sin embargo, a los pacientes se les pedirá que primero vean el video de cada ejercicio en este programa y luego realicen el ejercicio.
Se pedirá a los pacientes que realicen los ejercicios 3 días a la semana durante 8 semanas. Las evaluaciones se realizarán dos veces, antes de que comience la aplicación del programa de ejercicios y una vez finalizadas las sesiones.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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-
Konya, Turquía (Türkiye)
- KTO Karatay University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con ictus en fase crónica (han pasado más de 6 meses desde el ictus)
- Pacientes mayores de 18 años.
- Pacientes que pueden pararse y caminar de forma independiente (incluidos aquellos que usan ayudas para caminar)
Criterio de exclusión:
- Enfermedad adicional (neurológica, ortopédica, etc.) que puede afectar el rendimiento motor y el equilibrio.
- Pacientes con problemas de comunicación.
- Pacientes de 85 años y más
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Terapia de Observación de Acción-Grupo Experimental
Se pedirá a los pacientes que observen los ejercicios antes de realizarlos.
Para cada ejercicio, los pacientes primero verán el video correspondiente y realizarán el ejercicio una vez que finalice el video.
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Se pedirá a los pacientes que vean los ejercicios antes de realizarlos. Para cada ejercicio, los pacientes primero verán el video correspondiente y realizarán el ejercicio una vez que finalice el video.
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Comparador activo: Grupo de Control con Ejercicios Convencionales
Los pacientes serán sometidos únicamente a ejercicio convencional.
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Los pacientes solo se someterán a ejercicio convencional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de caminata de 2 minutos
Periodo de tiempo: La evaluación se aplicará al inicio y después de la finalización del estudio, un promedio de 2 meses.
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Se pedirá a los pacientes que caminen 30 metros sobre una superficie plana durante 2 minutos.
Cuando se acabe el tiempo, se registrará la distancia que puede caminar el paciente.
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La evaluación se aplicará al inicio y después de la finalización del estudio, un promedio de 2 meses.
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Balanza Berg
Periodo de tiempo: La evaluación se aplicará al inicio y después de la finalización del estudio, un promedio de 2 meses.
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La escala de equilibrio de Berg se utiliza para determinar objetivamente la capacidad (o incapacidad) de un paciente para mantener el equilibrio de forma segura durante una serie de tareas predeterminadas.
Es una lista de 14 elementos y cada elemento consta de una escala ordinal de cinco puntos que va de 0 a 4, donde 0 indica el nivel más bajo de función y 4 el nivel más alto de función.
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La evaluación se aplicará al inicio y después de la finalización del estudio, un promedio de 2 meses.
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Evaluación de Fugl-Meyer
Periodo de tiempo: La evaluación se aplicará al inicio y después de la finalización del estudio, un promedio de 2 meses.
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Se aplicarán las valoraciones motoras de la FMA para la extremidad inferior (puntuación mínima: 0 y puntuación máxima 34 puntos).
Una puntuación más alta significa que los movimientos motores del paciente son mejores.
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La evaluación se aplicará al inicio y después de la finalización del estudio, un promedio de 2 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Osman Karaca, PhD, KTO Karatay University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KaratayUO3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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