Yoga et exercices assistés par la technologie sur la neuropathie et la douleur chez les enfants atteints de leucémie (yogaCIPN)
Yoga et exercices assistés par la technologie sur la neuropathie périphérique et la douleur induites par la chimiothérapie chez les enfants atteints de leucémie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La recherche sera menée au service d'hématologie et d'oncologie pédiatrique de l'hôpital de formation et de recherche Pendik de l'université de Marmara à Istanbul et au service d'hématologie et d'oncologie pédiatrique de l'université Dokuz Eylul. Il était prévu d'inclure dans l'étude tous les patients sélectionnés par la méthode de randomisation par blocs et répondant aux critères d'échantillonnage. Le yoga sera donné au groupe d'intervention en ligne. Le groupe témoin ne sera pas interféré. Un suivi sera effectué à l'aide d'outils de collecte de données après la réalisation de l'étude, 3 mois plus tard et 6 mois plus tard.
Avant de commencer le yoga, « Comment vous sentez-vous aujourd'hui ? » sera demandé à l'enfant. La séance de yoga sera individualisée en fonction de ce que ressent l'enfant. Le contenu des séances de yoga progressera sous forme d'exercices d'échauffement - travail de respiration - postures de yoga (asana) - méditation - et d'exercices de relaxation musculaire progressive. Les séances de yoga seront programmées pour une durée de 30 minutes. Des séances de yoga et des exercices de relaxation musculaire progressive auront lieu en ligne une fois par semaine pendant huit semaines, puis toutes les deux semaines pendant quatre mois.
Toutes les séances de yoga feront attention aux éléments suivants :
- Les séances de yoga seront étirées en fonction du niveau d'énergie et du confort de l'enfant.
- Si l'enfant exprime qu'il ne se sent pas bien, cette séance de yoga ne peut consister que d'exercices de respiration et de poses de refroidissement.
- L'enfant sera encouragé à exprimer qu'il se sent fatigué lorsqu'il est fatigué.
- Il lui sera demandé de se déplacer lentement pour assurer la sécurité lors de l'entrée et de la sortie des poses d'équilibre.
- Il sera demandé à l'enfant quelle partie de son corps il ressent pendant la pose et où se produit la tension. Cela garantira que l'enfant reste en sécurité dans la pose.
- Si un membre de la famille souhaite participer pendant que l'enfant fait du yoga, sa participation sera soutenue.
- Les mouvements seront poursuivis en protégeant la zone avec le cathéter afin qu'aucun cathéter dans le corps de l'enfant ne soit plié, tordu ou délogé.
- Les poses de flexion du dos à haute intensité ne seront pas effectuées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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İzmir, Turquie, 35100
- Gülçin Özalp Gerçeker
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- La tranche d'âge de l'enfant est comprise entre 6 et 18 ans,
- Diagnostiqué avec une leucémie lymphoblastique aiguë,
- Traitement d'induction (stéroïdes et vincristine),
- Être en traitement hospitalier ou ambulatoire,
- Récemment diagnostiqué ou sous traitement d'induction depuis moins d'un mois,
- l'enfant accepte de participer volontairement à l'étude,
- Parent acceptant de participer volontairement à l’étude,
- Pas de rechute,
- Obtenir le formulaire de consentement de l'enfant et du parent,
- L'enfant ne présente pas de déficit physique ou psychologique,
- Le yoga et l'exercice de l'enfant disposent d'un appareil électronique et d'Internet pour participer à l'intervention.
Critère d'exclusion:
- La rechute ou la période terminale du patient,
- L'enfant et la famille ne souhaitent pas participer à l'étude,
- L'enfant présente des déficits cognitifs, physiques et psychologiques,
- L'analphabétisme de l'enfant.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de yoga et d'exercices
Avant de commencer le yoga, « Comment vous sentez-vous aujourd'hui ? » sera demandé à l'enfant.
La séance de yoga sera individualisée en fonction de ce que ressent l'enfant.
Le contenu des séances de yoga progressera sous forme d'exercices d'échauffement - travail de respiration - postures de yoga (asana) - méditation - et d'exercices de relaxation musculaire progressive.
Les séances de yoga seront programmées pour une durée de 30 minutes.
Des séances de yoga et des exercices de relaxation musculaire progressive auront lieu en ligne une fois par semaine pendant huit semaines, puis toutes les deux semaines pendant quatre mois.
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Intervention de yoga et d'exercices assistés par la technologie pendant 6 mois
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Aucune intervention: groupe de contrôle
pas d'intervention de yoga ou d'exercice.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de neuropathie totale modifiée pédiatrique et score de neuropathie totale - Vincristine pédiatrique (TNS-PV) pour la neuropathie périphérique
Délai: pendant 6 mois (au début de l'étude, 3ème mois et 6ème mois)
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L'échelle de neuropathie totale modifiée pédiatrique et les outils d'évaluation du score de neuropathie totale-vincristine pédiatrique (TNS-PV) seront utilisés.
Ils déterminent la neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie et sa gravité chez les enfants recevant un traitement contre le cancer.
Chaque catégorie est notée entre 0 et 4.
Les 32 points les plus élevés sont obtenus à partir de l'échelle.
Plus le score est élevé, plus la neuropathie est grave.
Le TNS-PV est basé sur l’ajout de la constipation et de l’enrouement à l’échelle de neuropathie totale modifiée pédiatrique.
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pendant 6 mois (au début de l'étude, 3ème mois et 6ème mois)
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Échelle de douleur pédiatrique chez l'adolescent pour la douleur
Délai: pendant 6 mois (au début de l'étude, 3ème mois et 6ème mois)
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Échelle de douleur pédiatrique chez les adolescents : Cette échelle se compose de trois parties indépendantes ;
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pendant 6 mois (au début de l'étude, 3ème mois et 6ème mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de dépistage des symptômes pédiatriques pour les symptômes liés à la chimiothérapie
Délai: pendant 6 mois (au début de l'étude, 3ème mois et 6ème mois)
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Échelle de dépistage des symptômes pédiatriques : elle a été développée pour évaluer les symptômes ressentis par les enfants. L'échelle comprend un total de 15 items et est de type Likert. Le score de l'échelle va de 0 à 60. Le score global augmente à mesure que les symptômes s’aggravent. |
pendant 6 mois (au début de l'étude, 3ème mois et 6ème mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gulcin Ozalp Gerçeker, Assoc. Prof., Dokuz Eylul University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020/26-75
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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