Virus de la stomatite vésiculaire intraveineuse chez les patients atteints de lymphome périphérique à cellules T

Critère d'intégration:

• Âge >= 18 ans

• En rechute ou réfractaire :

  • Groupe E uniquement : Lymphome périphérique à cellules T récidivant (PTCL) des histologies suivantes : lymphome périphérique à cellules T-NOS (PTCL-NOS) ; anaplasique à grandes cellules (ALCL) et mycosis fongoïde (MF)
• Alanine aminotransférase (ALT) et aspartate aminotransférase (AST) = < 2 fois la limite supérieure de la normale (LSN) (obtenue = < 15 jours avant l'enregistrement)
• Créatinine =< 2,0 mg/dL (obtenue =< 15 jours avant l'enregistrement)
• Bilirubine directe =< 1,5 x LSN (obtenue =< 15 jours avant l'enregistrement)
• Rapport international normalisé (INR)/temps de Quick (PT) et temps de céphaline activée (aPTT) = < 1,5 x LSN (obtenu = < 15 jours avant l'enregistrement)
• En cas de maladie hépatique de base, score de Child Pugh ne dépassant pas la classe A (obtenu = < 15 jours avant l'enregistrement)
• Test de grossesse négatif pour les personnes en âge de procréer (obtenu =< 15 jours avant l'inscription)
• POUR TCL/BCL UNIQUEMENT : ANC >= 1 000/uL (obtenu =< 14 jours avant l'enregistrement)
• POUR TCL/BCL UNIQUEMENT : PLT >= 100 000/uL (obtenu =< 14 jours avant l'enregistrement)
• POUR TCL/BCL UNIQUEMENT : Hémoglobine >= 8,5 g/dl (obtenu =< 14 jours avant l'enregistrement)
• POUR TCL/BCL UNIQUEMENT : Maladie mesurable par tomodensitométrie ou imagerie par résonance magnétique (IRM) : doit avoir au moins une lésion ayant un diamètre unique > 2 cm ou des cellules tumorales dans le sang > 5 x 10^9/L ; REMARQUE : les lésions cutanées peuvent être utilisées si la zone mesure > 2 cm sur au moins un diamètre et si elles sont photographiées avec une règle et que les images sont disponibles dans le dossier médical.
• Absence d'implication active du système nerveux central (SNC); REMARQUE : la ponction lombaire préalable à l'inscription n'est pas obligatoire
• Capacité à fournir un consentement éclairé écrit
• Volonté de retourner à la clinique Mayo pour un suivi
• Espérance de vie >= 12 semaines
• Statut de performance (PS) de l’Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1 ou 2
• Disposé à fournir des spécimens biologiques obligatoires à des fins de recherche

Critère d'exclusion:

• Disponibilité et acceptation par le patient de la thérapie curative
• Infection incontrôlée
• Tuberculose ou hépatite active, ou hépatite chronique

• L’une des thérapies antérieures suivantes :

  • Chimiothérapie (IMID, agents alkylants, inhibiteurs du protéosome) = < 2 semaines avant l'enregistrement
  • Immunothérapie (anticorps monoclonaux) = < 4 semaines avant l'enregistrement
  • Agent expérimental en cas de AML ou TCL dans les 4 demi-vies suivant la dernière dose de l'agent
• Classification III ou IV de la New York Heart Association, maladie coronarienne symptomatique connue ou symptômes de maladie coronarienne lors de l'examen des systèmes, ou arythmies cardiaques connues (fibrillation auriculaire ou tachycardie supraventriculaire [SVT])
• Trouble actif du SNC ou trouble épileptique ou maladie connue du SNC ou symptomatologie neurologique ; en cas d'atteinte active du SNC de LAM détectée par ponction lombaire ou par neuro-imagerie (à effectuer uniquement si cela est cliniquement indiqué)
• Résultat de test positif au virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ou autre immunodéficience ou immunosuppression

• Autre chimiothérapie, immunothérapie, radiothérapie ou toute thérapie auxiliaire considérée comme expérimentale (utilisée pour une indication non approuvée par la Food and Drug Administration [FDA] et dans le contexte d'une enquête de recherche) ;

  • REMARQUE : en TCL, les patients peuvent utiliser des émollients topiques ou des corticostéroïdes, des bains d'acide acétique, etc. pour contrôler le prurit et prévenir l'infection ; aucune chimiothérapie topique n'est autorisée (pas de moutarde azotée topique)

• L'un des éléments suivants, car cette étude porte sur un agent expérimental dont les effets génotoxiques, mutagènes et tératogènes sur le fœtus et le nouveau-né en développement sont inconnus :

  • Femmes enceintes ou femmes en âge de procréer qui ne souhaitent pas utiliser une contraception efficace
  • Femmes qui allaitent
  • Hommes qui ne souhaitent pas utiliser de préservatif (même s'ils ont déjà subi une vasectomie) lors de rapports sexuels avec une femme, pendant qu'ils prennent le médicament et pendant 4 semaines après l'arrêt du traitement

• CRITÈRES D'EXCLUSION SUPPLÉMENTAIRES POUR LE GROUPE E (ASSOCIATION AVEC IPILIMUMAB ET CEMIPLIMAB) SEULEMENT :

  • Diagnostic de la LMA
  • Diagnostic de l'AITL
  • Hypersensibilité à l'ipilimumab ou à ses excipients