Intravenöst vesikulärt stomatitvirus hos patienter med perifert T-cellslymfom

Inklusionskriterier:

• Ålder >= 18 år

• Återfall eller refraktär:

  • Endast grupp E: Återfall av perifert T-cellslymfom (PTCL) av följande histologier: perifert T-cellslymfom-NOS (PTCL-NOS); anaplastiska stora celler (ALCL) och mycosis fungoides (MF)
• Alaninaminotransferas (ALT) och aspartataminotransferas (AST) =< 2 gånger övre normalgräns (ULN) (erhållen =< 15 dagar före registrering)
• Kreatinin =< 2,0 mg/dL (erhållen =< 15 dagar före registrering)
• Direkt bilirubin =< 1,5 x ULN (erhållet =< 15 dagar före registrering)
• Internationellt normaliserat förhållande (INR)/protrombintid (PT) och aktiverad partiell tromboplastintid (aPTT) =< 1,5 x ULN (erhållen =< 15 dagar före registrering)
• Om baseline leversjukdom, Child Pugh-poäng som inte överstiger klass A (erhållet =< 15 dagar före registrering)
• Negativt graviditetstest för fertila personer (erhållet =< 15 dagar före registrering)
• ENDAST FÖR TCL/BCL: ANC >= 1 000/uL (erhållen =< 14 dagar före registrering)
• ENDAST FÖR TCL/BCL: PLT >= 100 000/uL (erhållen =< 14 dagar före registrering)
• ENDAST FÖR TCL/BCL: Hemoglobin >= 8,5 g/dl (erhållet =< 14 dagar före registrering)
• ENDAST FÖR TCL/BCL: Mätbar sjukdom med CT eller magnetisk resonanstomografi (MRT): måste ha minst en lesion som har en enda diameter på > 2 cm eller tumörceller i blodet > 5 x 10^9/L; OBS: hudskador kan användas om området är > 2 cm i minst en diameter och fotograferas med linjal och bilderna finns i journalen
• Frånvaro av aktiv involvering av centrala nervsystemet (CNS); OBS: lumbalpunktion före registrering är inte obligatoriskt
• Förmåga att ge skriftligt informerat samtycke
• Vilja att återvända till Mayo Clinic för uppföljning
• Förväntad livslängd >= 12 veckor
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus (PS) 0, 1 eller 2
• Villig att tillhandahålla obligatoriska biologiska prover för forskningsändamål

Exklusions kriterier:

• Tillgänglighet av och patientens acceptans av kurativ terapi
• Okontrollerad infektion
• Aktiv tuberkulos eller hepatit, eller kronisk hepatit

• Någon av följande tidigare terapier:

  • Kemoterapi (IMID, alkyleringsmedel, proteosomhämmare) =< 2 veckor före registrering
  • Immunterapi (monoklonala antikroppar) =< 4 veckor före registrering
  • Experimentellt medel vid AML eller TCL inom 4 halveringstider efter den sista dosen av medlet
• New York Heart Association klassificering III eller IV, känd symtomatisk kranskärlssjukdom, eller symtom på kranskärlssjukdom vid systemgenomgång, eller kända hjärtarytmier (förmaksflimmer eller supraventrikulär takykardi [SVT])
• Aktiv CNS-störning eller anfallsstörning eller känd CNS-sjukdom eller neurologisk symptomatologi; vid AML-aktivt CNS-engagemang som detekterats genom lumbalpunktion eller neuro-avbildning (får endast göras om det är kliniskt indicerat)
• Humant immunbristvirus (HIV) positivt testresultat eller annan immunbrist eller immunsuppression

• Annan samtidig kemoterapi, immunterapi, strålbehandling eller annan underordnad terapi som anses vara undersökning (används för en icke-Food and Drug Administration [FDA] godkänd indikation och inom ramen för en forskningsutredning);

  • OBS: i TCL kan patienter använda lokala mjukgörande medel eller kortikosteroider, blötläggning av ättiksyra, etc. för att kontrollera klåda och förhindra infektion; ingen lokal kemoterapi är tillåten (ingen aktuell kvävesenap)

• Något av följande eftersom denna studie involverar ett prövningsmedel vars genotoxiska, mutagena och teratogena effekter på fostret och nyfödda är okända:

  • Gravida kvinnor eller kvinnor med reproduktionsförmåga som är ovilliga att använda effektiva preventivmedel
  • Ammande kvinnor
  • Män som är ovilliga att använda kondom (även om de har genomgått en tidigare vasektomi) när de har samlag med någon kvinna, medan de tar drogen och i 4 veckor efter avslutad behandling

• YTTERLIGARE EXKLUSIONSKRITERIER ENDAST FÖR GRUPP E (KOMBINATION MED IPILIMUMAB OCH CEMIPLIMAB):

  • Diagnos av AML
  • Diagnos av AITL
  • Överkänslighet mot ipilimumab eller dess hjälpämnen