Intraveneus vesiculair stomatitisvirus bij patiënten met perifeer T-cellymfoom

Inclusiecriteria:

• Leeftijd >= 18 jaar

• Recidiverend of refractair:

  • Alleen groep E: Recidiverend perifeer T-cellymfoom (PTCL) met de volgende histologieën: perifeer T-cellymfoom-NOS (PTCL-NOS); anaplastische grote cellen (ALCL) en mycosis fungoides (MF)
• Alanineaminotransferase (ALT) en aspartaataminotransferase (AST) =< 2 keer de bovengrens van normaal (ULN) (verkregen =< 15 dagen vóór registratie)
• Creatinine =< 2,0 mg/dl (verkregen =< 15 dagen vóór registratie)
• Direct bilirubine =< 1,5 x ULN (verkregen =< 15 dagen vóór registratie)
• Internationaal genormaliseerde ratio (INR)/protrombinetijd (PT) en geactiveerde partiële tromboplastinetijd (aPTT) =< 1,5 x ULN (verkregen =< 15 dagen vóór registratie)
• Bij leverziekte bij baseline, Child Pugh-score niet hoger dan klasse A (verkregen =< 15 dagen vóór registratie)
• Negatieve zwangerschapstest voor personen die zwanger kunnen worden (verkregen =< 15 dagen vóór registratie)
• ALLEEN VOOR TCL/BCL: ANC >= 1.000/uL (verkregen =< 14 dagen vóór registratie)
• ALLEEN VOOR TCL/BCL: PLT >= 100.000/uL (verkregen =< 14 dagen vóór registratie)
• ALLEEN VOOR TCL/BCL: Hemoglobine >= 8,5 g/dl (verkregen =< 14 dagen vóór registratie)
• ALLEEN VOOR TCL/BCL: Meetbare ziekte via CT of magnetische resonantiebeeldvorming (MRI): moet ten minste één laesie hebben met een enkele diameter van > 2 cm of tumorcellen in het bloed > 5 x 10^9/L; OPMERKING: huidlaesies kunnen worden gebruikt als het gebied > 2 cm is in ten minste één diameter en gefotografeerd is met een liniaal en de afbeeldingen beschikbaar zijn in het medisch dossier
• Afwezigheid van actieve betrokkenheid van het centrale zenuwstelsel (CZS); LET OP: voorinschrijving lumbaalpunctie is niet verplicht
• Mogelijkheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
• Bereidheid om terug te keren naar Mayo Clinic voor follow-up
• Levensverwachting >= 12 weken
• Prestatiestatus (PS) van Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1 of 2
• Bereid om verplichte biologische specimens te verstrekken voor onderzoeksdoeleinden

Uitsluitingscriteria:

• Beschikbaarheid van en acceptatie door patiënten van curatieve therapie
• Ongecontroleerde infectie
• Actieve tuberculose of hepatitis, of chronische hepatitis

• Een van de volgende eerdere therapieën:

  • Chemotherapie (IMID's, alkylerende middelen, proteosoomremmers) =< 2 weken vóór registratie
  • Immunotherapie (monoklonale antilichamen) =< 4 weken vóór registratie
  • Experimenteel middel in geval van AML of TCL binnen 4 halfwaardetijden na de laatste dosis van het middel
• Classificatie III of IV van de New York Heart Association, bekende symptomatische coronaire hartziekte, of symptomen van coronaire hartziekte bij systeembeoordeling, of bekende hartritmestoornissen (atriale fibrillatie of supraventriculaire tachycardie [SVT])
• Actieve stoornis van het centrale zenuwstelsel of epileptische stoornis of bekende ziekte van het centrale zenuwstelsel of neurologische symptomatologie; in geval van actieve betrokkenheid van het CZS bij AML zoals gedetecteerd door lumbaalpunctie of neuro-imaging (alleen uit te voeren indien klinisch geïndiceerd)
• Positief testresultaat voor het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) of een andere immunodeficiëntie of immunosuppressie

• Andere gelijktijdige chemotherapie, immunotherapie, radiotherapie of enige aanvullende therapie die als experimenteel wordt beschouwd (gebruikt voor een niet door de Food and Drug Administration [FDA] goedgekeurde indicatie en in de context van een onderzoeksonderzoek);

  • OPMERKING: bij TCL kunnen patiënten plaatselijke verzachtende middelen of corticosteroïden, azijnzuurbaden enz. gebruiken om jeuk onder controle te houden en infectie te voorkomen; er is geen plaatselijke chemotherapie toegestaan ​​(geen plaatselijke stikstofmosterd)

• Een van de volgende redenen, omdat bij dit onderzoek een onderzoeksmiddel betrokken is waarvan de genotoxische, mutagene en teratogene effecten op de zich ontwikkelende foetus en pasgeborene onbekend zijn:

  • Zwangere vrouwen of vrouwen die vruchtbaar zijn en geen effectieve anticonceptie willen gebruiken
  • Verpleegkundigen
  • Mannen die geen condoom willen gebruiken (zelfs als ze eerder een vasectomie hebben ondergaan) terwijl ze geslachtsgemeenschap hebben met een vrouw, tijdens het gebruik van het medicijn en gedurende 4 weken na het stoppen van de behandeling

• AANVULLENDE UITSLUITINGSCRITERIA ALLEEN VOOR GROEP E (COMBINATIE MET IPILIMUMAB EN CEMIPLIMAB):

  • Diagnose van AML
  • Diagnose van AITL
  • Overgevoeligheid voor ipilimumab of de hulpstoffen