Az akciómegfigyelő terápia hatékonysága stroke-os betegeknél
A stroke-os betegek hagyományos kezelésén kívül alkalmazott akciómegfigyelő terápia hatékonyságának vizsgálata
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja az akciómegfigyelő terápia hatékonyságának megismerése stroke-ban szenvedő betegeknél.
A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
Hatékony módszer az akciómegfigyelő terápia stroke-betegeknél?
A kutatók két akciómegfigyelésen alapuló gyakorlat eredményeit fogják összehasonlítani a hagyományos gyakorlatokkal, hogy kiderüljön, működik-e az akciómegfigyelő terápia a stroke-betegek rehabilitációjában.
Résztvevők:
Az egyik csoport résztvevői cselekvés-megfigyelésen alapuló gyakorlatot végeznek 24 foglalkozáson keresztül, míg a másik csoport résztvevői hagyományos gyakorlatokat végeznek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A krónikus stroke-ban szenvedő egyéneket bevonják ebbe a tanulmányba. A résztvevőket véletlenszerűen két csoportra osztják, és mindkét csoport betegei folytatják rutinkezelésüket.
A rutin kezelés mellett a kontrollcsoportba tartozó betegek edzésprogramot kapnak szóban és/vagy képeken keresztül. A vizsgálati csoportba tartozó betegek a rutinkezelés mellett otthoni edzésprogramot is kapnak. A betegeket azonban arra kérik, hogy először nézzék meg a videót az egyes gyakorlatokról ebben a programban, majd végezzék el a gyakorlatot.
A betegeket arra kérik, hogy heti 3 napon keresztül végezzék el a gyakorlatokat 8 héten keresztül. Az értékelések kétszer történnek, az edzésprogram alkalmazásának megkezdése előtt és a foglalkozások befejezése után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Konya, Törökország (Türkiye)
- KTO Karatay University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Krónikus fázisban lévő stroke-os betegek (több mint 6 hónap telt el a stroke óta)
- 18 év feletti betegek
- önállóan állni és járni tudó betegek (beleértve a járássegítőt használókat is)
Kizárási kritériumok:
- További betegségek (neurológiai, ortopédiai stb.), amelyek befolyásolhatják a motoros teljesítményt és az egyensúlyt.
- Kommunikációs problémákkal küzdő betegek
- 85 éves és idősebb betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Akciómegfigyelő terápia-kísérleti csoport
A betegeket arra kérik, hogy nézzék meg a gyakorlatokat, mielőtt elvégzik azokat.
A páciensek minden gyakorlatnál először megnézik a vonatkozó videót, és a videó vége után elvégzik a gyakorlatot.
|
A betegeket megkérjük, hogy nézzék meg a gyakorlatokat, mielőtt elvégeznék azokat. Minden gyakorlatnál a páciens először megtekinti a vonatkozó videót, és a videó vége után elvégzi a gyakorlatot.
|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos Gyakorlatok-Kontrollcsoport
A betegek csak hagyományos gyakorlatoknak lesznek kitéve.
|
A betegek kizárólag hagyományos mozgásformáknak lesznek kitéve.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
2 perces séta teszt
Időkeret: Az értékelést az alapvonalon és a vizsgálat befejezése után, átlagosan 2 hónapig alkalmazzák.
|
A betegeket arra kérik, hogy 30 méter hosszan sétáljanak sík felületen 2 percig.
Ha lejár az idő, a rendszer rögzíti a beteg által megtehető távolságot.
|
Az értékelést az alapvonalon és a vizsgálat befejezése után, átlagosan 2 hónapig alkalmazzák.
|
|
Berg mérleg skála
Időkeret: Az értékelést az alapvonalon és a vizsgálat befejezése után, átlagosan 2 hónapig alkalmazzák.
|
A Berg Balance Scale objektíven határozza meg a páciens azon képességét (vagy képtelenségét), hogy biztonságosan egyensúlyozzon egy sor előre meghatározott feladat során.
Ez egy 14 elemből álló lista, amelyen minden elem egy 0-tól 4-ig terjedő ötfokú sorszámskálából áll, ahol a 0 a funkció legalacsonyabb szintjét, a 4 pedig a legmagasabb szintű funkciót jelöli.
|
Az értékelést az alapvonalon és a vizsgálat befejezése után, átlagosan 2 hónapig alkalmazzák.
|
|
Fugl-Meyer értékelés
Időkeret: Az értékelést az alapvonalon és a vizsgálat befejezése után, átlagosan 2 hónapig alkalmazzák.
|
Az alsó végtag FMA motoros értékelése (minimum pontszám: 0 és maximális pontszám 34 pont) kerül alkalmazásra.
A magasabb pontszám azt jelenti, hogy a páciens motoros mozgása jobb.
|
Az értékelést az alapvonalon és a vizsgálat befejezése után, átlagosan 2 hónapig alkalmazzák.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Osman Karaca, PhD, KTO Karatay University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KaratayUO3
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .