Efektivita akční pozorovací terapie u pacientů s mrtvicí
Zkoumání účinnosti akční pozorovací terapie aplikované jako doplněk ke konvenční léčbě u pacientů s mrtvicí
Cílem této klinické studie je zjistit účinnost akční pozorovací terapie u pacientů s cévní mozkovou příhodou.
Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
Je akční pozorovací terapie účinnou metodou u pacientů po cévní mozkové příhodě?
Vědci budou porovnávat výsledky dvou cvičení založených na akčních pozorováních s konvenčním cvičením, aby zjistili, zda terapie akčního pozorování funguje při rehabilitaci pacientů s mrtvicí.
Účastníci:
Účastníci v jedné skupině budou provádět akční pozorovací cvičení po dobu 24 sezení, zatímco účastníci ve druhé skupině budou provádět konvenční cvičení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Do této studie budou zahrnuti jedinci s chronickou mrtvicí. Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin a pacienti v obou skupinách budou pokračovat v běžné léčbě.
Kromě běžné léčby bude pacientům v kontrolní skupině poskytnut cvičební program vysvětlený slovně a/nebo prostřednictvím obrázků. Pacientům ve studijní skupině bude kromě běžné léčby poskytnut domácí cvičební program. Pacienti však budou požádáni, aby se nejprve podívali na video každého cvičení v tomto programu a poté cvičení provedli.
Pacienti budou požádáni, aby prováděli cvičení 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů. Hodnocení bude provedeno dvakrát, před zahájením aplikace cvičebního programu a po dokončení sezení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Konya, Turecko (Türkiye)
- KTO Karatay University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s mrtvicí v chronické fázi (od mrtvice uplynulo více než 6 měsíců)
- Pacienti starší 18 let
- Pacienti, kteří mohou stát a chodit samostatně (včetně těch, kteří používají pomůcky pro chůzi)
Kritéria vyloučení:
- Další onemocnění (neurologické, ortopedické atd.), které může ovlivnit motorický výkon a rovnováhu.
- Pacienti s komunikačními problémy
- Pacienti ve věku 85 a více let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Akční pozorovací terapeuticko-experimentální skupina
Pacienti budou požádáni, aby si cvičení před provedením prohlédli.
U každého cvičení se pacienti nejprve podívají na příslušné video a cvičení provedou po skončení videa.
|
Pacienti budou požádáni, aby si cvičení před provedením prohlédli. U každého cvičení se pacienti nejprve podívají na příslušné video a cvičení provedou po skončení videa.
|
|
Aktivní komparátor: Konvenční cvičení – Kontrolní skupina
Pacienti budou podrobeni pouze konvenčnímu cvičení.
|
Pacienti budou podrobeni pouze konvenčnímu cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
2minutový test chůze
Časové okno: Hodnocení bude aplikováno na začátku studie a po dokončení studie, v průměru 2 měsíce.
|
Pacienti budou požádáni, aby šli 30 metrů po rovném povrchu po dobu 2 minut.
Po uplynutí času se zaznamená vzdálenost, kterou pacient může ujít.
|
Hodnocení bude aplikováno na začátku studie a po dokončení studie, v průměru 2 měsíce.
|
|
Berg Balanční stupnice
Časové okno: Hodnocení bude aplikováno na začátku studie a po dokončení studie, v průměru 2 měsíce.
|
Berg Balance Scale se používá k objektivnímu stanovení pacientovy schopnosti (nebo neschopnosti) bezpečně balancovat během série předem stanovených úkolů.
Jedná se o seznam 14 položek, přičemž každá položka se skládá z pětibodové ordinální stupnice v rozsahu od 0 do 4, přičemž 0 označuje nejnižší úroveň funkce a 4 nejvyšší úroveň funkce.
|
Hodnocení bude aplikováno na začátku studie a po dokončení studie, v průměru 2 měsíce.
|
|
Fugl-Meyerovo hodnocení
Časové okno: Hodnocení bude aplikováno na začátku studie a po dokončení studie, v průměru 2 měsíce.
|
Použije se motorické hodnocení FMA pro dolní končetinu (minimální skóre: 0 a maximální skóre 34 bodů).
Vyšší skóre znamená, že pacientovy motorické pohyby jsou lepší.
|
Hodnocení bude aplikováno na začátku studie a po dokončení studie, v průměru 2 měsíce.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Osman Karaca, PhD, KTO Karatay University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KaratayUO3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Akční pozorovací terapeuticko-experimentální skupina
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityDokončenoPoruchy deglutace | Rehabilitace | Neurogenní dysfagieKrocan
-
IRCCS San RaffaeleIstituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle RicercheNáborRoztroušená sklerózaItálie