Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność terapii obserwacji działania u pacjentów po udarze mózgu

3 grudnia 2025 zaktualizowane przez: KTO Karatay University

Badanie skuteczności terapii obserwacji działania stosowanej jako dodatek do leczenia konwencjonalnego u pacjentów po udarze mózgu

Celem tego badania klinicznego jest poznanie skuteczności terapii obserwacji działania u pacjentów po udarze mózgu.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

Czy terapia obserwacji działania jest skuteczną metodą u pacjentów po udarze mózgu?

Naukowcy porównają wyniki dwóch ćwiczeń opartych na obserwacji działania z ćwiczeniami konwencjonalnymi, aby sprawdzić, czy terapia obserwacji działania sprawdza się w rehabilitacji pacjentów po udarze.

Uczestnicy:

Uczestnicy jednej grupy będą wykonywać ćwiczenia oparte na obserwacji działania przez 24 sesje, podczas gdy uczestnicy drugiej grupy będą wykonywać ćwiczenia konwencjonalne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania zostaną włączone osoby z przewlekłym udarem mózgu. Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy, a pacjenci w obu grupach będą kontynuować rutynowe leczenie.

Oprócz rutynowego leczenia pacjenci z grupy kontrolnej otrzymają program ćwiczeń objaśniony ustnie i/lub za pomocą zdjęć. Oprócz rutynowego leczenia pacjenci z grupy badanej otrzymają program ćwiczeń w domu. Jednakże pacjenci zostaną poproszeni o najpierw obejrzenie filmu przedstawiającego każde ćwiczenie w tym programie, a następnie wykonanie ćwiczenia.

Pacjenci będą proszeni o wykonywanie ćwiczeń 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni. Oceny zostaną przeprowadzone dwukrotnie, przed rozpoczęciem stosowania programu ćwiczeń i po zakończeniu sesji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci po udarze mózgu w fazie przewlekłej (od udaru minęło ponad 6 miesięcy)
  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat
  • Pacjenci, którzy mogą samodzielnie stać i chodzić (w tym pacjenci korzystający z pomocy do chodzenia)

Kryteria wyłączenia:

  • Dodatkowa choroba (neurologiczna, ortopedyczna itp.), która może wpływać na sprawność motoryczną i równowagę.
  • Pacjenci z problemami komunikacyjnymi
  • Pacjenci w wieku 85 lat i starsi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Eksperymentalna Terapii Obserwacyjnej Działania
Pacjenci zostaną poproszeni o obejrzenie ćwiczeń przed ich wykonaniem. W przypadku każdego ćwiczenia pacjenci najpierw obejrzą odpowiedni film i wykonają ćwiczenie po jego zakończeniu.
Inny: Grupa Eksperymentalna Terapii Obserwacyjnej Działania
Pacjenci zostaną poproszeni o obejrzenie ćwiczeń przed ich wykonaniem. W przypadku każdego ćwiczenia pacjenci najpierw obejrzą odpowiedni film, a po jego zakończeniu wykonają ćwiczenie.
Aktywny komparator: Konwencjonalne Ćwiczenia-Grupa Kontrolna
Pacjenci będą poddawani wyłącznie konwencjonalnym ćwiczeniom.
Inny: Konwencjonalne Ćwiczenia-Grupa Kontrolna
Pacjenci będą poddawani wyłącznie konwencjonalnym ćwiczeniom.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test 2-minutowego spaceru
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona na początku badania i po jego zakończeniu, średnio przez 2 miesiące.
Pacjenci zostaną poproszeni o przejście 30 metrów po płaskiej powierzchni przez 2 minuty. Po upływie tego czasu dystans, jaki pacjent może przejść, zostanie zarejestrowany.
Ocena zostanie przeprowadzona na początku badania i po jego zakończeniu, średnio przez 2 miesiące.
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona na początku badania i po jego zakończeniu, średnio przez 2 miesiące.
Skala równowagi Berga służy do obiektywnego określenia zdolności (lub niemożności) pacjenta do bezpiecznego utrzymywania równowagi podczas serii z góry określonych zadań. Jest to lista składająca się z 14 pozycji, a każda pozycja składa się z pięciopunktowej skali porządkowej od 0 do 4, gdzie 0 oznacza najniższy poziom funkcji, a 4 najwyższy poziom funkcji.
Ocena zostanie przeprowadzona na początku badania i po jego zakończeniu, średnio przez 2 miesiące.
Ocena Fugl-Meyera
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona na początku badania i po jego zakończeniu, średnio przez 2 miesiące.
Zastosowana zostanie ocena motoryczna FMA dla kończyny dolnej (minimalny wynik: 0 i maksymalny wynik: 34 punkty). Wyższy wynik oznacza, że ​​ruchy motoryczne pacjenta są lepsze.
Ocena zostanie przeprowadzona na początku badania i po jego zakończeniu, średnio przez 2 miesiące.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

KTO Karatay University

Śledczy

  • Główny śledczy: Osman Karaca, PhD, KTO Karatay University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KaratayUO3

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Grupa Eksperymentalna Terapii Obserwacyjnej Działania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj