Effectiviteit van actieobservatietherapie bij patiënten met een beroerte
Onderzoek naar de effectiviteit van actie-observatietherapie, toegepast als aanvulling op de conventionele behandeling bij patiënten met een beroerte
Het doel van deze klinische studie is om de effectiviteit van actieobservatietherapie bij patiënten met een beroerte te leren kennen.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
Is actieobservatietherapie een effectieve methode bij patiënten met een beroerte?
Onderzoekers zullen de resultaten van twee op actieobservatie gebaseerde oefeningen vergelijken met conventionele oefeningen om te zien of actieobservatietherapie werkt bij de revalidatie van patiënten met een beroerte.
Deelnemers:
Deelnemers in de ene groep zullen gedurende 24 sessies op actie-observatie gebaseerde oefeningen doen, terwijl deelnemers in de andere groep conventionele oefeningen zullen doen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In dit onderzoek zullen personen met een chronische beroerte worden opgenomen. Deelnemers worden willekeurig verdeeld in twee groepen, en patiënten in beide groepen zullen hun routinebehandelingen voortzetten.
Naast de routinematige behandeling krijgen patiënten in de controlegroep een oefenprogramma dat mondeling en/of via foto's wordt uitgelegd. Patiënten in de onderzoeksgroep krijgen naast de routinebehandeling ook een oefenprogramma voor thuis. Patiënten wordt echter gevraagd eerst de video van elke oefening in dit programma te bekijken en vervolgens de oefening uit te voeren.
Patiënten wordt gevraagd de oefeningen 3 dagen per week gedurende 8 weken uit te voeren. Evaluaties zullen twee keer plaatsvinden, voordat de aanvraag voor het oefenprogramma begint en nadat de sessies zijn voltooid.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Konya, Turkije (Türkiye)
- KTO Karatay University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een beroerte in de chronische fase (er zijn meer dan 6 maanden verstreken sinds de beroerte)
- Patiënten ouder dan 18 jaar
- Patiënten die zelfstandig kunnen staan en lopen (inclusief patiënten die loophulpmiddelen gebruiken)
Uitsluitingscriteria:
- Bijkomende ziekten (neurologisch, orthopedisch, enz.) die de motorische prestaties en het evenwicht kunnen beïnvloeden.
- Patiënten met communicatieproblemen
- Patiënten van 85 jaar en ouder
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Actie-observatietherapie-experimentele groep
Patiënten wordt gevraagd de oefeningen te bekijken voordat ze deze doen.
Bij elke oefening bekijken patiënten eerst de betreffende video en doen ze de oefening nadat de video is afgelopen.
|
Patiënten wordt gevraagd de oefeningen te bekijken voordat ze deze doen. Bij elke oefening bekijken patiënten eerst de betreffende video en doen ze de oefening nadat de video is afgelopen.
|
|
Actieve vergelijker: Conventionele Oefeningen-Controlegroep
Patiënten zullen alleen conventionele lichaamsbeweging ondergaan.
|
Patiënten zullen alleen aan conventionele lichaamsbeweging worden onderworpen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
2 minuten looptest
Tijdsspanne: De evaluatie wordt toegepast bij aanvang en na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 maanden.
|
Patiënten wordt gevraagd om gedurende 2 minuten 30 meter lang op een vlakke ondergrond te lopen.
Wanneer de tijd om is, wordt de afstand die de patiënt kan lopen geregistreerd.
|
De evaluatie wordt toegepast bij aanvang en na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 maanden.
|
|
Berg-balansweegschaal
Tijdsspanne: De evaluatie wordt toegepast bij aanvang en na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 maanden.
|
De Berg Balance Scale wordt gebruikt om objectief het vermogen (of onvermogen) van een patiënt te bepalen om veilig in evenwicht te blijven tijdens een reeks vooraf bepaalde taken.
Het is een lijst met 14 items, waarbij elk item bestaat uit een vijfpunts ordinale schaal variërend van 0 tot 4, waarbij 0 het laagste functieniveau aangeeft en 4 het hoogste functieniveau.
|
De evaluatie wordt toegepast bij aanvang en na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 maanden.
|
|
Fugl-Meyer-beoordeling
Tijdsspanne: De evaluatie wordt toegepast bij aanvang en na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 maanden.
|
De FMA-motorische beoordelingen voor de onderste extremiteit (minimale score: 0 en maximale score 34 punten) worden toegepast.
Een hogere score betekent dat de motorische bewegingen van de patiënt beter zijn.
|
De evaluatie wordt toegepast bij aanvang en na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Osman Karaca, PhD, KTO Karatay University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KaratayUO3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .