Effektiviteten av åtgärdsobservationsterapi hos strokepatienter
Undersöker effektiviteten av aktionsobservationsterapi som tillämpas som tillägg till konventionell behandling hos strokepatienter
Målet med denna kliniska prövning är att lära sig effektiviteten av handlingsobservationsterapi hos patienter med stroke.
Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
Är handlingsobservationsterapi en effektiv metod hos strokepatienter?
Forskare kommer att jämföra resultaten av två handlingsobservationsbaserade övningar med konventionell träning för att se om handlingsobservationsterapi fungerar vid rehabilitering av strokepatienter.
Deltagare:
Deltagarna i den ena gruppen kommer att göra aktionsobservationsbaserad övning under 24 sessioner, medan deltagare i den andra gruppen kommer att göra konventionell övning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Individer med kronisk stroke kommer att inkluderas i denna studie. Deltagarna kommer att delas slumpmässigt in i två grupper och patienter i båda grupperna kommer att fortsätta sina rutinbehandlingar.
Utöver rutinbehandling kommer patienter i kontrollgruppen att få ett träningsprogram som förklaras muntligt och/eller genom bilder. Patienterna i studiegruppen kommer att få ett hemträningsprogram utöver rutinbehandling. Patienterna kommer dock att uppmanas att först titta på videon av varje övning i detta program och sedan utföra övningen.
Patienterna kommer att uppmanas att utföra övningarna 3 dagar i veckan i 8 veckor. Utvärderingar kommer att göras två gånger, innan träningsprogramansökan börjar och efter att passen är avslutad.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Konya, Turkiet (Türkiye)
- KTO Karatay University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Strokepatienter i den kroniska fasen (mer än 6 månader har gått sedan stroken)
- Patienter över 18 år
- Patienter som kan stå och gå självständigt (inklusive de som använder gånghjälpmedel)
Exklusions kriterier:
- Ytterligare sjukdom (neurologisk, ortopedisk, etc.) som kan påverka motorisk prestation och balans.
- Patienter med kommunikationsproblem
- Patienter 85 år och äldre
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Action Observation Terapi-Experimentell grupp
Patienterna kommer att uppmanas att titta på övningarna innan de gör dem.
För varje övning kommer patienterna först att titta på den relevanta videon och göra övningen efter att videon är slut.
|
Patienterna kommer att uppmanas att titta på övningarna innan de gör dem. För varje övning kommer patienterna först att titta på den relevanta videon och göra övningen efter att videon är slut.
|
|
Aktiv komparator: Konventionella övningar - Kontrollgrupp
Patienterna kommer endast att utsättas för konventionell träning.
|
Patienterna kommer endast att utsättas för konventionell träning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
2 minuters promenadtest
Tidsram: Utvärderingen kommer att tillämpas vid baslinjen och efter avslutad studie, i genomsnitt 2 månader.
|
Patienterna kommer att uppmanas att gå 30 meter långa på en plan yta i 2 minuter.
När tiden är ute kommer den sträcka patienten kan gå att registreras.
|
Utvärderingen kommer att tillämpas vid baslinjen och efter avslutad studie, i genomsnitt 2 månader.
|
|
Berg Balansvåg
Tidsram: Utvärderingen kommer att tillämpas vid baslinjen och efter avslutad studie, i genomsnitt 2 månader.
|
Berg Balance Scale används för att objektivt bestämma en patients förmåga (eller oförmåga) att säkert balansera under en serie förutbestämda uppgifter.
Det är en lista med 14 objekt där varje punkt består av en femgradig ordningsskala som sträcker sig från 0 till 4, där 0 anger den lägsta funktionsnivån och 4 den högsta funktionsnivån.
|
Utvärderingen kommer att tillämpas vid baslinjen och efter avslutad studie, i genomsnitt 2 månader.
|
|
Fugl-Meyer bedömning
Tidsram: Utvärderingen kommer att tillämpas vid baslinjen och efter avslutad studie, i genomsnitt 2 månader.
|
FMA motoriska bedömningar för den nedre extremiteten (minsta poäng: 0 och maximal poäng 34 poäng) kommer att tillämpas.
En högre poäng betyder att patientens motoriska rörelser är bättre.
|
Utvärderingen kommer att tillämpas vid baslinjen och efter avslutad studie, i genomsnitt 2 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Osman Karaca, PhD, KTO Karatay University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KaratayUO3
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .