- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06501014
Toiminnan tarkkailuhoidon tehokkuus aivohalvauspotilailla
Aivohalvauspotilaiden tavanomaisen hoidon lisäksi sovelletun toiminnan havainnointihoidon tehokkuuden tutkiminen
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia toiminnan havainnointihoidon tehokkuudesta aivohalvauspotilailla.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Onko toiminnan tarkkailuterapia tehokas menetelmä aivohalvauspotilailla?
Tutkijat vertaavat kahden toimintahavaintoon perustuvan harjoituksen tuloksia tavanomaiseen harjoitteluun nähdäkseen, toimiiko toiminnan havainnointiterapia aivohalvauspotilaiden kuntoutuksessa.
Osallistujat:
Toisen ryhmän osallistujat tekevät toimintahavaintoon perustuvaa harjoitusta 24 istunnon ajan, kun taas toisen ryhmän osallistujat tekevät tavanomaista harjoitusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kroonisesta aivohalvauksesta kärsivät henkilöt otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, ja molempien ryhmien potilaat jatkavat rutiinihoitojaan.
Vertailuryhmän potilaille annetaan rutiinihoidon lisäksi suullisesti ja/tai kuvin selitetty harjoitusohjelma. Tutkimusryhmän potilaat saavat rutiinihoidon lisäksi kotiharjoitusohjelman. Potilaita pyydetään kuitenkin katsomaan ensin video kustakin tämän ohjelman harjoituksesta ja sitten suorittamaan harjoitus.
Potilaita pyydetään suorittamaan harjoituksia 3 päivänä viikossa 8 viikon ajan. Arviointi suoritetaan kahdesti, ennen harjoitusohjelman alkamista ja harjoitusten päätyttyä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Konya, Turkki (Türkiye)
- KTO Karatay University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aivohalvauspotilaat kroonisessa vaiheessa (halvauksesta on kulunut yli 6 kuukautta)
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, jotka pystyvät seisomaan ja kävelemään itsenäisesti (mukaan lukien kävelyapuvälineitä käyttävät)
Poissulkemiskriteerit:
- Lisäsairaus (neurologinen, ortopedinen jne.), joka voi vaikuttaa motoriseen suorituskykyyn ja tasapainoon.
- Potilaat, joilla on kommunikaatioongelmia
- 85-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Action Observation Therapy-Experimental Group
Potilaita pyydetään katsomaan harjoitukset ennen niiden suorittamista.
Jokaisen harjoituksen kohdalla potilaat katsovat ensin asiaankuuluvan videon ja tekevät harjoituksen videon päätyttyä.
|
Potilaita pyydetään katsomaan harjoitukset ennen niiden suorittamista. Jokaisen harjoituksen kohdalla potilaat katsovat ensin asiaankuuluvan videon ja tekevät harjoituksen videon päätyttyä.
|
|
Active Comparator: Perinteiset harjoitukset - Kontrolliryhmä
Potilaat alistetaan vain perinteiselle harjoitukselle.
|
Potilaat altistetaan vain perinteiselle liikunnalle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
2 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Arviointia sovelletaan lähtötilanteessa ja tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 2 kuukautta.
|
Potilaita pyydetään kävelemään 30 metriä tasaisella alustalla 2 minuuttia.
Kun aika on kulunut loppuun, potilas voi kävellä etäisyys kirjataan.
|
Arviointia sovelletaan lähtötilanteessa ja tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 2 kuukautta.
|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: Arviointia sovelletaan lähtötilanteessa ja tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 2 kuukautta.
|
Berg Balance Scalea käytetään objektiivisesti määrittämään potilaan kyky (tai kyvyttömyys) tasapainottaa turvallisesti ennalta määrättyjen tehtävien aikana.
Se on 14 kohteen luettelo, jossa jokainen kohta koostuu viiden pisteen järjestysasteikosta, joka vaihtelee välillä 0 - 4, jossa 0 osoittaa alhaisinta toimintotasoa ja 4 korkeinta toimintotasoa.
|
Arviointia sovelletaan lähtötilanteessa ja tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 2 kuukautta.
|
|
Fugl-Meyerin arviointi
Aikaikkuna: Arviointia sovelletaan lähtötilanteessa ja tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 2 kuukautta.
|
FMA:n motorisia arvioita alaraajoille (minimipistemäärä: 0 ja maksimipistemäärä 34 pistettä) sovelletaan.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa, että potilaan motoriset liikkeet ovat parempia.
|
Arviointia sovelletaan lähtötilanteessa ja tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 2 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Osman Karaca, PhD, KTO Karatay University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KaratayUO3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Yale UniversityRekrytointi
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterImperial College London; Technical University of Munich; Technical University... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Medipol UniversityRekrytointiPost-Stroke HemiplegiaTurkki (Türkiye)
-
Stuby LoricUniversity Hospital, Geneva; Geneve TEAM AmbulancesEi vielä rekrytointiaKoulutus | Etäopetus – verkko-oppiminen | Kliininen pätevyys | National Institutes of Health Stroke Scale | Muokattu Rankin-asteikko | Aivohalvauksen arviointiSveitsi
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Pantelis SyringasUniversity of Ioannina; University of Peloponnese; Physioloft, Physiotherapy...ValmisAivohalvaus | Yläraajojen toimintahäiriö | Spastisuus Post StrokeKreikka
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAArmonica Onlus FoundationRekrytointiMasennus | Ahdistus | Post StrokeItalia
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
-
Riphah International UniversityEi vielä rekrytointiaAivohalvaus | Post Stroke Hand Rehabilitation
Kliiniset tutkimukset Action Observation Therapy-Experimental Group
-
University of SevilleValmisKrooninen kipu | Krooninen alaselän kipu | Autonominen epätasapainoEspanja
-
University of Sao Paulo General HospitalInstituto do Cancer do Estado de São Paulo; Instituto Nacional de Cancer... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonKipu | Neuriitti | Perifeerinen neuropatia | ParestesiaBrasilia
-
Corewell Health EastValmisVirtsarakko, yliaktiivinen | Virtsankarkailu | Virtsatieinfektiot | Stressi-inkontinenssi | Dyspareunia | Vaihdevuosiin liittyvät olosuhteet | Urogenitaalinen järjestelmä; Häiriö, nainen | Polttava vagina | Ärsytys; EmätinYhdysvallat
-
Inonu UniversityEi vielä rekrytointia
-
The University of Hong KongHong Chi AssociationValmisHenkinen vamma | Äiti-lapsi suhteetHong Kong
-
Halic UniversityValmis
-
Karolinska InstitutetValmisRajatila persoonallisuus häiriö | Ei-itsetuhoinen itsensä vahingoittaminen (NSSI)Ruotsi
-
Little WarriorsPeruutettuLapsen seksuaalinen hyväksikäyttö (jos huomio keskittyy uhriin)Kanada
-
Boston Children's HospitalValmisStressi, psykologinen | AkulturaatioongelmaYhdysvallat
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationLopetettuSkitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriöt | Kaksisuuntainen mielialahäiriö | Ahdistuneisuushäiriö | Mielenterveysongelmat | MasentavaYhdysvallat