Teknologistøttet yoga og motion om neuropati og smerter hos børn med leukæmi (yogaCIPN)
Teknologistøttet yoga og motion på kemoterapi-induceret perifer neuropati og smerter hos børn med leukæmi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskningen vil blive udført i Marmara University Istanbul Pendik Training and Research Hospital Pediatric Hematology and Oncology Service og Dokuz Eylul University Pediatric Hematology and Oncology Service. Det var planlagt at inkludere alle patienter, som blev udvalgt ved blokrandomiseringsmetoden, og som opfyldte prøveudtagningskriterierne, i undersøgelsen. Yoga vil blive givet til interventionsgruppen online. Kontrolgruppen vil ikke blive forstyrret. Opfølgning vil blive foretaget ved hjælp af dataindsamlingsværktøjer efter at have taget undersøgelsen, 3 måneder senere og 6 måneder senere.
Før du starter yoga, "Hvordan har du det i dag?" vil blive bedt om at barnet. Yogasessionen vil blive individualiseret efter, hvordan barnet har det. Indholdet af yogasessionerne vil udvikle sig i form af opvarmningsøvelser - åndedrætsarbejde - yogastillinger (asana) - meditation - og progressive muskelafspændingsøvelser. Yoga sessioner vil være planlagt til 30 minutter. Yogasessioner og progressive muskelafspændingsøvelser vil blive afholdt online en gang om ugen i otte uger, derefter hver anden uge i fire måneder.
Alle yogasessioner vil være opmærksomme på følgende punkter:
- Yoga sessioner vil blive strakt ud efter barnets energiniveau og komfort.
- Hvis barnet giver udtryk for, at han eller hun ikke har det godt, kan den yogasession kun bestå af åndedrætsøvelser og kølende stillinger.
- Barnet vil blive opmuntret til at give udtryk for, at han/hun føler sig træt, når han/hun er træt.
- Han vil blive bedt om at bevæge sig langsomt for at sikre sikkerhed, når han går ind og ud af balancestillinger.
- Barnet vil blive spurgt, hvilken del af hans/hendes krop han/hun mærker i stillingen, og hvor spændingen opstår. Dette vil sikre, at barnet forbliver sikkert i stillingen.
- Hvis et medlem af familien ønsker at deltage, mens barnet laver yoga, vil deres deltagelse blive støttet.
- Bevægelser vil blive fortsat ved at beskytte området med kateteret, så ethvert kateter i barnets krop ikke bøjes, snoet eller løsner sig.
- Rygbøjning med høj intensitet vil ikke blive udført.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Kalkun, 35100
- Gülçin Özalp Gerçeker
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Barnets aldersgruppe er mellem 6-18,
- Diagnosticeret med akut lymfatisk leukæmi,
- Induktionsbehandling (steroid og vincristin),
- at være i indlæggelse eller ambulant behandling,
- Nydiagnosticeret eller i induktionsterapi i mindre end en måned,
- barn, der accepterer at deltage i undersøgelsen frivilligt,
- Forælder accepterer frivilligt at deltage i undersøgelsen,
- Intet tilbagefald,
- Indhentning af samtykkeerklæring fra barnet og forælderen,
- Barnet har ikke et fysisk eller psykisk underskud,
- Barnets yoga og motion har en elektronisk enhed og internet til at deltage i interventionen.
Ekskluderingskriterier:
- Patientens tilbagefald eller terminale periode,
- Barnet og familien er ikke villige til at deltage i undersøgelsen,
- Barnet har kognitive, fysiske og psykiske mangler,
- Barnets analfabetisme.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Yoga og træningsgruppe
Før du starter yoga, "Hvordan har du det i dag?" vil blive bedt om at barnet.
Yogasessionen vil blive individualiseret efter, hvordan barnet har det.
Indholdet af yogasessionerne vil udvikle sig i form af opvarmningsøvelser - åndedrætsarbejde - yogastillinger (asana) - meditation - og progressive muskelafspændingsøvelser.
Yoga sessioner vil være planlagt til 30 minutter.
Yogasessioner og progressive muskelafspændingsøvelser vil blive afholdt online en gang om ugen i otte uger, derefter hver anden uge i fire måneder.
|
Teknologistøttet yoga og træningsintervention i 6 måneder
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
ingen yoga eller træningsintervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pædiatrisk Modificeret Total Neuropathy Scale og Total Neuropathy Score - Pædiatrisk Vincristine (TNS-PV) til perifer neuropati
Tidsramme: i løbet af 6 måneder (i begyndelsen af undersøgelsen, 3. måned og 6. måned)
|
Pædiatrisk Modificeret Total Neuropathy Scale og Total Neuropathy Score-Pediatric Vincristine (TNS-PV) vurderingsværktøjer vil blive brugt.
De bestemmer kemoterapi-induceret perifer neuropati og dens sværhedsgrad hos børn, der modtager kræftbehandling.
Hver kategori scores mellem 0-4.
De højeste 32 point opnås fra skalaen.
Jo højere score, jo værre er neuropatien.
TNS-PV er baseret på at tilføje forstoppelse og hæshed til Pediatric Modified Total Neuropathy Scale.
|
i løbet af 6 måneder (i begyndelsen af undersøgelsen, 3. måned og 6. måned)
|
|
Teenagere pædiatrisk smerteskala for smerte
Tidsramme: i løbet af 6 måneder (i begyndelsen af undersøgelsen, 3. måned og 6. måned)
|
Adolescent Pediatric Pain Scale: Denne skala består af tre uafhængige dele;
|
i løbet af 6 måneder (i begyndelsen af undersøgelsen, 3. måned og 6. måned)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pædiatrisk symptomscreeningsskala for kemoterapirelaterede symptomer
Tidsramme: i løbet af 6 måneder (i begyndelsen af undersøgelsen, 3. måned og 6. måned)
|
Pædiatrisk Symptom Screening Scale: Den blev udviklet til at evaluere de symptomer, børn oplever. Skalaen består af i alt 15 genstande og er Likert-type. Skalaens score går fra 0 til 60. Den samlede score stiger, efterhånden som symptomerne forværres. |
i løbet af 6 måneder (i begyndelsen af undersøgelsen, 3. måned og 6. måned)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gulcin Ozalp Gerçeker, Assoc. Prof., Dokuz Eylül University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020/26-75
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med yoga og motion
-
University of Texas at AustinAfsluttet
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetDepression | Smerte | Brystkræft | TræthedForenede Stater
-
Saglik Bilimleri UniversitesiThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttetStress | Angst | Telerehabilitering | Yoga | UniversitetsstuderendeKalkun
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)AfsluttetProstata karcinomForenede Stater
-
Manhattan Physical Medicine and Rehabilitation,...New York UniversityAfsluttet
-
Adiyaman University Research HospitalAfsluttetDepression | Stress | Angst | Psykologisk robusthedKalkun
-
NMP Medical Research InstituteYog-Kulam; Department of Zoology, University of Rajasthan, IndiaAfsluttet
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research Services; Yog-KulamAfsluttet